Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Urosepsis hos patienter med urinvejssten, der modtager kirurgisk indgreb

20. november 2024 opdateret af: Aphichat Suphathamwit,, Mahidol University

Hyppighed og risikofaktorer for urosepsis hos patienter med urinvejssten, der modtager kirurgisk indgreb

Urosepsis er en af ​​hovedårsagerne til den overordnede sepsis, der fører til høj morbiditet og mortalitet, som almindeligvis skyldes urinvejssten. Efterforskerens formål er at identificere forekomsten og risikofaktorerne for urosepsis hos patienter med urinvejssten, der gennemgik kirurgisk indgreb på et universitetshospital i tertiær pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Sepsis er en af ​​de hyppigste dødsårsager for indlagte patienter i Thailand. Urosepsis eller sepsis, der stammer fra urinvejsinfektion, blev rapporteret omkring 9-31 % af det samlede sepsis-syndrom. Urinvejssten, der kræver kirurgisk indgreb, blev rapporteret som en almindelig årsag til urinvejsinfektion. Derfor sigtede efterforskerne på at identificere forekomsten og risikofaktorerne for urosepsis hos patienter med urinvejssten, der gennemgik kirurgisk indgreb på et universitetshospital med tertiær behandling.

Desuden vil patienter med sepsis-syndrom blive ramt af mange komplikationer såsom akut respiratorisk distress-syndrom, akut nyreskade osv. I øjeblikket var der mange tidlige varslingsscore til at forudsige risikoen for komplikationer for at hjælpe med hurtig behandling og mindske sværhedsgraden. Efterforskeren vil gerne sammenligne kriterierne for systemisk inflammatorisk responssyndrom (SIRS), Modified Early Warning Score (MEWS) og Quick Sequential Organ Failure Assessment (qSOFA) score med forudsigelsen af ​​postoperative komplikationer i denne gruppe patienter.

Det sidste primære formål med denne undersøgelse er at følge forløbet for de patienter, der er diagnosticeret som urosepsis, hvis de var blevet behandlet korrekt i henhold til retningslinjerne for sepsisbundtet og deres resultat.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

865

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med urinvejssten, der kræver kirurgisk indgreb; perkutan nefro-ureterolithotrypsi (PCNL), retrograd intrarenal kirurgi (RIRS), ureteroskopisk litotrypsi (URSL) og åben litotomi på universitetshospitalet i tertiær pleje.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Voksne patienter med urinvejssten, der kræver kirurgisk indgreb

Ekskluderingskriterier:

- Ufuldstændige data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate af urosepsis diagnose
Tidsramme: 7 dage efter operationen
I henhold til urinundersøgelse og SIRS-kriterier for sepsis
7 dage efter operationen
Dato for urosepsis diagnose
Tidsramme: 7 dage efter operationen
dato for diagnose af urosepsis
7 dage efter operationen
Dødeligheden
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Antal afdøde patienter efter operationen
30 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opholdsvarighed
Tidsramme: 7 dage efter operationen
  • hospitalsophold
  • intensivafdelingsophold
7 dage efter operationen
Indlæggelsesfrekvens på intensiv afdeling
Tidsramme: 7 dage efter operationen
Antal patienter, der skal indlægges på intensivafdeling
7 dage efter operationen
Hastighed for blodtransfusion
Tidsramme: 7 dage efter operationen
Mængde blodtransfusion i enhed under indlæggelse
7 dage efter operationen
Hastighed for mekanisk ventilationsbehov
Tidsramme: 7 dage efter operationen
Antal patienter, der kræves mekanisk ventilationsstøtte
7 dage efter operationen
Genoperationshastighed
Tidsramme: 7 dage efter operationen
Antal patienter kræver anden procedure ved samme indlæggelse
7 dage efter operationen
Forekomst af akut nyreskade
Tidsramme: 30 dage efter operationen
I henhold til KDIGO kriterier
30 dage efter operationen
Hyppighed af nyreudskiftningsterapibehov
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Antallet af patienter kræver nyreudskiftningsterapi
30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aphichat Suphathamwit, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, THAILAND

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

7. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner