Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Os efeitos da música na ansiedade e na qualidade do sono de gestantes em repouso no leito para uma gravidez de alto risco

30 de março de 2022 atualizado por: Cemile Onat Koroglu, Cukurova University

O objetivo deste estudo é identificar os efeitos da música na ansiedade e na qualidade do sono de mulheres com gravidez de alto risco em repouso no leito hospitalar na Turquia.

Este estudo randomizado controlado envolveu 80 controles e 80 grupos experimentais com uma gestante de alto risco.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A revisão da literatura indica um número limitado de estudos sobre os efeitos da música na eliminação da ansiedade e dos problemas de sono em mulheres com gravidez de alto risco em repouso no leito hospitalar; descobriu-se que os estudos existentes são principalmente sobre ansiedade. O objetivo deste estudo é identificar os efeitos da música na ansiedade e na qualidade do sono de mulheres com gravidez de alto risco em repouso no leito hospitalar.

Este estudo adotou um estudo randomizado controlado pré-teste-pós-teste envolvendo 80 grupos de controle e 80 grupos experimentais com uma gestante de alto risco. As mulheres do grupo experimental ouviram música Acemaşiran por 40 minutos em três dias sucessivos e duas vezes ao dia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Saricam
      • Adana, Saricam, Peru, 01330
        • Çukurova University Balcalı Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Concordando em participar do estudo
  • Saber turco e ser alfabetizado
  • Ter estado internado para repouso no leito por pelo menos 5 dias.
  • Ter uma idade gestacional de 28 a 36 semanas
  • Estar internado devido a pelo menos um dos diagnósticos, incluindo doenças hipertensivas, diabetes mellitus, trabalho de parto prematuro, placenta prévia, insuficiência cervical ou ruptura prematura da membrana

Critério de exclusão:

  • Anomalias congênitas fetais
  • Tendo uma deficiência auditiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Acemaşiran Music Group
Ouvir música Acemaşiran por 40 minutos em três dias sucessivos e duas vezes ao dia (meio-dia e noite) Cuidados clínicos de rotina
Outro: Acemaşiran Music Group
Concordar em participar do estudo Saber turco e ser alfabetizado Ter estado hospitalizado para repouso no leito por pelo menos 5 dias. Ter uma idade gestacional de 28 a 36 semanas Estar hospitalizada devido a pelo menos um dos diagnósticos, incluindo doenças hipertensivas, diabetes mellitus, trabalho de parto prematuro, placenta prévia, insuficiência cervical ou ruptura prematura da membrana
Sem intervenção: Grupo de controle
Atendimento clínico de rotina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de ansiedade estado-traço
Prazo: Duas horas após a última sessão de escuta, os participantes receberam o inventário de estado-traço de ansiedade para medir
O inventário desenvolvido por Spielberger et al. em 1970 consiste em duas partes que medem dois aspectos diferentes da ansiedade, que são a ansiedade-estado e a ansiedade-traço. Dois inventários são impressos em páginas separadas, e cada inventário tem 20 perguntas
Duas horas após a última sessão de escuta, os participantes receberam o inventário de estado-traço de ansiedade para medir

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: . Duas horas após a última sessão de escuta, os participantes receberam o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg para medir a qualidade do sono.
O PSQI consiste em 19 questões de autoavaliação e 5 questões avaliadas pelo parceiro de cama ou colega de quarto. As 19 questões de autoavaliação avaliam uma ampla variedade de fatores relacionados à qualidade do sono, incluindo estimativas da duração e latência do sono e da frequência e gravidade de problemas específicos relacionados ao sono. Cada subescala é pontuada entre 0 e 3, e a pontuação total a ser obtida da escala varia entre 0 e 21.
. Duas horas após a última sessão de escuta, os participantes receberam o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg para medir a qualidade do sono.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cukurova University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

15 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

15 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

7 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2017/65

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Gravidez de alto risco

Ensaios clínicos em Acemaşiran Music Group

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Montenegro

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever