Diabetes Registry Graz for biomarkørforskning (GIRO)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fedme og diabetes udgør nok den mest udfordrende trussel mod folkesundheden i det 21. århundrede.
På trods af velkontrollerede etablerede kardiovaskulære risikofaktorer er den resterende risiko hos personer med diabetes mellitus signifikant højere end risikoen hos dem uden tilstanden, og det er veletableret, at nuværende risikoforudsigelsesmodeller for hjertekarsygdomme ved hjælp af etablerede risikofaktorer ikke fuldt ud forklarer fremtidig kardiovaskulær risiko.
Derfor er der behov for biomarkører for bedre risikostratificering, især hos personer med diabetes mellitus. Prospektive kohorter, omhyggeligt klinisk fænotyperende emner, regelmæssigt at følge dem og indsamle biomarkørprøver er en nøgletilgang til at finde nye biomarkørpaneler, der er forudsigelige for behandlingsrespons og fremtidige mikro- og makrovaskulære komplikationer.
Diabetesregistret for Biomarker Research Graz blev indledt i november 2015. Forsøgspersoner med type 1 og type 2 diabetes, sjældne diabetestyper, overvægt eller dyslipidæmi rekrutteres i ambulatoriet for Diabetes, Lipid og Stofskiftesygdomme på Universitetsklinikken Graz eller i Rehabiliteringscenter St. Radegund.
Fra september 2021 er 1250 forsøgspersoner rekrutteret. Blod- og urinprøver indsamles ved baseline og ved årlige opfølgningsbesøg samt data om sygehistorie, diagnoser og medicin.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Caren Sourij, MD
- E-mail: caren.sourij@medunigraz.at
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Harald Sourij, MD
- E-mail: ha.sourij@medunigraz.at
Studiesteder
-
-
-
Graz, Østrig, 8010
- Rekruttering
- Medical University of Graz
-
Kontakt:
- Caren Sourij, MD
- E-mail: caren.sourij@medunigraz.at
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 - 99 år
- Informeret samtykke skal gives i skriftlig form
- Mindst én af følgende sygdomme:
- Type 1 diabetes
- Type 2 diabetes
- Type 3 diabetes
- Moden diabetes hos unge (MODY)
- Late-debut diabetes of the adult (LADA)
- Adipositas (BMI > 30 kg/m2)
- Lipidmetabolismeforstyrrelse
Ekskluderingskriterier:
- Intet skriftligt informeret samtykke
- Ingen vilje til at deltage i dette register
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Type 1 diabetes
Patienter med diagnosticeret type 1 diabetes mellitus
|
I dette register foretages ingen indgreb
|
|
Type 2 diabetes
Patienter med diagnosticeret type 2 diabetes mellitus
|
I dette register foretages ingen indgreb
|
|
Adipositas
Overvægtige patienter med et BMI > 30 kg/m2
|
I dette register foretages ingen indgreb
|
|
Lipidmetabolismeforstyrrelse
Patienter med forstyrrelse af lipidmetabolisme
|
I dette register foretages ingen indgreb
|
|
Type 3 diabetes mellitus
Patienter med diagnosticeret type 3 diabetes mellitus
|
I dette register foretages ingen indgreb
|
|
Moden diabetes hos unge (MODY)
Patienter med diagnosticeret MODY
|
I dette register foretages ingen indgreb
|
|
Late-debut diabetes of the adult (LADA)
Patienter med diagnosticeret LADA
|
I dette register foretages ingen indgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biomarkør identifikation
Tidsramme: Over hele registreringsperioden (20 år)
|
Identifikation af biomarkørpaneler, der tillader forudsigelse af fremtidige mikro- og makrovaskulære sygdomme og begivenheder. Ændringer af disse biomarkører over tid i en udvalgt, defineret kohorte vil blive rapporteret. |
Over hele registreringsperioden (20 år)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biomarkør validering
Tidsramme: Over hele registreringsperioden (20 år)
|
Validering af foreslåede biomarkører inden for diabeteskomplikationer.
|
Over hele registreringsperioden (20 år)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Harald Sourij, MD, Medical University of Graz
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HS-2015-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .