- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05350176
Probiotisk tilskudd i sportsytelse og tarmskader
Effekter av probiotisk tilskudd på sportsytelse og tarmskader hos basketballspillere
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En uke før oppstart av studien vil deltakerne bli pålagt å unngå å innta narkotika, alkohol, sigaretter, probiotika og annen mat eller væske som kan endre sammensetningen av tarmmikrobiota. For grunnlinjeverdiene vil høyde, vekt, sportsprestasjonstest og en blodprøve av deltakerne bli samlet inn (i hvile). Etter en uke vil det bli utført en anstrengende treningsøkt for å observere variasjonen av tarmskademarkøren. 24 timer etter den økten vil det bli utført sportsprestasjonstester. Deltakerne vil deretter bli tilfeldig delt inn i to grupper, hvorav den ene vil ta én probiotisk kapsel per dag som inneholder 10 milliarder kolonidannende enheter (CFU) av Lactobacillus plantarum, og den andre gruppen vil ta én placebokapsel per dag bestående av dekstrose. Tilskuddsperioden vil vare i 4 uker.
Etter tilskuddsperioden vil den samme prosessen følges, med den samme anstrengende treningsøkten og umiddelbar blodprøvetaking for å fastslå effekten av probiotika på tarmskaden forårsaket av trening. 24 timer senere vil ytelsestester bli utført for å vurdere effekten av probiotika på idrettsprestasjoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alava
-
Vitoria, Alava, Spania, 01015
- CrossFit Bikain
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunn
- Ingen skader
- 3 års erfaring med basketball
Ekskluderingskriterier:
- Narkotika, alkohol, sigaretter, probiotikainntak
- Skader
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Probiotikainntak som inneholder 10 milliarder kolonidannende enheter av Lactobacillus plantarum (1 kapsel per dag)
|
Probiotiske kapsler vil være sammensatt av 10 milliarder CFU av Lactobacillus plantarum.
|
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
Placebo inntak.
Placebo-kapsler vil inneholde dekstrose (1 kapsel per dag)
|
Kapsler som inneholder dekstrose (1 kapsel per dag)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motbevegelseshopptest
Tidsramme: 24 timer etter en anstrengende treningsøkt. Første test som skal utføres
|
Hoppprøve
|
24 timer etter en anstrengende treningsøkt. Første test som skal utføres
|
|
Tarmfettsyrebindende protein
Tidsramme: 0-10 minutter etter anstrengende trening tas det blodprøver
|
Tarmskademarkør
|
0-10 minutter etter anstrengende trening tas det blodprøver
|
|
Løpebasert anaerob sprinttest
Tidsramme: 24 timer etter en anstrengende treningsøkt. Andre test som skal utføres
|
Løpeprøve
|
24 timer etter en anstrengende treningsøkt. Andre test som skal utføres
|
|
YO YO Intermitterende gjenopprettingsnivåtest 1
Tidsramme: 24 timer etter en anstrengende treningsøkt. Tredje test som skal utføres
|
aerobic test
|
24 timer etter en anstrengende treningsøkt. Tredje test som skal utføres
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Asier Santibañez, MsC, University of the Basque Country (UPV/EHU)
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Lact.Bas
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .