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接受手术治疗的尿路结石患者的尿脓毒症

2024年1月30日 更新者:Aphichat Suphathamwit,、Mahidol University

尿路结石手术患者尿脓毒症的发生率及危险因素

尿脓毒症是全身脓毒症导致高发病率和死亡率的主要原因之一,通常由尿路结石引起。 研究者旨在确定在三级医院接受手术治疗的尿路结石患者尿脓毒症的发生率和危险因素。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

败血症是泰国住院患者死亡的主要原因之一。 据报道,起源于尿路感染的尿脓毒症或脓毒症约占整个脓毒症综合征的 9-31%。 据报道,需要外科手术的尿路结石是尿路感染的常见原因。 因此,研究者旨在确定在三级医院接受手术治疗的尿路结石患者尿脓毒症的发生率和危险因素。

此外,脓毒症综合征患者还会出现急性呼吸窘迫综合征、急性肾损伤等多种并发症。 目前,有许多早期预警评分来预测并发症的风险,以帮助及时治疗并降低严重程度。 研究者想比较全身炎症反应综合征 (SIRS) 标准、改良早期预警评分 (MEWS) 和快速序贯器官衰竭评估 (qSOFA) 评分对本组患者术后并发症的预测。

本研究的最后一个主要目标是跟踪被诊断为尿脓毒症的患者的病程,前提是他们已根据脓毒症集束化指南及其结果进行了适当的治疗。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

865

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Bangkok
      • Bangkok Noi、Bangkok、泰国、10700
        • 招聘中
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

需要外科手术的泌尿道结石成年患者;经皮肾输尿管碎石术 (PCNL)、逆行肾内手术 (RIRS)、输尿管镜碎石术 (URSL) 和三级大学医院的开放式碎石术。

描述

纳入标准:

- 需要外科手术的泌尿道结石成年患者

排除标准:

- 不完整的数据

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
尿毒症诊断率
大体时间:术后7天
根据脓毒症的尿检和SIRS标准
术后7天
尿毒症诊断日期
大体时间:术后7天
尿脓毒症的诊断日期
术后7天
死亡率
大体时间:手术后30天
术后死亡人数
手术后30天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
停留时间
大体时间:术后7天
  • 住院
  • 重症监护病房
术后7天
重症监护病房入院率
大体时间:术后7天
需要入住 ICU 的患者人数
术后7天
输血率
大体时间:术后7天
入院时单位输血量
术后7天
机械通风要求率
大体时间:术后7天
需要机械通气支持的患者人数
术后7天
再手术率
大体时间:术后7天
同次入院需要二次手术的患者人数
术后7天
急性肾损伤的患病率
大体时间:手术后30天
根据 KDIGO 标准
手术后30天
肾脏替代治疗需求率
大体时间:手术后30天
需要肾脏替代治疗的患者人数
手术后30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Aphichat Suphathamwit, M.D.、Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, THAILAND

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年8月1日

初级完成 (估计的)

2024年3月31日

研究完成 (估计的)

2024年4月30日

研究注册日期

首次提交

2022年3月20日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月30日

首次发布 (实际的)

2022年4月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月30日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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