Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kardiometaboliset tulokset valolle altistumisesta unen aikana

keskiviikko 30. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Phyllis Zee, Northwestern University
Tässä tutkimuksessa testattiin hypoteesia, että akuutti valolle altistuminen yöunen aikana vaikuttaa haitallisesti kardiometaboliseen toimintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa testattiin hypoteesia, että akuutti valolle altistuminen unen aikana vaikuttaa haitallisesti seuraavana aamuna glukoosin homeostaasiin ja tapahtuuko tämä vaikutus unen laadun heikkenemisen, melatoniinin suppression tai sympaattisen hermoston (SNS) aktivoitumisen unen aikana. Kaksikymmentä nuorta aikuista osallistui tähän rinnakkaisryhmätutkimukseen. Huoneen valaistustila (n=10) sisälsi yhden yöunen hämärässä (< 3 luksia) ja sen jälkeen yhden yöunen huoneen ylävalaistuksella (100 luksia). Himmeä valotilanne (n=10) sisälsi kaksi peräkkäistä yötä unta hämärässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terveitä aikuisia
  • ikä 18-40 vuotta
  • tavanomainen unen kesto 6,5-8,5 tuntia
  • tavanomainen unen alkaminen klo 21.00-01.00

Poissulkemiskriteerit:

  • mikä tahansa unihäiriö, joka on arvioitu anamneesilla ja seulontakyselyillä obstruktiivisen uniapnean (Berliini) ja liiallisen päiväunisuuden (ESS >12) ja PSG:n perusteella uniapnean poissulkemiseksi (apneahypopneaindeksi ≥ 15), säännöllisten jalkojen liikkeet (liikkeen kiihtymisindeksi ≥) 15) tai REM-unikäyttäytymishäiriö;
  • kognitiivisen tai neurologisen häiriön historia;
  • vakava psykiatrinen häiriö historia, mukaan lukien mieliala-/ahdistuneisuus-, syömis- ja alkoholin/päihteiden väärinkäyttöhäiriöt, mutta ei niihin rajoittuen;
  • masentunut mieliala (Beck Depression Inventory II -pistemäärä ≥ 20);
  • diabetes tai muut endokriiniset sairaudet;
  • mikä tahansa ruoansulatuskanavan sairaus, joka vaatii ruokavalion säätöä;
  • sokeus tai merkittävä näönmenetys;
  • epävakaat tai vakavat sairaudet;
  • psykoaktiivisten, hypnoottisten, piristeiden tai analgeettisten lääkkeiden käyttäminen parhaillaan tai äskettäin (viime kuukauden aikana);
  • vuorotyö tai muut itse määräämät epäsäännölliset uniaikataulut;
  • liikalihavuus (painoindeksi > 30 kg/m2);
  • tupakointi (vähintään 6 savuketta viikossa) tai juominen (vähintään 7 alkoholijuomaa viikossa) tai kofeiinin kulutus yli 300 mg päivässä;
  • nykyinen valoterapian käyttö;
  • minkä tahansa muun laillisen tai laittoman aineen käyttö, joka voi vaikuttaa uneen ja/tai ruokahaluun;
  • allergia hepariinille.
  • Raskauteen ja imetykseen liittyvän metabolisen stressin vuoksi myös raskaana olleet tai imettävät potilaat suljettiin pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: huoneen valo
Huoneen valaistustila (n=10) sisälsi yhden yöunen hämärässä (< 3 luksia) ja sen jälkeen yhden yöunen huoneen ylävalaistuksella (100 luksia).
Käyttäytyminen: huoneen valo
Huoneen valaistustila (n=10) sisälsi yhden yöunen hämärässä (< 3 luksia) ja sen jälkeen yhden yöunen huoneen ylävalaistuksella (100 luksia). Himmeä valotilanne (n=10) sisälsi kaksi peräkkäistä yötä unta hämärässä.
Ei väliintuloa: himmeä valo
Himmeä valotilanne (n=10) sisälsi kaksi peräkkäistä yötä unta hämärässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Matsuda-indeksi
Aikaikkuna: Päivä 2
OGTT
Päivä 2
Matsuda-indeksi
Aikaikkuna: Päivä 3
OGTT
Päivä 3
HOMA-IR
Aikaikkuna: Päivä 2
Paasto
Päivä 2
HOMA-IR
Aikaikkuna: Päivä 3
Paasto
Päivä 3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Univaiheet
Aikaikkuna: Yö 1
Vaihe N1, N2, N3
Yö 1
Univaiheet
Aikaikkuna: Yö 2
Vaihe N1, N2, N3
Yö 2
Univaiheet
Aikaikkuna: Yö 3
Vaihe N1, N2, N3
Yö 3
Syke
Aikaikkuna: Yö 2
lyödä lyödäkseen
Yö 2
Syke
Aikaikkuna: Yö 3
lyödä lyödäkseen
Yö 3
Verenpaine
Aikaikkuna: Päivä 2
diastolinen/systolinen
Päivä 2
Verenpaine
Aikaikkuna: Päivä 3
diastolinen/systolinen
Päivä 3
Hitaan aallon toimintaa
Aikaikkuna: Yö 1
Spektriteho hidasaaltotoiminnassa (0,5 - 4 Hz)
Yö 1
Hitaan aallon toimintaa
Aikaikkuna: Yö 2
Spektriteho hidasaaltotoiminnassa (0,5 - 4 Hz)
Yö 2
Hitaan aallon toimintaa
Aikaikkuna: Yö 3
Spektriteho hidasaaltotoiminnassa (0,5 - 4 Hz)
Yö 3

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Melatoniini
Aikaikkuna: Päivä 2
pg/ml
Päivä 2
Melatoniini
Aikaikkuna: Päivä 3
pg/ml
Päivä 3
subjektiivinen uneliaisuus
Aikaikkuna: Päivä 2
uneliaisuustaso
Päivä 2
subjektiivinen uneliaisuus
Aikaikkuna: Päivä 3
uneliaisuustaso
Päivä 3
nälkä
Aikaikkuna: Päivä 2
nälän taso
Päivä 2
nälkä
Aikaikkuna: Päivä 3
nälän taso
Päivä 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwestern University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU00094737

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen tulosten tueksi tunnistamattomat tiedot ovat saatavilla Archista, avoimen pääsyn Northwestern University Institutional Repositorysta (https://doi.org/10.21985/n2-9zrx-ev05)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kevyt

Kliiniset tutkimukset huoneen valo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa