- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05331781
Ultrasound-Guided TAP Block and Spinal Morphine for Pain Relief After Caesarean Section
lauantai 9. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Islam Mokhtar Ahmed, Sohag University
Comparative Study Between Ultrasound-Guided Transversus Abdominis Plane Block and Spinal Morphine for Pain Relief After Elective Caesarean Section
This interventional double-blind randomized controlled study was carried out on 60 cases underwent elective caesarean section delivery, they were divided into 2 groups; patients were randomly allocated into two equal groups; Group M: received intrathecal 150 microgram morphine in a 0.5 ml volume, mixed with 10 mg of hyperbaric bupivacaine 0.5 % in a 2 ml volume (total volume 2.5 ml).
Group B: received intrathecal 10 mg hyperbaric bupivacaine 0.5% 2ml volume + 0.5 saline (Total volume 3ml) and at the end of surgery patient received bilateral TAP block with 20 ml volume of 0.25% bupivacaine on each side.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Faculty of medicine, Sohag university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- pregnant females scheduled for elective cesarean section
Exclusion Criteria:
- Patient refusal Patients with known allergies or with past history of allergy to local anesthesia Patients having an infection at the site of injection either in the back or in the abdominal region, Patients with coagulopathy or on systemic anticoagulation, Chronic opioid abuse, significant neurological, psychiatric or neuromuscular disease, Drug abuse and alcoholism, Obesity (BMI 30 and higher), Cardiovascular disease and Endocrine disorders.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: transversus abdominis plain block group
post-cesarean section tap block will be given by ultrasound guidance using 20 ml bupivacaine local anesthetic 0.25% concentration for each side as an adjuvant to spinal anesthesia
|
patient in the supine position, ultrasound will be used to identify the plane between the internal oblique and transversus abdominis muscle to inject 20 ml of local anesthetic for each side
|
|
Kokeellinen: intrathecal morphia group
intrathecal 150 microgram morphine in a 0.5 ml volume as an adjuvant to spinal anesthesia
|
intrathecal 150 microgram morphine in a 0.5 ml volume will be added to bupivacaine as an adjuvant to spinal anesthesia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
prevention of post-operative pain
Aikaikkuna: 72 hours
|
reduction of visual analogue scale post-operative
|
72 hours
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 2. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- soh-Med-22-2-41
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .