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Ultrasound-Guided TAP Block and Spinal Morphine for Pain Relief After Caesarean Section

9 de abril de 2022 actualizado por: Islam Mokhtar Ahmed, Sohag University

Comparative Study Between Ultrasound-Guided Transversus Abdominis Plane Block and Spinal Morphine for Pain Relief After Elective Caesarean Section

This interventional double-blind randomized controlled study was carried out on 60 cases underwent elective caesarean section delivery, they were divided into 2 groups; patients were randomly allocated into two equal groups; Group M: received intrathecal 150 microgram morphine in a 0.5 ml volume, mixed with 10 mg of hyperbaric bupivacaine 0.5 % in a 2 ml volume (total volume 2.5 ml). Group B: received intrathecal 10 mg hyperbaric bupivacaine 0.5% 2ml volume + 0.5 saline (Total volume 3ml) and at the end of surgery patient received bilateral TAP block with 20 ml volume of 0.25% bupivacaine on each side.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Sohag, Egipto
        • Faculty of medicine, Sohag university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • pregnant females scheduled for elective cesarean section

Exclusion Criteria:

  • Patient refusal Patients with known allergies or with past history of allergy to local anesthesia Patients having an infection at the site of injection either in the back or in the abdominal region, Patients with coagulopathy or on systemic anticoagulation, Chronic opioid abuse, significant neurological, psychiatric or neuromuscular disease, Drug abuse and alcoholism, Obesity (BMI 30 and higher), Cardiovascular disease and Endocrine disorders.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: transversus abdominis plain block group
post-cesarean section tap block will be given by ultrasound guidance using 20 ml bupivacaine local anesthetic 0.25% concentration for each side as an adjuvant to spinal anesthesia
Procedimiento: Ultrasound-Guided Transversus Abdominis Plane Block
patient in the supine position, ultrasound will be used to identify the plane between the internal oblique and transversus abdominis muscle to inject 20 ml of local anesthetic for each side
Experimental: intrathecal morphia group
intrathecal 150 microgram morphine in a 0.5 ml volume as an adjuvant to spinal anesthesia
Droga: Morphine
intrathecal 150 microgram morphine in a 0.5 ml volume will be added to bupivacaine as an adjuvant to spinal anesthesia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
prevention of post-operative pain
Periodo de tiempo: 72 hours
reduction of visual analogue scale post-operative
72 hours

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sohag University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

18 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • soh-Med-22-2-41

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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