Registro del diabete Graz per la ricerca sui biomarcatori (GIRO)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obesità e il diabete rappresentano probabilmente la minaccia più impegnativa per la salute pubblica nel 21° secolo.
Nonostante i fattori di rischio cardiovascolare ben controllati, il rischio residuo nei soggetti con diabete mellito è significativamente più alto del rischio in quelli senza la condizione ed è ben noto che gli attuali modelli di previsione del rischio per le malattie cardiovascolari che utilizzano fattori di rischio stabiliti non spiegano completamente il futuro rischio cardiovascolare.
Pertanto, sono necessari biomarcatori per una migliore stratificazione del rischio, in particolare nei soggetti con diabete mellito. Coorti prospettiche, fenotipizzazione meticolosamente clinicamente dei soggetti, seguirli regolarmente e raccogliere campioni di biomarcatori è un approccio chiave per trovare nuovi pannelli di biomarcatori, che siano predittivi della risposta al trattamento e delle future complicanze micro e macrovascolari.
Il registro del diabete per Biomarker Research Graz è stato avviato nel novembre 2015. I soggetti con diabete di tipo 1 e di tipo 2, tipi rari di diabete, obesità o dislipidemia vengono reclutati nell'ambulatorio per il diabete, i disturbi lipidici e metabolici della Clinica universitaria di Graz o nel Centro di riabilitazione St. Radegund.
A settembre 2021 vengono reclutati 1250 soggetti. I campioni di campioni di sangue e urina vengono raccolti al basale e durante le visite di follow-up annuali, nonché i dati su anamnesi, diagnosi e farmaci.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Caren Sourij, MD
- Email: caren.sourij@medunigraz.at
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Harald Sourij, MD
- Email: ha.sourij@medunigraz.at
Luoghi di studio
-
-
-
Graz, Austria, 8010
- Reclutamento
- Medical University of Graz
-
Contatto:
- Caren Sourij, MD
- Email: caren.sourij@medunigraz.at
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 - 99 anni
- Il consenso informato deve essere dato in forma scritta
- Almeno una delle seguenti malattie:
- Diabete di tipo 1
- Diabete di tipo 2
- Diabete di tipo 3
- Diabete giovanile ad esordio in età matura (MODY)
- Diabete tardivo dell'adulto (LADA)
- Adiposità (BMI > 30kg/m2)
- Disturbo del metabolismo lipidico
Criteri di esclusione:
- Nessun consenso informato scritto
- Nessuna volontà di partecipare a questo registro
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Diabete di tipo 1
Pazienti con diagnosi di diabete mellito di tipo 1
|
In questo registro non viene effettuato alcun intervento
|
|
Diabete di tipo 2
Pazienti con diagnosi di diabete mellito di tipo 2
|
In questo registro non viene effettuato alcun intervento
|
|
Adiposità
Pazienti obesi con un BMI > 30 kg/m2
|
In questo registro non viene effettuato alcun intervento
|
|
Disturbo del metabolismo lipidico
Pazienti con disturbi del metabolismo lipidico
|
In questo registro non viene effettuato alcun intervento
|
|
Diabete mellito di tipo 3
Pazienti con diagnosi di diabete mellito di tipo 3
|
In questo registro non viene effettuato alcun intervento
|
|
Diabete giovanile ad esordio in età matura (MODY)
Pazienti con diagnosi di MODY
|
In questo registro non viene effettuato alcun intervento
|
|
Diabete tardivo dell'adulto (LADA)
Pazienti con diagnosi di LADA
|
In questo registro non viene effettuato alcun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Identificazione di biomarcatori
Lasso di tempo: Su tutto il periodo di registrazione (20 anni)
|
Identificazione di pannelli di biomarcatori che consentono la previsione di future malattie ed eventi micro e macrovascolari. Verranno riportate le modifiche di questi biomarcatori nel tempo in una coorte selezionata e definita. |
Su tutto il periodo di registrazione (20 anni)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Validazione di biomarcatori
Lasso di tempo: Su tutto il periodo di registrazione (20 anni)
|
Convalida di biomarcatori suggeriti nel campo delle complicanze del diabete.
|
Su tutto il periodo di registrazione (20 anni)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Harald Sourij, MD, Medical University of Graz
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HS-2015-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .