Urosepse u pacientů s močovými kameny, kteří dostávají chirurgickou intervenci
30. ledna 2024 aktualizováno: Aphichat Suphathamwit,, Mahidol University
Výskyt a rizikové faktory urosepse u pacientů s močovými kameny, kteří podstupují chirurgickou intervenci
Urosepse je jednou z hlavních příčin celkové sepse vedoucí k vysoké morbiditě a mortalitě, která je běžně důsledkem močových kamenů.
Zkoušející si klade za cíl identifikovat incidenci a rizikové faktory urosepse u pacientů s močovými kameny, kteří podstoupili chirurgický výkon ve fakultní nemocnici terciární péče.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Sepse je jednou z hlavních příčin úmrtí hospitalizovaných pacientů v Thajsku. Urosepse nebo sepse, která pochází z infekce močových cest, byla hlášena kolem 9-31 % celkového sepsového syndromu. Močové kameny vyžadující chirurgický zákrok byly hlášeny jako častá příčina infekce močových cest. Výzkumníci se proto zaměřili na identifikaci incidence a rizikových faktorů urosepse u pacientů s močovými kameny, kteří podstoupili chirurgický výkon ve fakultní nemocnici terciární péče.
Kromě toho budou pacienti se syndromem sepse trpět mnoha komplikacemi, jako je syndrom akutní respirační tísně, akutní poškození ledvin atd. V současné době existuje mnoho raných varovných skóre k předpovědi rizika komplikací, které pomohou rychle léčit a snížit závažnost. Zkoušející by rád porovnal kritéria syndromu systémové zánětlivé odpovědi (SIRS), skóre modifikovaného včasného varování (MEWS) a skóre rychlého sekvenčního hodnocení selhání orgánů (qSOFA) s predikcí pooperačních komplikací u této skupiny pacientů.
Posledním primárním cílem této studie je sledovat průběh pacientů s diagnózou urosepse, pokud byli řádně léčeni podle doporučeného postupu pro sepse, a jejich výsledek.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
865
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Aphichat Suphathamwit, M.D.
- Telefonní číslo: 0982786069
- E-mail: aphichat.suh@mahidol.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Annop Piriyapatsom, M.D.
- Telefonní číslo: 0922819241
- E-mail: annop.pir@gmail.com
Studijní místa
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Thajsko, 10700
- Nábor
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Kontakt:
- Aphichat Suphathamwit, M.D.
- Telefonní číslo: 66982786069
- E-mail: aphichat.suh@mahidol.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti s močovými kameny vyžadujícími chirurgický zákrok; perkutánní nefroureterolitotrypse (PCNL), retrográdní intrarenální chirurgie (RIRS), ureteroskopická litotrypse (URSL) a otevřená litotomie ve fakultní nemocnici terciární péče.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti s močovými kameny vyžadujícími chirurgický zákrok
Kritéria vyloučení:
- Neúplné údaje
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra diagnózy urosepse
Časové okno: 7 dní po operaci
|
Podle vyšetření moči a SIRS kritérií sepse
|
7 dní po operaci
|
|
Datum diagnózy urosepse
Časové okno: 7 dní po operaci
|
datum diagnózy urosepse
|
7 dní po operaci
|
|
Úmrtnost
Časové okno: 30 dní po operaci
|
Počet zemřelých pacientů po operaci
|
30 dní po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu
Časové okno: 7 dní po operaci
|
|
7 dní po operaci
|
|
Míra přijetí na jednotku intenzivní péče
Časové okno: 7 dní po operaci
|
Počet pacientů nutných k přijetí na JIP
|
7 dní po operaci
|
|
Rychlost krevní transfuze
Časové okno: 7 dní po operaci
|
Množství krevní transfuze v jednotce při příjmu
|
7 dní po operaci
|
|
Míra požadavku na mechanické větrání
Časové okno: 7 dní po operaci
|
Počet pacientů, kteří potřebují mechanickou ventilační podporu
|
7 dní po operaci
|
|
Míra opětovného provozu
Časové okno: 7 dní po operaci
|
Řada pacientů vyžaduje druhý výkon při stejném příjmu
|
7 dní po operaci
|
|
Prevalence akutního poškození ledvin
Časové okno: 30 dní po operaci
|
Podle kritérií KDIGO
|
30 dní po operaci
|
|
Míra potřeby renální substituční terapie
Časové okno: 30 dní po operaci
|
Řada pacientů vyžaduje renální substituční terapii
|
30 dní po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aphichat Suphathamwit, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University, THAILAND
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
- Dindo D, Demartines N, Clavien PA. Classification of surgical complications: a new proposal with evaluation in a cohort of 6336 patients and results of a survey. Ann Surg. 2004 Aug;240(2):205-13. doi: 10.1097/01.sla.0000133083.54934.ae.
- Churpek MM, Snyder A, Han X, Sokol S, Pettit N, Howell MD, Edelson DP. Quick Sepsis-related Organ Failure Assessment, Systemic Inflammatory Response Syndrome, and Early Warning Scores for Detecting Clinical Deterioration in Infected Patients outside the Intensive Care Unit. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Apr 1;195(7):906-911. doi: 10.1164/rccm.201604-0854OC.
- Southern JB, Higgins AM, Young AJ, Kost KA, Schreiter BR, Clifton M, Fulmer BR, Garg T. Risk Factors for Postoperative Fever and Systemic Inflammatory Response Syndrome After Ureteroscopy for Stone Disease. J Endourol. 2019 Jul;33(7):516-522. doi: 10.1089/end.2018.0789. Epub 2019 Jan 22.
- Blackmur JP, Maitra NU, Marri RR, Housami F, Malki M, McIlhenny C. Analysis of Factors' Association with Risk of Postoperative Urosepsis in Patients Undergoing Ureteroscopy for Treatment of Stone Disease. J Endourol. 2016 Sep;30(9):963-9. doi: 10.1089/end.2016.0300. Epub 2016 Jul 13.
- Amier Y, Zhang Y, Zhang J, Yao W, Wang S, Wei C, Yu X. Analysis of Preoperative Risk Factors for Postoperative Urosepsis After Mini-Percutaneous Nephrolithotomy in Patients with Large Kidney Stones. J Endourol. 2022 Mar;36(3):292-297. doi: 10.1089/end.2021.0406.
- Grosso AA, Sessa F, Campi R, Viola L, Polverino P, Crisci A, Salvi M, Liatsikos E, Feu OA, DI Maida F, Tellini R, Traxer O, Cocci A, Mari A, Fiori C, Porpiglia F, Carini M, Tuccio A, Minervini A. Intraoperative and postoperative surgical complications after ureteroscopy, retrograde intrarenal surgery, and percutaneous nephrolithotomy: a systematic review. Minerva Urol Nephrol. 2021 Jun;73(3):309-332. doi: 10.23736/S2724-6051.21.04294-4. Epub 2021 Apr 22.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. března 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
7. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022_1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kámen v močových cestách
-
Biostime Institute of Nutrition and CareDokončeno
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyNáborfMRI | Transkutánní stimulace vagového nervu (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holandsko, Spojené království
-
Assiut UniversityNeznámýCKD | GIT - Gastrointestinal Tract Hemorrhage