- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05350176
Probiotische suppletie bij sportprestaties en darmschade
Effecten van probiotische suppletie op sportprestaties en darmschade bij basketbalspelers
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een week voor de start van de studie moeten deelnemers het gebruik van drugs, alcohol, sigaretten, probiotica en andere voedingsmiddelen of vloeistoffen die de samenstelling van de darmflora kunnen wijzigen, vermijden. Voor de nulmetingen worden lengte, gewicht, sportprestatietest en bloed afgenomen van de deelnemers (in rust). Na een week wordt een zware oefensessie uitgevoerd om de variatie van de darmbeschadigingsmarker te observeren. 24 uur na die sessie worden sportprestatietesten uitgevoerd. De deelnemers worden vervolgens willekeurig verdeeld in twee groepen, waarvan de ene één probiotische capsule per dag inneemt die 10 miljard kolonievormende eenheden (CFU) Lactobacillus plantarum bevat, en de andere groep één placebo-capsule per dag bestaande uit dextrose. De suppletieperiode duurt 4 weken.
Na de suppletieperiode wordt hetzelfde proces gevolgd, met dezelfde inspannende oefensessie en onmiddellijke bloedafname om de effecten van probiotica op de darmbeschadiging door inspanning te bepalen. 24 uur later worden prestatietesten uitgevoerd om de effecten van probiotica op sportprestaties te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alava
-
Vitoria, Alava, Spanje, 01015
- CrossFit Bikain
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond
- Geen verwondingen
- 3 jaar basketbalervaring
Uitsluitingscriteria:
- Drugs, alcohol, sigaretten, probiotische inname
- Blessures
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Probiotische inname met 10 miljard kolonievormende eenheden van Lactobacillus plantarum (1 capsule per dag)
|
Probiotische capsules zullen bestaan uit 10 miljard CFU Lactobacillus plantarum.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-groep
Placebo-inname.
Placebo-capsules bevatten dextrose (1 capsule per dag)
|
Capsules met dextrose (1 capsule per dag)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tegenbewegingssprongtest
Tijdsspanne: 24 uur na een zware trainingssessie. Eerste test die moet worden uitgevoerd
|
Springproef
|
24 uur na een zware trainingssessie. Eerste test die moet worden uitgevoerd
|
|
Darmvetzuurbindend eiwit
Tijdsspanne: 0-10 minuten na zware inspanning worden bloedmonsters afgenomen
|
Darmschade markering
|
0-10 minuten na zware inspanning worden bloedmonsters afgenomen
|
|
Hardloopgebaseerde anaerobe sprinttest
Tijdsspanne: 24 uur na een zware trainingssessie. Tweede test die moet worden uitgevoerd
|
Lopende proef
|
24 uur na een zware trainingssessie. Tweede test die moet worden uitgevoerd
|
|
YO YO Intermitterende herstelniveautest 1
Tijdsspanne: 24 uur na een zware trainingssessie. Derde uit te voeren test
|
aerobe proef
|
24 uur na een zware trainingssessie. Derde uit te voeren test
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Asier Santibañez, MsC, University of the Basque Country (UPV/EHU)
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Lact.Bas
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .