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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05350176
스포츠 성능 및 장 손상에 대한 프로바이오틱스 보충
2024년 1월 23일 업데이트: Asier Santibañez, University of the Basque Country (UPV/EHU)
프로바이오틱스 보충이 농구 선수의 경기력 및 장 손상에 미치는 영향
이 연구는 프로바이오틱스 보충이 스포츠 성과 및 장 손상에 미치는 영향을 평가하기 위한 목적으로 수행될 것입니다.
참가자는 위약과 실험 그룹의 두 그룹으로 나뉩니다.
프로바이오틱스가 장 손상에 미치는 영향을 평가하기 위해 격렬한 운동을 한 후 선택한 장 손상 마커의 변화를 관찰하기 위해 혈액 샘플을 채취합니다.
이 격렬한 세션 후 24시간 후에 성능 테스트가 수행됩니다.
4주간의 보충 후 동일한 절차에 따라 프로바이오틱스의 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 시작 1주일 전에 참가자는 장내 미생물 구성을 변경할 수 있는 약물, 알코올, 담배, 프로바이오틱스 및 기타 음식이나 액체 섭취를 피해야 합니다. 기준치로는 신장, 체중, 운동 능력 검사, 참가자의 혈액 샘플(휴식 중)을 수집합니다. 일주일 후, 장 손상 마커의 변화를 관찰하기 위해 격렬한 운동 세션이 수행됩니다. 해당 세션 후 24시간 동안 스포츠 성능 테스트가 실시됩니다. 그런 다음 참가자를 무작위로 두 그룹으로 나누어 한 그룹은 100억 콜로니 형성 단위(CFU)의 락토바실러스 플란타룸(Lactobacillus plantarum)이 함유된 프로바이오틱 캡슐을 하루에 1개, 다른 그룹은 덱스트로스로 구성된 위약 캡슐을 하루에 1개 복용하게 됩니다. 보충 기간은 4주간 지속됩니다.
보충 기간 후에는 운동으로 인한 장 손상에 대한 프로바이오틱스의 효과를 결정하기 위해 동일한 격렬한 운동 세션과 즉각적인 혈액 샘플링으로 동일한 과정을 따릅니다. 24시간 후, 프로바이오틱스가 스포츠 성능에 미치는 영향을 평가하기 위한 성능 테스트가 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Asier Santibañez, MsC
- 전화번호: +34 658730150
- 이메일: santibanez.asg@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Julio Calleja, Dr
- 전화번호: +34 657799951
- 이메일: julio.calleja.gonzalez@gmail.com
연구 장소
-
-
Alava
-
Vitoria, Alava, 스페인, 01015
- CrossFit Bikain
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한
- 부상 없음
- 농구 경력 3년
제외 기준:
- 약물, 술, 담배, 프로바이오틱스 섭취
- 부상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
락토바실러스 플란타룸의 콜로니 형성 단위 100억 개를 함유한 프로바이오틱스 섭취(1일 1캡슐)
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프로바이오틱 캡슐은 100억 CFU의 락토바실러스 플란타룸으로 구성됩니다.
|
위약 비교기: 위약 그룹
위약 섭취.
위약 캡슐에는 덱스트로스(하루 1캡슐)가 들어 있습니다.
|
포도당 함유 캡슐(1일 1캡슐)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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카운터 이동 점프 테스트
기간: 격렬한 훈련 세션 후 24시간. 수행할 첫 번째 테스트
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점프 테스트
|
격렬한 훈련 세션 후 24시간. 수행할 첫 번째 테스트
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장-지방산 결합 단백질
기간: 격렬한 운동 후 0~10분 후에 혈액 샘플을 채취합니다.
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장 손상 표시
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격렬한 운동 후 0~10분 후에 혈액 샘플을 채취합니다.
|
달리기 기반 무산소 스프린트 테스트
기간: 힘든 훈련 세션이 끝난 후 24시간. 2차 테스트 예정
|
테스트 실행
|
힘든 훈련 세션이 끝난 후 24시간. 2차 테스트 예정
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YO YO 간헐적 회복 수준 테스트 1
기간: 힘든 훈련 세션이 끝난 후 24시간. 세 번째 테스트 진행 예정
|
유산소성 테스트
|
힘든 훈련 세션이 끝난 후 24시간. 세 번째 테스트 진행 예정
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Asier Santibañez, MsC, University of the Basque Country (UPV/EHU)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 10일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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