- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05350176
Пробиотические добавки для спортивных результатов и повреждения кишечника
Влияние пробиотических добавок на спортивные результаты и повреждение кишечника у баскетболистов
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
За неделю до начала исследования участники должны будут воздержаться от употребления наркотиков, алкоголя, сигарет, пробиотиков и любой другой пищи или жидкости, которые могут изменить состав микробиоты кишечника. Для исходных значений будут взяты данные о росте, весе, тесте спортивных результатов и образце крови участников (в состоянии покоя). Через одну неделю будет проведена напряженная тренировка, чтобы наблюдать за изменением маркера повреждения кишечника. Через 24 часа после этой тренировки будут проведены тесты на спортивные результаты. Затем участники будут случайным образом разделены на две группы, одна из которых будет принимать одну капсулу пробиотика в день, содержащую 10 миллиардов колониеобразующих единиц (КОЕ) Lactobacillus plantarum, а другая группа будет принимать одну капсулу плацебо в день, состоящую из декстрозы. Дополнительный период продлится 4 недели.
После периода приема добавок будет следовать тот же процесс, с такими же напряженными тренировками и немедленным забором крови для определения влияния пробиотиков на повреждение кишечника, вызванное физическими упражнениями. Через 24 часа будут проведены тесты производительности для оценки влияния пробиотиков на спортивные результаты.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alava
-
Vitoria, Alava, Испания, 01015
- CrossFit Bikain
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Здоровый
- Нет травм
- баскетбольный стаж 3 года
Критерий исключения:
- Наркотики, алкоголь, сигареты, прием пробиотиков
- Травмы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Прием пробиотиков, содержащих 10 миллиардов колониеобразующих единиц Lactobacillus plantarum (1 капсула в день)
|
Пробиотические капсулы будут состоять из 10 миллиардов КОЕ Lactobacillus plantarum.
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Прием плацебо.
Капсулы плацебо будут содержать декстрозу (1 капсула в день).
|
Капсулы, содержащие декстрозу (1 капсула в день)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Тест на прыжок со встречным движением
Временное ограничение: 24 часа после напряженной тренировки. Первое испытание, которое необходимо выполнить
|
Прыжковый тест
|
24 часа после напряженной тренировки. Первое испытание, которое необходимо выполнить
|
Белок, связывающий жирные кислоты кишечника
Временное ограничение: Через 0–10 минут после напряженных физических упражнений будут взяты образцы крови.
|
Маркер повреждения кишечника
|
Через 0–10 минут после напряженных физических упражнений будут взяты образцы крови.
|
Анаэробный спринтерский тест на основе бега
Временное ограничение: 24 часа после напряженной тренировки. Второй тест, который необходимо выполнить
|
Запуск теста
|
24 часа после напряженной тренировки. Второй тест, который необходимо выполнить
|
YO YO Тест уровня прерывистого восстановления 1
Временное ограничение: 24 часа после напряженной тренировки. Третье испытание, которое необходимо выполнить
|
аэробный тест
|
24 часа после напряженной тренировки. Третье испытание, которое необходимо выполнить
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Asier Santibañez, MsC, University of the Basque Country (UPV/EHU)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Lact.Bas
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Спортивная производительность
-
Maastricht University Medical CenterНеизвестныйОполаскиватель для рта с углеводами на Time Trial PerformanceНидерланды