Diabetesregister Graz für Biomarkerforschung (GIRO)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Fettleibigkeit und Diabetes stellen wahrscheinlich die größte Bedrohung für die öffentliche Gesundheit im 21. Jahrhundert dar.
Trotz gut kontrollierter etablierter kardiovaskulärer Risikofaktoren ist das Restrisiko bei Personen mit Diabetes mellitus deutlich höher als das Risiko bei Personen ohne diese Erkrankung, und es ist allgemein anerkannt, dass aktuelle Risikovorhersagemodelle für Herz-Kreislauf-Erkrankungen mithilfe etablierter Risikofaktoren das Risiko nicht vollständig erklären zukünftiges kardiovaskuläres Risiko.
Daher sind Biomarker zur besseren Risikostratifizierung erforderlich, insbesondere bei Patienten mit Diabetes mellitus. Potenzielle Kohorten, die sorgfältige klinische Phänotypisierung von Probanden, deren regelmäßige Beobachtung und das Sammeln von Biomarkerproben sind ein wichtiger Ansatz für die Suche nach neuen Biomarker-Panels, die das Ansprechen auf die Behandlung und zukünftige mikro- und makrovaskuläre Komplikationen vorhersagen können.
Das Diabetesregister für Biomarker Research Graz wurde im November 2015 ins Leben gerufen. Probanden mit Typ-1- und Typ-2-Diabetes, seltenen Diabetesformen, Adipositas oder Dyslipidämie werden in der Ambulanz für Diabetes, Lipid- und Stoffwechselstörungen der Universitätsklinik Graz oder im Rehabilitationszentrum St. Radegund rekrutiert.
Mit Stand September 2021 sind 1250 Probanden rekrutiert. Zu Studienbeginn und bei jährlichen Nachuntersuchungen werden Blut- und Urinproben entnommen sowie Daten zur Krankengeschichte, Diagnosen und Medikation erhoben.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Caren Sourij, MD
- E-Mail: caren.sourij@medunigraz.at
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Harald Sourij, MD
- E-Mail: ha.sourij@medunigraz.at
Studienorte
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Graz, Österreich, 8010
- Rekrutierung
- Medical University of Graz
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Kontakt:
- Caren Sourij, MD
- E-Mail: caren.sourij@medunigraz.at
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 - 99 Jahre
- Die Einverständniserklärung muss in schriftlicher Form erfolgen
- Mindestens eine der folgenden Krankheiten:
- Diabetes Typ 1
- Typ 2 Diabetes
- Typ-3-Diabetes
- Altersdiabetes bei jungen Menschen (MODY)
- Spätdiabetes des Erwachsenen (LADA)
- Adipositas (BMI > 30 kg/m2)
- Störung des Fettstoffwechsels
Ausschlusskriterien:
- Keine schriftliche Einverständniserklärung
- Keine Bereitschaft zur Teilnahme an diesem Register
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Diabetes Typ 1
Patienten mit diagnostiziertem Typ-1-Diabetes mellitus
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In dieses Register wird kein Eingriff vorgenommen
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Typ 2 Diabetes
Patienten mit diagnostiziertem Typ-2-Diabetes mellitus
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In dieses Register wird kein Eingriff vorgenommen
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Adipositas
Übergewichtige Patienten mit einem BMI > 30 kg/m2
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In dieses Register wird kein Eingriff vorgenommen
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Störung des Fettstoffwechsels
Patienten mit einer Störung des Fettstoffwechsels
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In dieses Register wird kein Eingriff vorgenommen
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Diabetes mellitus Typ 3
Patienten mit diagnostiziertem Typ-3-Diabetes mellitus
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In dieses Register wird kein Eingriff vorgenommen
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Altersdiabetes bei jungen Menschen (MODY)
Patienten mit diagnostiziertem MODY
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In dieses Register wird kein Eingriff vorgenommen
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Spätdiabetes des Erwachsenen (LADA)
Patienten mit diagnostizierter LADA
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In dieses Register wird kein Eingriff vorgenommen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Identifizierung von Biomarkern
Zeitfenster: Über den gesamten Zeitraum der Registrierung (20 Jahre)
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Identifizierung von Biomarker-Panels, die eine Vorhersage zukünftiger mikro- und makrovaskulärer Erkrankungen und Ereignisse ermöglichen. Veränderungen dieser Biomarker im Laufe der Zeit in einer ausgewählten, definierten Kohorte werden berichtet. |
Über den gesamten Zeitraum der Registrierung (20 Jahre)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Biomarker-Validierung
Zeitfenster: Über den gesamten Zeitraum der Registrierung (20 Jahre)
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Validierung vorgeschlagener Biomarker im Bereich Diabetes-Komplikationen.
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Über den gesamten Zeitraum der Registrierung (20 Jahre)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Harald Sourij, MD, Medical University of Graz
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HS-2015-01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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