外科的介入を受けた尿路結石患者における尿路敗血症
2024年1月30日 更新者:Aphichat Suphathamwit,、Mahidol University
外科的介入を受けた尿路結石患者における尿敗血症の発生率と危険因子
尿路敗血症は、高い罹患率と死亡率をもたらす敗血症全体の主な原因の 1 つであり、通常は尿路結石が原因で発生します。
研究者の目的は、三次医療大学病院で外科的介入を受けた尿路結石患者における尿路敗血症の発生率と危険因子を特定することである。
調査の概要
詳細な説明
敗血症は、タイの入院患者の主な死因の 1 つです。 尿路感染症に起因する尿路敗血症または敗血症は、敗血症症候群全体の約 9 ~ 31% で報告されています。 外科的処置を必要とする尿路結石は、尿路感染症の一般的な原因として報告されています。 したがって、研究者らは、三次医療大学病院で外科的介入を受けた尿路結石患者における尿路敗血症の発生率と危険因子を特定することを目的とした。
さらに、敗血症症候群の患者は、急性呼吸窮迫症候群、急性腎障害などの多くの合併症に悩まされることになります。 現在、迅速な治療と重症度の軽減に役立つ合併症のリスクを予測するための早期警告スコアが多数あります。 研究者は、全身性炎症反応症候群 (SIRS) 基準、修正早期警告スコア (MEWS) およびクイック逐次臓器不全評価 (qSOFA) スコアを、この患者グループの術後合併症の予測と比較したいと考えています。
この研究の最後の主な目的は、尿路敗血症と診断された患者が敗血症バンドルガイドラインに従って適切に治療された場合の経過とその転帰を追跡することです。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
865
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Aphichat Suphathamwit, M.D.
- 電話番号:0982786069
- メール:aphichat.suh@mahidol.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Annop Piriyapatsom, M.D.
- 電話番号:0922819241
- メール:annop.pir@gmail.com
研究場所
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi、Bangkok、タイ、10700
- 募集
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
コンタクト:
- Aphichat Suphathamwit, M.D.
- 電話番号:66982786069
- メール:aphichat.suh@mahidol.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
外科的処置を必要とする尿路結石を有する成人患者。三次医療大学病院における経皮的腎尿管結石破砕術(PCNL)、逆行性腎内手術(RIRS)、尿管鏡下結石破砕術(URSL)および開腹結石術。
説明
包含基準:
- 外科的処置が必要な尿路結石のある成人患者
除外基準:
- 不完全なデータ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿路敗血症の診断率
時間枠:手術から7日後
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尿検査および敗血症のSIRS基準によると
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手術から7日後
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尿路敗血症の診断日
時間枠:手術から7日後
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尿路敗血症の診断日
|
手術から7日後
|
死亡率
時間枠:手術後30日
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手術後に死亡した患者の数
|
手術後30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
滞在日数
時間枠:手術から7日後
|
|
手術から7日後
|
集中治療室入室率
時間枠:手術から7日後
|
ICUへの入院が必要な患者の数
|
手術から7日後
|
輸血率
時間枠:手術から7日後
|
入院時単位当たりの輸血量
|
手術から7日後
|
機械換気要件の割合
時間枠:手術から7日後
|
人工呼吸器サポートを必要とする患者の数
|
手術から7日後
|
再手術率
時間枠:手術から7日後
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1回の入院で2回目の処置が必要な患者の数
|
手術から7日後
|
急性腎障害の有病率
時間枠:手術後30日
|
KDIGO基準によると
|
手術後30日
|
腎代替療法の必要率
時間枠:手術後30日
|
腎代替療法を必要とする患者の数
|
手術後30日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Aphichat Suphathamwit, M.D.、Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, THAILAND
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
- Dindo D, Demartines N, Clavien PA. Classification of surgical complications: a new proposal with evaluation in a cohort of 6336 patients and results of a survey. Ann Surg. 2004 Aug;240(2):205-13. doi: 10.1097/01.sla.0000133083.54934.ae.
- Churpek MM, Snyder A, Han X, Sokol S, Pettit N, Howell MD, Edelson DP. Quick Sepsis-related Organ Failure Assessment, Systemic Inflammatory Response Syndrome, and Early Warning Scores for Detecting Clinical Deterioration in Infected Patients outside the Intensive Care Unit. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Apr 1;195(7):906-911. doi: 10.1164/rccm.201604-0854OC.
- Southern JB, Higgins AM, Young AJ, Kost KA, Schreiter BR, Clifton M, Fulmer BR, Garg T. Risk Factors for Postoperative Fever and Systemic Inflammatory Response Syndrome After Ureteroscopy for Stone Disease. J Endourol. 2019 Jul;33(7):516-522. doi: 10.1089/end.2018.0789. Epub 2019 Jan 22.
- Blackmur JP, Maitra NU, Marri RR, Housami F, Malki M, McIlhenny C. Analysis of Factors' Association with Risk of Postoperative Urosepsis in Patients Undergoing Ureteroscopy for Treatment of Stone Disease. J Endourol. 2016 Sep;30(9):963-9. doi: 10.1089/end.2016.0300. Epub 2016 Jul 13.
- Amier Y, Zhang Y, Zhang J, Yao W, Wang S, Wei C, Yu X. Analysis of Preoperative Risk Factors for Postoperative Urosepsis After Mini-Percutaneous Nephrolithotomy in Patients with Large Kidney Stones. J Endourol. 2022 Mar;36(3):292-297. doi: 10.1089/end.2021.0406.
- Grosso AA, Sessa F, Campi R, Viola L, Polverino P, Crisci A, Salvi M, Liatsikos E, Feu OA, DI Maida F, Tellini R, Traxer O, Cocci A, Mari A, Fiori C, Porpiglia F, Carini M, Tuccio A, Minervini A. Intraoperative and postoperative surgical complications after ureteroscopy, retrograde intrarenal surgery, and percutaneous nephrolithotomy: a systematic review. Minerva Urol Nephrol. 2021 Jun;73(3):309-332. doi: 10.23736/S2724-6051.21.04294-4. Epub 2021 Apr 22.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月1日
一次修了 (推定)
2024年3月31日
研究の完了 (推定)
2024年4月30日
試験登録日
最初に提出
2022年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月30日
最初の投稿 (実際)
2022年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月30日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2022_1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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