- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05344287
Impact of a Plant-Based Diet on Indices of Cardiovascular Health in African Americans
28 aprile 2022 aggiornato da: Matthew Brothers, The University of Texas at Arlington
The Impact of a Plant-Based Diet on Indices of Cardiovascular Health in African Americans: A Cross-Sectional Study
The role of diet in preventing hypertension and cardiovascular diseases in African Americans, who have a much higher risk of developing these diseases, is not well understood.
Therefore, this project will investigate whether African Americans following a 100% plant-based diet have more optimal blood pressure, vascular function, and blood lipid profiles, along with lower systemic inflammation relative to African Americans following a typical American diet.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
19
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Stati Uniti, 76019
- UT Arlington - Science and Engineering Innovation and Research Building
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Community sample from the greater Dallas-Fort Worth Metroplex area.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Self-identify as African American/Black
- Self-reported adherence to either a typical American diet (not following a specific diet pattern) or 100% plant-based (vegan) diet
- Age 18-40
Exclusion Criteria:
- History of smoking within 2 years or being a current smoker
- Taking vasoactive medications
- Having overt cardiovascular, metabolic, or neurological disease
- Pregnant individuals
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Typical American Diet
African American individuals who self-report adhering to a typical American diet prior to enrolling in the study.
|
Participants self-reported adherence to a typical American diet prior to enrolling in the study.
This factor determined cross-sectional group allocation.
|
|
Plant-Based Diet
African American individuals who self-report adhering to a plant-based diet prior to enrolling in the study.
|
Participants self-reported adherence to a 100% plant-based diet prior to enrolling in the study.
This factor determined cross-sectional group allocation.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Lipid profile (Total-C, LDL-C, VLDL-C, HDL-C, TG)
Lasso di tempo: Day 1
|
Day 1
|
|
C-reactive protein
Lasso di tempo: Day 1
|
Day 1
|
|
Post-occlusive brachial artery flow-mediated dilation (% change in brachial artery diameter from resting baseline)
Lasso di tempo: Day 1
|
Day 1
|
|
Post-occlusive forearm reactive hyperemia (% change in brachial artery blood velocity from resting baseline)
Lasso di tempo: Day 1
|
Day 1
|
|
Pulse wave velocity (carotid-to-femoral)
Lasso di tempo: Day 1
|
Day 1
|
|
Augmentation index (AIx@HR75)
Lasso di tempo: Day 1
|
Day 1
|
|
Cerebral vascular reactivity (% change in cerebrovascular conductance index from resting baseline)
Lasso di tempo: Day 2
|
Day 2
|
|
Local cutaneous thermal hyperemia (% change in cutaneous vascular conductance from resting baseline)
Lasso di tempo: Day 2
|
Day 2
|
|
Peripheral blood pressure (systolic, diastolic, mean)
Lasso di tempo: Day 1
|
Day 1
|
|
Central blood pressure (systolic, diastolic, mean)
Lasso di tempo: Day 1
|
Day 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Robert M Brothers, PhD, The University of Texas at Arlington
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 luglio 2019
Completamento primario (Effettivo)
13 gennaio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
13 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
25 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-0318
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Data Availability Statement: All raw data were collected and generated at the University of Texas at Arlington.
Data supporting the findings and conclusions of this study are available from the corresponding author upon request.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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