- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05350176
Probiotisk tilskud i sportspræstationer og tarmskader
Effekter af probiotisk tilskud på sportspræstationer og tarmskader hos basketballspillere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En uge før påbegyndelsen af undersøgelsen skal deltagerne undgå at indtage stoffer, alkohol, cigaretter, probiotika og enhver anden mad eller væske, som kan ændre sammensætningen af tarmens mikrobiota. For basislinjeværdierne vil højde, vægt, sportspræstationstest og en blodprøve af deltagerne blive indsamlet (i hvile). Efter en uge udføres en anstrengende træningssession for at observere variationen af tarmskademarkøren. 24 timer efter denne session vil der blive udført sportspræstationstests. Deltagerne vil derefter blive tilfældigt opdelt i to grupper, hvoraf den ene vil tage en probiotisk kapsel om dagen indeholdende 10 milliarder kolonidannende enheder (CFU) af Lactobacillus plantarum, og den anden gruppe vil tage en placebo kapsel om dagen bestående af dextrose. Tilskudsperioden vil vare 4 uger.
Efter tilskudsperioden vil den samme proces blive fulgt, med den samme anstrengende træningssession og øjeblikkelig blodprøvetagning for at bestemme virkningen af probiotika på tarmskader forårsaget af træning. 24 timer senere vil der blive udført præstationstests for at vurdere effekten af probiotika på sportspræstationer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Asier Santibañez, MsC
- Telefonnummer: +34 658730150
- E-mail: santibanez.asg@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Julio Calleja, Dr
- Telefonnummer: +34 657799951
- E-mail: julio.calleja.gonzalez@gmail.com
Studiesteder
-
-
Alava
-
Vitoria, Alava, Spanien, 01015
- CrossFit Bikain
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund og rask
- Ingen skader
- 3 års basketball erfaring
Ekskluderingskriterier:
- Narkotika, alkohol, cigaretter, probiotikaindtag
- Skader
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Probiotikaindtag indeholdende 10 milliarder kolonidannende enheder af Lactobacillus plantarum (1 kapsel om dagen)
|
Probiotiske kapsler vil være sammensat af 10 milliarder CFU af Lactobacillus plantarum.
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
Placebo indtagelse.
Placebo-kapsler vil indeholde dextrose (1 kapsel om dagen)
|
Kapsler indeholdende dextrose (1 kapsel om dagen)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Modbevægelse hoppe test
Tidsramme: 24 timer efter hård træning. Første test, der skal udføres
|
Springprøve
|
24 timer efter hård træning. Første test, der skal udføres
|
Intestinalt fedtsyrebindende protein
Tidsramme: 0-10 minutter efter anstrengende træning vil der blive udtaget blodprøver
|
Markør for tarmskade
|
0-10 minutter efter anstrengende træning vil der blive udtaget blodprøver
|
Løbebaseret anaerob sprinttest
Tidsramme: 24 timer efter anstrengende træningspas. Anden test skal udføres
|
Løbetest
|
24 timer efter anstrengende træningspas. Anden test skal udføres
|
YO YO Intermitterende restitutionsniveautest 1
Tidsramme: 24 timer efter anstrengende træningspas. Tredje test skal udføres
|
aerob test
|
24 timer efter anstrengende træningspas. Tredje test skal udføres
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Asier Santibañez, MsC, University of the Basque Country (UPV/EHU)
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Lact.Bas
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sportspræstation
-
Universitat Jaume IAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionAfsluttet
-
Poznan University of Life SciencesNational Science Centre, PolandUkendt
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Lipscomb UniversityAfsluttet
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttet
-
Poznan University of Physical EducationPoznan University of Life SciencesAfsluttetSupplering | SportPolen
-
The Greater Poland Cancer CentreAfsluttet
Kliniske forsøg med Probiotisk
-
Connecticut Children's Medical CenterRekruttering
-
McMaster UniversityIkke rekrutterer endnuKvinders sundhed | HjerneplasticitetCanada
-
University of North FloridaCelebrate Nutritional SupplementsRekruttering
-
Medstar Health Research InstituteRekruttering
-
Pomeranian Medical University SzczecinAfsluttet
-
Vancouver Island Health AuthorityCanadian Society of Hospital Pharmacists; Jamieson Laboratories Ltd, CanadaAfsluttetDiarré | Clostridium DifficileCanada