Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Musikens effekter på ångest och sömnkvalitet hos gravida kvinnor i sängläge för en högriskgraviditet

30 mars 2022 uppdaterad av: Cemile Onat Koroglu, Cukurova University

Syftet med denna studie är att identifiera effekterna av musik på ångest och sömnkvalitet hos kvinnor med högriskgraviditet som har sängläge på sjukhuset i Turkiet.

Denna randomiserade kontrollerade studie involverade 80 kontrollgrupper och 80 experimentella grupper med en högriskgravid kvinna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Litteraturöversikten indikerar ett begränsat antal studier om effekterna av musik för att eliminera ångest och sömnproblem hos kvinnor med en högriskgraviditet som har sängläge på sjukhus; de befintliga studierna visade sig främst handla om ångest. Syftet med denna studie är att identifiera effekterna av musik på ångest och sömnkvalitet hos kvinnor med en högriskgraviditet som har sängläge på sjukhus.

Denna studie antog en randomiserad kontrollerad pretest-posttest studie som involverade 80 kontrollgrupper och 80 experimentella grupper med en högriskgravid kvinna. Kvinnorna i experimentgruppen lyssnade på Acemaşiran-musik i 40 minuter i tre dagar i följd och två gånger om dagen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Saricam
      • Adana, Saricam, Kalkon, 01330
        • Çukurova University Balcalı Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Går med på att delta i studien
  • Att kunna turkiska och vara läskunnig
  • Har varit inlagd på sjukhus för sängläge i minst 5 dagar.
  • Har en graviditetsålder på 28 till 36 veckor
  • Att vara inlagd på sjukhus på grund av minst en av diagnoserna inklusive hypertensiva sjukdomar, diabetes mellitus, prematur förlossning, placenta previa, cervikal insufficiens eller för tidig bristning av membranet

Exklusions kriterier:

  • Fetala medfödda anomalier
  • Att ha en hörselnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Acemaşiran Music Group
Lyssna på Acemaşiran-musik i 40 minuter i tre på varandra följande dagar och två gånger om dagen (middag och kväll) Rutinmässig klinisk vård
Övrig: Acemaşiran Music Group
Går med på att delta i studien Kunna turkiska och läskunnig Har varit inlagd på sjukhus för sängläge i minst 5 dagar. Ha en graviditetsålder på 28 till 36 veckor Att vara inlagd på sjukhus på grund av minst en av diagnoserna inklusive hypertensiva sjukdomar, diabetes mellitus, prematur förlossning, placenta previa, cervikal insufficiens eller för tidig bristning av membranet
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Rutinmässig klinisk vård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inventering av ångest med statliga egenskaper
Tidsram: Två timmar efter den sista lyssningssessionen administrerades deltagarna inventeringen av ångest med statliga egenskaper för att mäta
Inventeringen utvecklad av Spielberger et al. år 1970 består av två delar som mäter två olika aspekter av ångest, som är tillstånds- och dragångest. Två inventarier skrivs ut på separata sidor och varje inventering har 20 frågor
Två timmar efter den sista lyssningssessionen administrerades deltagarna inventeringen av ångest med statliga egenskaper för att mäta

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: . Två timmar efter den sista lyssningssessionen fick deltagarna Pittsburg Sleep Quality Index för att mäta deras sömnkvalitet.
PSQI består av 19 självbedömda frågor och 5 frågor som betygsatts av sängpartnern eller rumskamraten. De 19 självskattade frågorna bedömer en mängd olika faktorer som rör sömnkvalitet, inklusive uppskattningar av sömnvaraktighet och latens och av frekvensen och svårighetsgraden av specifika sömnrelaterade problem. Varje delskala poängsätts mellan 0 och 3, och den totala poängen som ska erhållas från skalan varierar mellan 0 och 21.
. Två timmar efter den sista lyssningssessionen fick deltagarna Pittsburg Sleep Quality Index för att mäta deras sömnkvalitet.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cukurova University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

15 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

15 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2022

Första postat (Faktisk)

7 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017/65

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditet, hög risk

Kliniska prövningar på Acemaşiran Music Group

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera