Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kardiometaboliska utfall med ljusexponering under sömn

30 mars 2022 uppdaterad av: Phyllis Zee, Northwestern University
Denna studie testade hypotesen att akut exponering för ljus under nattsömnen påverkar kardiometabolisk funktion negativt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie testade hypotesen att akut exponering för ljus under sömn negativt påverkar glukoshomeostas nästa morgon och om denna effekt uppstår via minskad sömnkvalitet, melatoninundertryckning eller aktivering av det sympatiska nervsystemet (SNS) under sömnen. Tjugo unga vuxna deltog i denna parallellgruppsstudiedesign. Rumsljusförhållandet (n=10) inkluderade en natts sömn i svagt ljus (< 3 lux) följt av en natts sömn med takbelysning (100 lux). Tillståndet med svagt ljus (n=10) inkluderade två på varandra följande nätter av sömn i svagt ljus.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friska vuxna
  • åldrarna 18-40 år
  • vanlig sömnlängd på 6,5-8,5 timmar
  • vanlig sömn börjar 21:00-01:00

Exklusions kriterier:

  • någon sömnstörning bedömd genom historia och screeningfrågeformulär för obstruktiv sömnapné (Berlin) och överdriven sömnighet under dagtid (ESS >12), och av PSG för att utesluta sömnapné (apné hypopnéindex ≥ 15), periodiska benrörelser (rörelseupphetsningsindex ≥ 15), eller REM-sömnbeteendestörning;
  • historia av en kognitiv eller neurologisk störning;
  • historia av en allvarlig psykiatrisk störning, inklusive men inte begränsat till humör/ångest, ät- och alkohol-/missbruksstörningar;
  • nedstämdhet (Beck Depression Inventory II-poäng ≥ 20);
  • diabetes eller andra endokrina störningar;
  • alla gastrointestinala sjukdomar som kräver kostanpassning;
  • blindhet eller betydande synförlust;
  • alla instabila eller allvarliga medicinska tillstånd;
  • aktuell eller nyligen (inom den senaste månaden) av psykoaktiva, hypnotiska, stimulerande eller smärtstillande mediciner;
  • skiftarbete eller andra typer av självpåtagna oregelbundna sömnscheman;
  • fetma (kroppsmassaindex > 30 kg/m2);
  • historia av vanemässig rökning (6 eller fler cigaretter per vecka) eller alkoholkonsumtion (7 eller fler alkoholhaltiga drycker per vecka) eller koffeinkonsumtion över 300 mg per dag;
  • nuvarande användning av ljusterapi;
  • användning av något annat lagligt eller olagligt ämne som kan påverka sömn och/eller aptit;
  • allergi mot heparin.
  • På grund av den metaboliska stressen i samband med graviditet och amning uteslöts även patienter som var gravida eller ammade.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: rumsljus
Rumsljusförhållandet (n=10) inkluderade en natts sömn i svagt ljus (< 3 lux) följt av en natts sömn med takbelysning (100 lux).
Beteende: rumsljus
Rumsljusförhållandet (n=10) inkluderade en natts sömn i svagt ljus (< 3 lux) följt av en natts sömn med takbelysning (100 lux). Tillståndet med svagt ljus (n=10) inkluderade två på varandra följande nätter av sömn i svagt ljus.
Inget ingripande: svagt ljus
Tillståndet med svagt ljus (n=10) inkluderade två på varandra följande nätter av sömn i svagt ljus.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Matsuda Index
Tidsram: Dag 2
OGTT
Dag 2
Matsuda Index
Tidsram: Dag 3
OGTT
Dag 3
HOMA-IR
Tidsram: Dag 2
Fasta
Dag 2
HOMA-IR
Tidsram: Dag 3
Fasta
Dag 3

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sömnstadier
Tidsram: Natt 1
Steg N1, N2, N3
Natt 1
Sömnstadier
Tidsram: Natt 2
Steg N1, N2, N3
Natt 2
Sömnstadier
Tidsram: Natt 3
Steg N1, N2, N3
Natt 3
Hjärtfrekvens
Tidsram: Natt 2
slå för att slå
Natt 2
Hjärtfrekvens
Tidsram: Natt 3
slå för att slå
Natt 3
Blodtryck
Tidsram: Dag 2
diastoliskt/systoliskt
Dag 2
Blodtryck
Tidsram: Dag 3
diastoliskt/systoliskt
Dag 3
Långsam vågaktivitet
Tidsram: Natt 1
Spektraleffekt i Slow Wave Activity (0,5 till 4 Hz)
Natt 1
Långsam vågaktivitet
Tidsram: Natt 2
Spektraleffekt i Slow Wave Activity (0,5 till 4 Hz)
Natt 2
Långsam vågaktivitet
Tidsram: Natt 3
Spektraleffekt i Slow Wave Activity (0,5 till 4 Hz)
Natt 3

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Melatonin
Tidsram: Dag 2
pg/ml
Dag 2
Melatonin
Tidsram: Dag 3
pg/ml
Dag 3
subjektiv sömnighet
Tidsram: Dag 2
sömnighetsnivå
Dag 2
subjektiv sömnighet
Tidsram: Dag 3
sömnighetsnivå
Dag 3
hunger
Tidsram: Dag 2
hungernivå
Dag 2
hunger
Tidsram: Dag 3
hungernivå
Dag 3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northwestern University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2022

Första postat (Faktisk)

8 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • STU00094737

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade data för att stödja resultaten av studien finns i Arch, Northwestern University Institutional Repository med öppen tillgång (https://doi.org/10.21985/n2-9zrx-ev05)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ljus

Kliniska prövningar på rumsljus

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera