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Los efectos de la música en la ansiedad y la calidad del sueño de las mujeres embarazadas en el reposo en cama para un embarazo de alto riesgo

30 de marzo de 2022 actualizado por: Cemile Onat Koroglu, Cukurova University

El propósito de este estudio es identificar los efectos de la música sobre la ansiedad y la calidad del sueño de las mujeres con embarazo de alto riesgo que tienen reposo en cama en el hospital de Turquía.

Este estudio controlado aleatorio involucró a 80 grupos de control y 80 experimentales con una mujer embarazada de alto riesgo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La revisión de la literatura indica un número limitado de estudios sobre los efectos de la música en la eliminación de la ansiedad y los problemas de sueño en mujeres con embarazo de alto riesgo que tienen reposo en cama en el hospital; Se encontró que los estudios existentes trataban principalmente sobre la ansiedad. El propósito de este estudio es identificar los efectos de la música sobre la ansiedad y la calidad del sueño de mujeres con un embarazo de alto riesgo en reposo en cama en el hospital.

Este estudio adoptó un estudio controlado aleatorizado previo y posterior a la prueba que involucró 80 controles y 80 grupos experimentales con una mujer embarazada de alto riesgo. Las mujeres del grupo experimental escucharon música de Acemaşiran durante 40 minutos en tres días sucesivos y dos veces al día.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Saricam
      • Adana, Saricam, Pavo, 01330
        • Çukurova University Balcalı Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Aceptar participar en el estudio
  • Saber turco y ser alfabetizado
  • Haber estado hospitalizado para reposo en cama durante al menos 5 días.
  • Tener una edad gestacional de 28 a 36 semanas.
  • Estar hospitalizado debido a al menos uno de los diagnósticos que incluyen enfermedades hipertensivas, diabetes mellitus, trabajo de parto prematuro, placenta previa, insuficiencia cervical o ruptura prematura de la membrana.

Criterio de exclusión:

  • Anomalías congénitas fetales
  • Tener una discapacidad auditiva

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de música Acemaşiran
Escuchar música de Acemaşiran durante 40 minutos en tres días sucesivos y dos veces al día (mediodía y noche) Atención clínica de rutina
Otro: Grupo de música Acemaşiran
Aceptar participar en el estudio Saber turco y saber leer y escribir Haber estado hospitalizado para guardar cama durante al menos 5 días. Tener una edad gestacional de 28 a 36 semanas Estar hospitalizado debido a al menos uno de los diagnósticos incluyendo enfermedades hipertensivas, diabetes mellitus, trabajo de parto prematuro, placenta previa, insuficiencia cervical o ruptura prematura de la membrana
Sin intervención: Grupo de control
Atención clínica de rutina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de ansiedad rasgo-estado
Periodo de tiempo: Dos horas después de la última sesión de escucha, a los participantes se les administró el inventario de ansiedad Estado-rasgo para medir
El inventario desarrollado por Spielberger et al. en 1970 consta de dos partes que miden dos aspectos diferentes de la ansiedad, que son la ansiedad estado y la ansiedad rasgo. Se imprimen dos inventarios en páginas separadas, y cada inventario tiene 20 preguntas
Dos horas después de la última sesión de escucha, a los participantes se les administró el inventario de ansiedad Estado-rasgo para medir

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: . Dos horas después de la última sesión de escucha, a los participantes se les administró el índice de calidad del sueño de Pittsburg para medir la calidad del sueño.
El PSQI consta de 19 preguntas autoevaluadas y 5 preguntas calificadas por el compañero de cama o compañero de habitación. Las 19 preguntas autoevaluadas evalúan una amplia variedad de factores relacionados con la calidad del sueño, incluidas estimaciones de la duración y latencia del sueño y de la frecuencia y gravedad de problemas específicos relacionados con el sueño. Cada subescala se puntúa entre 0 y 3, y la puntuación total a obtener de la escala oscila entre 0 y 21.
. Dos horas después de la última sesión de escucha, a los participantes se les administró el índice de calidad del sueño de Pittsburg para medir la calidad del sueño.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cukurova University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

15 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

7 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2017/65

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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