- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05344287
Impact of a Plant-Based Diet on Indices of Cardiovascular Health in African Americans
28. april 2022 opdateret af: Matthew Brothers, The University of Texas at Arlington
The Impact of a Plant-Based Diet on Indices of Cardiovascular Health in African Americans: A Cross-Sectional Study
The role of diet in preventing hypertension and cardiovascular diseases in African Americans, who have a much higher risk of developing these diseases, is not well understood.
Therefore, this project will investigate whether African Americans following a 100% plant-based diet have more optimal blood pressure, vascular function, and blood lipid profiles, along with lower systemic inflammation relative to African Americans following a typical American diet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
19
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Forenede Stater, 76019
- UT Arlington - Science and Engineering Innovation and Research Building
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Community sample from the greater Dallas-Fort Worth Metroplex area.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Self-identify as African American/Black
- Self-reported adherence to either a typical American diet (not following a specific diet pattern) or 100% plant-based (vegan) diet
- Age 18-40
Exclusion Criteria:
- History of smoking within 2 years or being a current smoker
- Taking vasoactive medications
- Having overt cardiovascular, metabolic, or neurological disease
- Pregnant individuals
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Typical American Diet
African American individuals who self-report adhering to a typical American diet prior to enrolling in the study.
|
Participants self-reported adherence to a typical American diet prior to enrolling in the study.
This factor determined cross-sectional group allocation.
|
|
Plant-Based Diet
African American individuals who self-report adhering to a plant-based diet prior to enrolling in the study.
|
Participants self-reported adherence to a 100% plant-based diet prior to enrolling in the study.
This factor determined cross-sectional group allocation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Lipid profile (Total-C, LDL-C, VLDL-C, HDL-C, TG)
Tidsramme: Day 1
|
Day 1
|
|
C-reactive protein
Tidsramme: Day 1
|
Day 1
|
|
Post-occlusive brachial artery flow-mediated dilation (% change in brachial artery diameter from resting baseline)
Tidsramme: Day 1
|
Day 1
|
|
Post-occlusive forearm reactive hyperemia (% change in brachial artery blood velocity from resting baseline)
Tidsramme: Day 1
|
Day 1
|
|
Pulse wave velocity (carotid-to-femoral)
Tidsramme: Day 1
|
Day 1
|
|
Augmentation index (AIx@HR75)
Tidsramme: Day 1
|
Day 1
|
|
Cerebral vascular reactivity (% change in cerebrovascular conductance index from resting baseline)
Tidsramme: Day 2
|
Day 2
|
|
Local cutaneous thermal hyperemia (% change in cutaneous vascular conductance from resting baseline)
Tidsramme: Day 2
|
Day 2
|
|
Peripheral blood pressure (systolic, diastolic, mean)
Tidsramme: Day 1
|
Day 1
|
|
Central blood pressure (systolic, diastolic, mean)
Tidsramme: Day 1
|
Day 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert M Brothers, PhD, The University of Texas at Arlington
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. juli 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. januar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
13. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. april 2022
Først opslået (Faktiske)
25. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-0318
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data Availability Statement: All raw data were collected and generated at the University of Texas at Arlington.
Data supporting the findings and conclusions of this study are available from the corresponding author upon request.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .