- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05331781
Ultrasound-Guided TAP Block and Spinal Morphine for Pain Relief After Caesarean Section
9. april 2022 opdateret af: Islam Mokhtar Ahmed, Sohag University
Comparative Study Between Ultrasound-Guided Transversus Abdominis Plane Block and Spinal Morphine for Pain Relief After Elective Caesarean Section
This interventional double-blind randomized controlled study was carried out on 60 cases underwent elective caesarean section delivery, they were divided into 2 groups; patients were randomly allocated into two equal groups; Group M: received intrathecal 150 microgram morphine in a 0.5 ml volume, mixed with 10 mg of hyperbaric bupivacaine 0.5 % in a 2 ml volume (total volume 2.5 ml).
Group B: received intrathecal 10 mg hyperbaric bupivacaine 0.5% 2ml volume + 0.5 saline (Total volume 3ml) and at the end of surgery patient received bilateral TAP block with 20 ml volume of 0.25% bupivacaine on each side.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Faculty of Medicine, Sohag University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- pregnant females scheduled for elective cesarean section
Exclusion Criteria:
- Patient refusal Patients with known allergies or with past history of allergy to local anesthesia Patients having an infection at the site of injection either in the back or in the abdominal region, Patients with coagulopathy or on systemic anticoagulation, Chronic opioid abuse, significant neurological, psychiatric or neuromuscular disease, Drug abuse and alcoholism, Obesity (BMI 30 and higher), Cardiovascular disease and Endocrine disorders.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: transversus abdominis plain block group
post-cesarean section tap block will be given by ultrasound guidance using 20 ml bupivacaine local anesthetic 0.25% concentration for each side as an adjuvant to spinal anesthesia
|
patient in the supine position, ultrasound will be used to identify the plane between the internal oblique and transversus abdominis muscle to inject 20 ml of local anesthetic for each side
|
Eksperimentel: intrathecal morphia group
intrathecal 150 microgram morphine in a 0.5 ml volume as an adjuvant to spinal anesthesia
|
intrathecal 150 microgram morphine in a 0.5 ml volume will be added to bupivacaine as an adjuvant to spinal anesthesia
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
prevention of post-operative pain
Tidsramme: 72 hours
|
reduction of visual analogue scale post-operative
|
72 hours
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. april 2022
Først opslået (Faktiske)
18. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- soh-Med-22-2-41
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperative smerter
-
Fayoum University HospitalAfsluttetAnalgesi | Post-operativEgypten
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreAfsluttetOpioidbrug, uspecificeret | Laparotomi kirurgi | Post-operativ analgesiMalaysia
-
Northwestern UniversitySociety for Maternal-Fetal MedicineAfsluttetOpioidbrug | Efter fødslen | Kejsersnit levering | Post-operativForenede Stater
-
Pacira CryoTech, Inc., a wholly owned subsidiary...AfsluttetPost-operativ smertebehandlingForenede Stater
-
The Cleveland ClinicOcular Therapeutix, Inc.Tilmelding efter invitationØjenbetændelse | Post-operativ smerte | Vitreoretinal kirurgi | Post-operativ inflammationForenede Stater
-
Munazzah RafiqueUkendtPost-operativ smerte efter posterior vaginal reparation
-
National Taiwan University HospitalMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Klinik ValensAktiv, ikke rekrutterendeRehabilitering | Onkologi | Post-operativ tilstand | Dekonditionering efter akut hospitalSchweiz
-
University of California, San DiegoBausch & Lomb Incorporated; Shiley Eye CenterTrukket tilbagePost-operativ heling efter blepharoplasty og ptosis reparationForenede Stater
Kliniske forsøg med Ultrasound-Guided Transversus Abdominis Plane Block
-
Benaroya Research InstituteAfsluttetPost-operative smerterForenede Stater
-
Mackay Memorial HospitalRekrutteringLaparoskopi | Anæstesi og analgesi | Autonome nervesystem | Nerveblok | EEGTaiwan
-
Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute...Ikke rekrutterer endnu
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalAfsluttetPostoperative komplikationer | Postoperativ smerte | Analgesi | Regional anæstesi morbiditetKalkun
-
Seoul National University HospitalRekrutteringPostoperative smerter, akutteKorea, Republikken
-
Nemours Children's ClinicAfsluttetAnæstesi, restitutionsperiodeForenede Stater
-
Cairo UniversityUkendt
-
Kocaeli UniversityAfsluttetPostoperativ smerteKalkun
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Nordsjaellands HospitalAfsluttetPostoperativ smerteDanmark