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睡眠中の光曝露による心臓代謝への影響

2022年3月30日 更新者:Phyllis Zee、Northwestern University
この研究では、夜間睡眠中の急激な光曝露が心臓の代謝機能に悪影響を与えるという仮説を検証しました。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この研究では、睡眠中の急激な光への曝露が翌朝の血糖恒常性に悪影響を与えるという仮説と、この影響が睡眠の質の低下、メラトニンの抑制、または睡眠中の交感神経系(SNS)の活性化によって起こるかどうかを検証しました。 この並行グループ研究計画には 20 人の若者が参加しました。 部屋の照明条件 (n=10) には、薄暗い照明 (< 3 ルクス) で一晩睡眠し、その後頭上の部屋の照明 (100 ルクス) で一晩睡眠することが含まれていました。 薄暗い光条件 (n=10) には、薄暗い光の中で 2 晩連続して睡眠することが含まれていました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康な成人
  • 18歳から40歳まで
  • 習慣的な睡眠時間は6.5~8.5時間
  • 午後9時から午前1時までの習慣的な入眠

除外基準:

  • 閉塞性睡眠時無呼吸症候群(ベルリン)および日中の過度の眠気(ESS > 12)の病歴およびスクリーニング質問表によって評価された睡眠障害、および睡眠時無呼吸症候群(無呼吸低呼吸指数 ≥ 15)を除外するための PSG によって評価された睡眠障害、周期的な脚の動き(運動覚醒指数 ≥ 15)またはレム睡眠行動障害。
  • 認知障害または神経障害の病歴;
  • 気分/不安、摂食、アルコール/薬物乱用障害を含むがこれらに限定されない、主要な精神障害の病歴;
  • 抑うつ気分(ベックうつ病インベントリ II スコア ≥ 20)。
  • 糖尿病または他の内分泌疾患。
  • 食事の調整​​が必要な胃腸疾患。
  • 失明または重大な視力喪失。
  • 不安定または重篤な病状。
  • 現在または最近(過去 1 か月以内)の向精神薬、催眠薬、興奮薬、または鎮痛薬の服用。
  • 交替制勤務やその他の自己課した不規則な睡眠スケジュール。
  • 肥満(BMI > 30 kg/m2);
  • 習慣的な喫煙(週に6本以上のタバコ)または飲酒(週に7本以上のアルコール飲料)の履歴、または1日あたり300 mgを超えるカフェイン摂取の履歴。
  • 光線療法の現在の使用。
  • 睡眠や食欲に影響を与える可能性のあるその他の合法的または違法な物質の使用。
  • ヘパリンに対するアレルギー。
  • 妊娠および授乳に伴う代謝ストレスのため、妊娠中または授乳中の患者も除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ルームライト
部屋の照明条件 (n=10) には、薄暗い照明 (< 3 ルクス) で一晩睡眠し、その後頭上の部屋の照明 (100 ルクス) で一晩睡眠することが含まれていました。
部屋の照明条件 (n=10) には、薄暗い照明 (< 3 ルクス) で一晩睡眠し、その後頭上の部屋の照明 (100 ルクス) で一晩睡眠することが含まれていました。 薄暗い光条件 (n=10) には、薄暗い光の中で 2 晩連続して睡眠することが含まれていました。
介入なし:薄暗い光
薄暗い光条件 (n=10) には、薄暗い光の中で 2 晩連続して睡眠することが含まれていました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
松田インデックス
時間枠:2日目
オグト
2日目
松田インデックス
時間枠:3日目
オグト
3日目
ホマー・イル
時間枠:2日目
断食
2日目
ホマー・イル
時間枠:3日目
断食
3日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
睡眠段階
時間枠:夜1
ステージN1、N2、N3
夜1
睡眠段階
時間枠:第2夜
ステージN1、N2、N3
第2夜
睡眠段階
時間枠:第3夜
ステージN1、N2、N3
第3夜
心拍数
時間枠:第2夜
ビート・トゥ・ビート
第2夜
心拍数
時間枠:第3夜
ビート・トゥ・ビート
第3夜
血圧
時間枠:2日目
拡張期/収縮期
2日目
血圧
時間枠:3日目
拡張期/収縮期
3日目
スローウェーブアクティビティ
時間枠:夜1
徐波活動におけるスペクトルパワー (0.5 ~ 4 Hz)
夜1
スローウェーブアクティビティ
時間枠:第2夜
徐波活動におけるスペクトルパワー (0.5 ~ 4 Hz)
第2夜
スローウェーブアクティビティ
時間枠:第3夜
徐波活動におけるスペクトルパワー (0.5 ~ 4 Hz)
第3夜

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メラトニン
時間枠:2日目
pg/ml
2日目
メラトニン
時間枠:3日目
pg/ml
3日目
主観的な眠気
時間枠:2日目
眠気レベル
2日目
主観的な眠気
時間枠:3日目
眠気レベル
3日目
飢え
時間枠:2日目
空腹度
2日目
飢え
時間枠:3日目
空腹度
3日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年2月1日

一次修了 (実際)

2018年1月1日

研究の完了 (実際)

2018年7月1日

試験登録日

最初に提出

2021年12月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月30日

最初の投稿 (実際)

2022年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月30日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STU00094737

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究結果を裏付ける匿名化されたデータは、オープンアクセスのノースウェスタン大学機関リポジトリである Arch で入手できます (https://doi.org/10.21985/n2-9zrx-ev05)。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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