- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05331781
Ultrasound-Guided TAP Block and Spinal Morphine for Pain Relief After Caesarean Section
9 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Islam Mokhtar Ahmed, Sohag University
Comparative Study Between Ultrasound-Guided Transversus Abdominis Plane Block and Spinal Morphine for Pain Relief After Elective Caesarean Section
This interventional double-blind randomized controlled study was carried out on 60 cases underwent elective caesarean section delivery, they were divided into 2 groups; patients were randomly allocated into two equal groups; Group M: received intrathecal 150 microgram morphine in a 0.5 ml volume, mixed with 10 mg of hyperbaric bupivacaine 0.5 % in a 2 ml volume (total volume 2.5 ml).
Group B: received intrathecal 10 mg hyperbaric bupivacaine 0.5% 2ml volume + 0.5 saline (Total volume 3ml) and at the end of surgery patient received bilateral TAP block with 20 ml volume of 0.25% bupivacaine on each side.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Faculty of medicine, Sohag university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Inclusion Criteria:
- pregnant females scheduled for elective cesarean section
Exclusion Criteria:
- Patient refusal Patients with known allergies or with past history of allergy to local anesthesia Patients having an infection at the site of injection either in the back or in the abdominal region, Patients with coagulopathy or on systemic anticoagulation, Chronic opioid abuse, significant neurological, psychiatric or neuromuscular disease, Drug abuse and alcoholism, Obesity (BMI 30 and higher), Cardiovascular disease and Endocrine disorders.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: transversus abdominis plain block group
post-cesarean section tap block will be given by ultrasound guidance using 20 ml bupivacaine local anesthetic 0.25% concentration for each side as an adjuvant to spinal anesthesia
|
patient in the supine position, ultrasound will be used to identify the plane between the internal oblique and transversus abdominis muscle to inject 20 ml of local anesthetic for each side
|
|
Eksperymentalny: intrathecal morphia group
intrathecal 150 microgram morphine in a 0.5 ml volume as an adjuvant to spinal anesthesia
|
intrathecal 150 microgram morphine in a 0.5 ml volume will be added to bupivacaine as an adjuvant to spinal anesthesia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
prevention of post-operative pain
Ramy czasowe: 72 hours
|
reduction of visual analogue scale post-operative
|
72 hours
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- soh-Med-22-2-41
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .