Kardiometaboliske resultater med lyseksponering under søvn
30. marts 2022 opdateret af: Phyllis Zee, Northwestern University
Denne undersøgelse testede hypotesen om, at akut eksponering for lys under nattesøvnen påvirker kardiometabolisk funktion negativt.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse testede hypotesen om, at akut eksponering for lys under søvn påvirker glukosehomeostase næste morgen negativt, og om denne effekt opstår via nedsat søvnkvalitet, melatoninundertrykkelse eller aktivering af sympatisk nervesystem (SNS) under søvn.
Tyve unge voksne deltog i dette parallelgruppestudiedesign.
Rumbelysningstilstanden (n=10) inkluderede en nats søvn i svagt lys (< 3 lux) efterfulgt af en nats søvn med overliggende rumbelysning (100 lux).
Den svage lystilstand (n=10) omfattede to på hinanden følgende nætter med søvn i svagt lys.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde voksne
- alderen 18-40 år
- sædvanlig søvnvarighed på 6,5-8,5 timer
- sædvanlig søvnbegyndelse fra 9:00 til 01:00
Ekskluderingskriterier:
- enhver søvnforstyrrelse vurderet ved historie og screeningsspørgeskemaer for obstruktiv søvnapnø (Berlin) og overdreven søvnighed i dagtimerne (ESS >12), og af PSG for at udelukke søvnapnø (apnø hypopnøindeks ≥ 15), periodiske benbevægelser (bevægelsesarousalindeks ≥ 15), eller REM søvnadfærdsforstyrrelse;
- historie med en kognitiv eller neurologisk lidelse;
- historie med en større psykiatrisk lidelse, herunder, men ikke begrænset til, humør/angst, spise- og alkohol/stofmisbrug;
- deprimeret stemning (Beck Depression Inventory II score ≥ 20);
- diabetes eller andre endokrine lidelser;
- enhver mave-tarmsygdom, der kræver kosttilpasning;
- blindhed eller betydeligt synstab;
- enhver ustabil eller alvorlig medicinsk tilstand;
- aktuelle eller nylige (inden for den seneste måned) af psykoaktive, hypnotiske, stimulerende eller smertestillende medicin;
- skifteholdsarbejde eller andre typer af selvpålagte uregelmæssige søvnskemaer;
- fedme (body mass index > 30 kg/m2);
- historie med sædvanlig rygning (6 eller flere cigaretter om ugen) eller drikke (7 eller flere alkoholholdige drikkevarer om ugen) eller koffeinforbrug på mere end 300 mg om dagen;
- nuværende brug af lysterapi;
- brug af enhver anden lovlig eller ulovlig substans, der kan påvirke søvn og/eller appetit;
- allergi over for heparin.
- På grund af den metaboliske stress forbundet med graviditet og amning, blev patienter, der var gravide eller ammende, også udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: rum lys
Rumbelysningstilstanden (n=10) inkluderede en nats søvn i svagt lys (< 3 lux) efterfulgt af en nats søvn med overliggende rumbelysning (100 lux).
|
Rumbelysningstilstanden (n=10) inkluderede en nats søvn i svagt lys (< 3 lux) efterfulgt af en nats søvn med overliggende rumbelysning (100 lux).
Den svage lystilstand (n=10) omfattede to på hinanden følgende nætter med søvn i svagt lys.
|
|
Ingen indgriben: svagt lys
Den svage lystilstand (n=10) omfattede to på hinanden følgende nætter med søvn i svagt lys.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Matsuda indeks
Tidsramme: Dag 2
|
OGTT
|
Dag 2
|
|
Matsuda indeks
Tidsramme: Dag 3
|
OGTT
|
Dag 3
|
|
HOMA-IR
Tidsramme: Dag 2
|
Faste
|
Dag 2
|
|
HOMA-IR
Tidsramme: Dag 3
|
Faste
|
Dag 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnstadier
Tidsramme: Nat 1
|
Etape N1, N2, N3
|
Nat 1
|
|
Søvnstadier
Tidsramme: Nat 2
|
Etape N1, N2, N3
|
Nat 2
|
|
Søvnstadier
Tidsramme: Nat 3
|
Etape N1, N2, N3
|
Nat 3
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: Nat 2
|
slå for at slå
|
Nat 2
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: Nat 3
|
slå for at slå
|
Nat 3
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Dag 2
|
diastolisk/systolisk
|
Dag 2
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Dag 3
|
diastolisk/systolisk
|
Dag 3
|
|
Langsom bølgeaktivitet
Tidsramme: Nat 1
|
Spektraleffekt i langsom bølgeaktivitet (0,5 til 4 Hz)
|
Nat 1
|
|
Langsom bølgeaktivitet
Tidsramme: Nat 2
|
Spektraleffekt i langsom bølgeaktivitet (0,5 til 4 Hz)
|
Nat 2
|
|
Langsom bølgeaktivitet
Tidsramme: Nat 3
|
Spektraleffekt i langsom bølgeaktivitet (0,5 til 4 Hz)
|
Nat 3
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Melatonin
Tidsramme: Dag 2
|
pg/ml
|
Dag 2
|
|
Melatonin
Tidsramme: Dag 3
|
pg/ml
|
Dag 3
|
|
subjektiv søvnighed
Tidsramme: Dag 2
|
søvnighedsniveau
|
Dag 2
|
|
subjektiv søvnighed
Tidsramme: Dag 3
|
søvnighedsniveau
|
Dag 3
|
|
sult
Tidsramme: Dag 2
|
sult niveau
|
Dag 2
|
|
sult
Tidsramme: Dag 3
|
sult niveau
|
Dag 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
8. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STU00094737
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Afidentificerede data til støtte for undersøgelsens resultater er tilgængelige i Arch, Northwestern University Institutional Repository med åben adgang (https://doi.org/10.21985/n2-9zrx-ev05)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .