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格拉茨糖尿病生物标志物研究登记处 (GIRO)

2023年7月6日 更新者:Medical University of Graz
格拉茨糖尿病生物标志物研究登记处是一项前瞻性队列研究,包括 1 型和 2 型糖尿病、罕见类型糖尿病、肥胖和血脂异常受试者,旨在每年收集所有受试者的数据、血液和尿液样本。

研究概览

地位

招聘中

干预/治疗

详细说明

肥胖和糖尿病可能是 21 世纪对公共健康最具挑战性的威胁。

尽管已确定的心血管危险因素得到了良好控制,但患有糖尿病的受试者的残余风险显着高于未患糖尿病的受试者,而且众所周知,目前使用已确定的危险因素进行心血管疾病的风险预测模型并不能完全解释糖尿病的风险。未来的心血管风险。

因此,需要更好的风险分层的生物标志物,特别是对于患有糖尿病的受试者。 前瞻性队列、对受试者进行细致的临床表型分析、定期跟踪他们并收集生物标志物样本是寻找新生物标志物组的关键方法,这些生物标志物组可预测治疗反应以及未来的微血管和大血管并发症。

格拉茨生物标志物研究中心的糖尿病登记于 2015 年 11 月启动。 格拉茨大学诊所或圣拉德贡康复中心的糖尿病、脂质和代谢紊乱门诊招募患有 1 型和 2 型糖尿病、罕见类型糖尿病、肥胖或血脂异常的受试者。

截至2021年9月,招募了1250名受试者。 在基线和年度随访时收集血液和尿液样本以及病史、诊断和药物治疗数据。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

2000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 99年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

在该登记中观察了不同类型的糖尿病以及肥胖和脂质代谢紊乱的患者。

描述

纳入标准:

  • 18 - 99 岁
  • 知情同意必须以书面形式给出
  • 至少患有以下一种疾病:
  • 1 型糖尿病
  • 2型糖尿病
  • 3型糖尿病
  • 青少年发病型糖尿病 (MODY)
  • 成人迟发性糖尿病 (LADA)
  • 肥胖(BMI > 30kg/m2)
  • 脂质代谢障碍

排除标准:

  • 没有书面知情同意书
  • 没有意愿参与此注册表

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
1 型糖尿病
确诊为 1 型糖尿病的患者
在此注册表中不进行任何干预
2型糖尿病
确诊为 2 型糖尿病的患者
在此注册表中不进行任何干预
脂肪族
BMI > 30kg/m2 的肥胖患者
在此注册表中不进行任何干预
脂质代谢障碍
脂质代谢紊乱患者
在此注册表中不进行任何干预
3 型糖尿病
确诊为 3 型糖尿病的患者
在此注册表中不进行任何干预
青少年发病的成年糖尿病 (MODY)
确诊为 MODY 的患者
在此注册表中不进行任何干预
成人迟发性糖尿病 (LADA)
确诊为 LADA 的患者
在此注册表中不进行任何干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生物标志物鉴定
大体时间:整个注册期限(20 年)

识别生物标志物组,可以预测未来的微血管和大血管疾病和事件。

将报告选定的、定义的队列中这些生物标志物随时间的变化。

整个注册期限(20 年)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生物标志物验证
大体时间:整个注册期限(20 年)
验证糖尿病并发症领域建议的生物标志物。
整个注册期限(20 年)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Harald Sourij, MD、Medical University of Graz

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年10月21日

初级完成 (估计的)

2035年1月1日

研究完成 (估计的)

2035年2月1日

研究注册日期

首次提交

2021年9月29日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月5日

首次发布 (实际的)

2022年4月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月6日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • HS-2015-01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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不干预的临床试验

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