- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05316415
Musiikin vaikutukset raskaana olevien naisten ahdistuneisuuteen ja unen laatuun vuodelevossa korkean riskin raskaudessa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa musiikin vaikutukset riskiraskaudessa olevien naisten ahdistuneisuuteen ja unen laatuun, jotka ovat vuodelepossa Turkin sairaalassa.
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa oli mukana 80 kontrolliryhmää ja 80 koeryhmää suuren riskin raskaana olevan naisen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirjallisuuskatsaus osoittaa rajallisen määrän tutkimuksia musiikin vaikutuksista ahdistuneisuus- ja unihäiriöiden poistamiseen naisilla, joilla on korkea riskiraskaus, jotka ovat nukkumassa sairaalassa; olemassa olevien tutkimusten havaittiin liittyvän pääasiassa ahdistukseen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa musiikin vaikutukset sairaalassa vuodelepoon viettävien riskiraskauden naisten ahdistuneisuuteen ja unen laatuun.
Tässä tutkimuksessa käytettiin satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, jossa oli 80 kontrolliryhmää ja 80 koeryhmää riskialttiiden raskaana olevien naisten kanssa. Naiset kokeellisessa ryhmässä kuuntelivat Acemaşiran-musiikkia 40 minuuttia kolmena peräkkäisenä päivänä ja kaksi kertaa päivässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Saricam
-
Adana, Saricam, Turkki, 01330
- Çukurova University Balcalı Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suostuu osallistumaan tutkimukseen
- Turkin kielen taito ja lukutaito
- Ollut sairaalassa vuodelepoa varten vähintään 5 päivää.
- Raskausikä on 28-36 viikkoa
- Sairaalaan joutuminen ainakin yhden diagnoosin vuoksi, mukaan lukien verenpainetaudit, diabetes mellitus, ennenaikainen synnytys, istukan previa, kohdunkaulan vajaatoiminta tai kalvon ennenaikainen repeämä
Poissulkemiskriteerit:
- Sikiön synnynnäiset epämuodostumat
- Kuulon heikkeneminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Acemaşiran-musiikkiryhmä
Acemaşiran-musiikin kuuntelu 40 minuuttia kolmena peräkkäisenä päivänä ja kaksi kertaa päivässä (keskipäivällä ja illalla) Rutiinihoito
|
Suostuva osallistumaan tutkimukseen Turkin kielen taito ja lukutaito Ollut sairaalassa vuodelevon takia vähintään 5 päivää.
Raskausaika 28–36 viikkoa Sairaalahoito ainakin yhden diagnoosin vuoksi, mukaan lukien verenpainetaudit, diabetes mellitus, ennenaikainen synnytys, istukan previa, kohdunkaulan vajaatoiminta tai kalvon ennenaikainen repeämä
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Rutiininomainen kliininen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tilan ominaisuus ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: Kaksi tuntia viimeisen kuunteluistunnon jälkeen osallistujille annettiin tila-ahdistuskartoitus mitatakseen
|
Spielbergerin et ai. vuonna 1970 koostuu kahdesta osasta, jotka mittaavat ahdistuksen kahta eri aspektia, jotka ovat tila- ja piirreahdistus.
Kaksi luetteloa painetaan erillisille sivuille, ja jokaisessa luettelossa on 20 kysymystä
|
Kaksi tuntia viimeisen kuunteluistunnon jälkeen osallistujille annettiin tila-ahdistuskartoitus mitatakseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: . Kaksi tuntia viimeisen kuunteluistunnon jälkeen osallistujille annettiin Pittsburg Sleep Quality Index mittaamaan heidän unensa laatua.
|
PSQI koostuu 19 itse arvioimasta kysymyksestä ja 5 sänkykumppanin tai kämppäkaverin arvioimasta kysymyksestä.
19 itsearvioitua kysymystä arvioivat monenlaisia unen laatuun liittyviä tekijöitä, mukaan lukien arviot unen kestosta ja latenssista sekä tiettyjen uneen liittyvien ongelmien esiintymistiheydestä ja vakavuudesta.
Jokainen ala-asteikko pisteytetään välillä 0-3, ja asteikolta saatava kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-21.
|
. Kaksi tuntia viimeisen kuunteluistunnon jälkeen osallistujille annettiin Pittsburg Sleep Quality Index mittaamaan heidän unensa laatua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/65
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Raskaus, suuri riski
-
National Taiwan University HospitalValmis
-
October University for Modern Sciences and ArtsRekrytointiHigh Frenum -kiinnitysEgypti
-
Rush University Medical CenterPeople's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous RegionValmisHigh Flow nenäkanyyliKiina
-
University Hospital, Strasbourg, FranceIpsenLopetettu
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonValmisHigh Fidelity Simulation TrainingYhdysvallat
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalEi vielä rekrytointiaMatalavirtauksen anestesia | High Flow AnestesiaTurkki
-
Calvin de Wijs, MScRekrytointiSedaatiokomplikaatio | High Flow nenän happiterapiaAlankomaat
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaHigh Frenum -kiinnitys | Ilmainen iensiirrännäinen
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonRekrytointiPrenataalinen | Genominlaajuinen High Throughput -sekvensointiRanska
-
Pelvic and Sexual Health InstituteAllerganValmisHigh Tone Lantionpohjan toimintahäiriöYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Acemaşiran-musiikkiryhmä
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationRekrytointiSkitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt | Kaksisuuntainen mielialahäiriö | Ahdistuneisuushäiriö | Mielenterveysongelmat | MasentavaYhdysvallat
-
Tel Aviv UniversityValmisSosiaalinen ahdistusIsrael
-
Medical University of South CarolinaMIND Research InstituteValmisEpilepsia | KohtauksetYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore FoundationValmisSelkäytimen vammatYhdysvallat
-
University Hospital, LilleFrance AlzheimerTuntematon
-
MetroHealth Medical CenterThe Cleveland Music School Settlement; Kulas FoundationValmis
-
Tufts Medical CenterValmisAhdistus | Potilastyytyväisyys | Music ExposureYhdysvallat
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonPeruutettu
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityRekrytointiAkuutti kipu | Distaalinen haiman poisto | Whipple-menettelyYhdysvallat
-
Hospices Civils de LyonRekrytointiKäyttäytymishäiriö | MusiikkiterapiaRanska