- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05344287
Impact of a Plant-Based Diet on Indices of Cardiovascular Health in African Americans
28 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Matthew Brothers, The University of Texas at Arlington
The Impact of a Plant-Based Diet on Indices of Cardiovascular Health in African Americans: A Cross-Sectional Study
The role of diet in preventing hypertension and cardiovascular diseases in African Americans, who have a much higher risk of developing these diseases, is not well understood.
Therefore, this project will investigate whether African Americans following a 100% plant-based diet have more optimal blood pressure, vascular function, and blood lipid profiles, along with lower systemic inflammation relative to African Americans following a typical American diet.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
19
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76019
- UT Arlington - Science and Engineering Innovation and Research Building
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Community sample from the greater Dallas-Fort Worth Metroplex area.
Opis
Inclusion Criteria:
- Self-identify as African American/Black
- Self-reported adherence to either a typical American diet (not following a specific diet pattern) or 100% plant-based (vegan) diet
- Age 18-40
Exclusion Criteria:
- History of smoking within 2 years or being a current smoker
- Taking vasoactive medications
- Having overt cardiovascular, metabolic, or neurological disease
- Pregnant individuals
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Typical American Diet
African American individuals who self-report adhering to a typical American diet prior to enrolling in the study.
|
Participants self-reported adherence to a typical American diet prior to enrolling in the study.
This factor determined cross-sectional group allocation.
|
Plant-Based Diet
African American individuals who self-report adhering to a plant-based diet prior to enrolling in the study.
|
Participants self-reported adherence to a 100% plant-based diet prior to enrolling in the study.
This factor determined cross-sectional group allocation.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Lipid profile (Total-C, LDL-C, VLDL-C, HDL-C, TG)
Ramy czasowe: Day 1
|
Day 1
|
C-reactive protein
Ramy czasowe: Day 1
|
Day 1
|
Post-occlusive brachial artery flow-mediated dilation (% change in brachial artery diameter from resting baseline)
Ramy czasowe: Day 1
|
Day 1
|
Post-occlusive forearm reactive hyperemia (% change in brachial artery blood velocity from resting baseline)
Ramy czasowe: Day 1
|
Day 1
|
Pulse wave velocity (carotid-to-femoral)
Ramy czasowe: Day 1
|
Day 1
|
Augmentation index (AIx@HR75)
Ramy czasowe: Day 1
|
Day 1
|
Cerebral vascular reactivity (% change in cerebrovascular conductance index from resting baseline)
Ramy czasowe: Day 2
|
Day 2
|
Local cutaneous thermal hyperemia (% change in cutaneous vascular conductance from resting baseline)
Ramy czasowe: Day 2
|
Day 2
|
Peripheral blood pressure (systolic, diastolic, mean)
Ramy czasowe: Day 1
|
Day 1
|
Central blood pressure (systolic, diastolic, mean)
Ramy czasowe: Day 1
|
Day 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Robert M Brothers, PhD, The University of Texas at Arlington
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-0318
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Data Availability Statement: All raw data were collected and generated at the University of Texas at Arlington.
Data supporting the findings and conclusions of this study are available from the corresponding author upon request.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Typical American Diet
-
German Institute of Human NutritionUniversity Hospital Tuebingen; Ernst von Bergmann Hospital; Ministry of Food and... i inni współpracownicyZakończonyChoroby metaboliczne | Otyłość | Cukrzyca typu 2 | Zaburzenia odżywiania | Masy ciała | Zespół metaboliczny xNiemcy
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyZakończonyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
Joslin Diabetes CenterSunstar, Inc.ZakończonyZapalenie | Choroby układu krążenia | Cukrzyca | Insulinooporność | Choroba przyzębiaStany Zjednoczone
-
Kristianstad UniversityNieznany
-
Southern Illinois UniversityAmerican Lung AssociationZakończony
-
Rio de Janeiro State UniversityRio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)Zakończony
-
Erik Ramirez LopezZakończonyUtrata masy ciała | Składu ciałaMeksyk
-
Akdeniz UniversityRekrutacyjny
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreZakończony
-
University Hospital, LimogesJeszcze nie rekrutacjaKoalicja piętowo-jądłowaFrancja