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Urosepsis bei Patienten mit Harnwegssteinen, die einen chirurgischen Eingriff erhalten

30. Januar 2024 aktualisiert von: Aphichat Suphathamwit,, Mahidol University

Inzidenz und Risikofaktoren von Urosepsis bei Patienten mit Harnwegssteinen, die einen chirurgischen Eingriff erhalten

Urosepsis ist eine der Hauptursachen für die allgemeine Sepsis, die zu einer hohen Morbidität und Mortalität führt, die häufig auf Harnwegssteine ​​zurückzuführen ist. Ziel des Forschers ist es, die Inzidenz und Risikofaktoren von Urosepsis bei Patienten mit Harnwegssteinen zu identifizieren, die sich einem chirurgischen Eingriff im Universitätsklinikum der Tertiärversorgung unterzogen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Sepsis ist eine der häufigsten Todesursachen bei Krankenhauspatienten in Thailand. Über Urosepsis oder Sepsis, die auf eine Harnwegsinfektion zurückzuführen sind, wurde bei etwa 9–31 % des gesamten Sepsis-Syndroms berichtet. Harnwegssteine, die einen chirurgischen Eingriff erfordern, wurden als häufige Ursache für Harnwegsinfektionen gemeldet. Daher wollten die Forscher die Inzidenz und Risikofaktoren von Urosepsis bei Patienten mit Harnwegssteinen ermitteln, die sich einem chirurgischen Eingriff in einem Universitätskrankenhaus der Tertiärversorgung unterzogen.

Darüber hinaus leiden Patienten mit Sepsis-Syndrom unter vielen Komplikationen wie akutem Atemnotsyndrom, akuter Nierenschädigung usw. Derzeit gibt es viele Frühwarn-Scores zur Vorhersage des Risikos von Komplikationen, um eine schnelle Behandlung zu ermöglichen und den Schweregrad zu verringern. Der Prüfer möchte die Kriterien des systemischen Entzündungsreaktionssyndroms (SIRS), den modifizierten Frühwarn-Score (MEWS) und den qSOFA-Score (Quick Sequential Organ Failure Assessment) mit der Vorhersage postoperativer Komplikationen bei dieser Patientengruppe vergleichen.

Das letzte Hauptziel dieser Studie besteht darin, den Verlauf der Patienten mit diagnostizierter Urosepsis zu verfolgen, wenn sie ordnungsgemäß gemäß der Sepsis-Bundle-Leitlinie behandelt wurden, und deren Ergebnisse.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

865

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekrutierung
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten mit Harnwegssteinen, die einen chirurgischen Eingriff erfordern; perkutane Nephro-Ureterolithotrypsie (PCNL), retrograde intrarenale Chirurgie (RIRS), ureteroskopische Lithotrypsie (URSL) und offene Lithotomie im Universitätskrankenhaus der Tertiärversorgung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Erwachsene Patienten mit Harnwegssteinen, die einen chirurgischen Eingriff erfordern

Ausschlusskriterien:

- Unvollständige Daten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der Urosepsis-Diagnose
Zeitfenster: 7 Tage nach der Operation
Laut Urinuntersuchung und SIRS-Kriterien einer Sepsis
7 Tage nach der Operation
Datum der Urosepsis-Diagnose
Zeitfenster: 7 Tage nach der Operation
Datum der Diagnose einer Urosepsis
7 Tage nach der Operation
Sterblichkeitsrate
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
Anzahl der nach der Operation verstorbenen Patienten
30 Tage nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: 7 Tage nach der Operation
  • Krankenhausaufenthalt
  • Aufenthalt auf der Intensivstation
7 Tage nach der Operation
Rate der Einweisungen auf die Intensivstation
Zeitfenster: 7 Tage nach der Operation
Anzahl der Patienten, die eine Aufnahme auf die Intensivstation benötigten
7 Tage nach der Operation
Rate der Bluttransfusionen
Zeitfenster: 7 Tage nach der Operation
Menge der Bluttransfusionen pro Einheit während der Aufnahme
7 Tage nach der Operation
Bedarf an mechanischer Beatmung
Zeitfenster: 7 Tage nach der Operation
Anzahl der Patienten, die mechanische Beatmungsunterstützung benötigen
7 Tage nach der Operation
Reoperationsrate
Zeitfenster: 7 Tage nach der Operation
Anzahl der Patienten, die bei derselben Aufnahme einen zweiten Eingriff benötigen
7 Tage nach der Operation
Prävalenz einer akuten Nierenschädigung
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
Nach KDIGO-Kriterien
30 Tage nach der Operation
Rate des Bedarfs an einer Nierenersatztherapie
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
Anzahl der Patienten, die eine Nierenersatztherapie benötigen
30 Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Aphichat Suphathamwit, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, THAILAND

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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    Rekrutierung
    fMRT | Transkutane Vagusnervstimulation (tVNS) | Kern des Solitary Tract (NTS)
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