- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05344287
Impact of a Plant-Based Diet on Indices of Cardiovascular Health in African Americans
28 de abril de 2022 actualizado por: Matthew Brothers, The University of Texas at Arlington
The Impact of a Plant-Based Diet on Indices of Cardiovascular Health in African Americans: A Cross-Sectional Study
The role of diet in preventing hypertension and cardiovascular diseases in African Americans, who have a much higher risk of developing these diseases, is not well understood.
Therefore, this project will investigate whether African Americans following a 100% plant-based diet have more optimal blood pressure, vascular function, and blood lipid profiles, along with lower systemic inflammation relative to African Americans following a typical American diet.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
19
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Estados Unidos, 76019
- UT Arlington - Science and Engineering Innovation and Research Building
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Community sample from the greater Dallas-Fort Worth Metroplex area.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Self-identify as African American/Black
- Self-reported adherence to either a typical American diet (not following a specific diet pattern) or 100% plant-based (vegan) diet
- Age 18-40
Exclusion Criteria:
- History of smoking within 2 years or being a current smoker
- Taking vasoactive medications
- Having overt cardiovascular, metabolic, or neurological disease
- Pregnant individuals
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Typical American Diet
African American individuals who self-report adhering to a typical American diet prior to enrolling in the study.
|
Participants self-reported adherence to a typical American diet prior to enrolling in the study.
This factor determined cross-sectional group allocation.
|
Plant-Based Diet
African American individuals who self-report adhering to a plant-based diet prior to enrolling in the study.
|
Participants self-reported adherence to a 100% plant-based diet prior to enrolling in the study.
This factor determined cross-sectional group allocation.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Lipid profile (Total-C, LDL-C, VLDL-C, HDL-C, TG)
Periodo de tiempo: Day 1
|
Day 1
|
C-reactive protein
Periodo de tiempo: Day 1
|
Day 1
|
Post-occlusive brachial artery flow-mediated dilation (% change in brachial artery diameter from resting baseline)
Periodo de tiempo: Day 1
|
Day 1
|
Post-occlusive forearm reactive hyperemia (% change in brachial artery blood velocity from resting baseline)
Periodo de tiempo: Day 1
|
Day 1
|
Pulse wave velocity (carotid-to-femoral)
Periodo de tiempo: Day 1
|
Day 1
|
Augmentation index (AIx@HR75)
Periodo de tiempo: Day 1
|
Day 1
|
Cerebral vascular reactivity (% change in cerebrovascular conductance index from resting baseline)
Periodo de tiempo: Day 2
|
Day 2
|
Local cutaneous thermal hyperemia (% change in cutaneous vascular conductance from resting baseline)
Periodo de tiempo: Day 2
|
Day 2
|
Peripheral blood pressure (systolic, diastolic, mean)
Periodo de tiempo: Day 1
|
Day 1
|
Central blood pressure (systolic, diastolic, mean)
Periodo de tiempo: Day 1
|
Day 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert M Brothers, PhD, The University of Texas at Arlington
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de julio de 2019
Finalización primaria (Actual)
13 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
13 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
25 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-0318
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Data Availability Statement: All raw data were collected and generated at the University of Texas at Arlington.
Data supporting the findings and conclusions of this study are available from the corresponding author upon request.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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