Radikal kur (RC) med tafenoquin eller primaquin efter semi-kvantitativ G6PD-testning: en gennemførlighedsundersøgelse i Peru

Målet med denne undersøgelse er at evaluere den operationelle gennemførlighed af at levere Tafenoquine og Primaquine efter semi-kvantitativ G6PD-testning på forskellige niveauer af sundhedsvæsenet for at informere om potentielle politiske ændringer, malariastrategi og introduktionsplanlægning.

Dette implementeringsforskningsstudie vil blive udført i Peru blandt 40 sundhedsudbydere (HCP'er), der hver behandler mindst 15 patienter med P. vivax malaria. Undersøgelsen vil blive udført i Loreto-regionen (Loreto, Maynas og Ramon Castilla provinserne), et område, som er endemisk for P. vivax.

I alt 30 sundhedsfaciliteter vil blive inkluderet: 6 i første fase og 12 tilføjes i anden fase. Yderligere 12 sundhedsfaciliteter er udvalgt som backup i tilfælde af, at antallet af malariatilfælde er lavt, og dette er nødvendigt for at opfylde stikprøvestørrelsen.

Alle relevante HCP, der arbejder i undersøgelsesfaciliteter, vil blive trænet i de relevante aspekter af udførelse af G6PD-testen, fortolkning af dens resultat, evaluering af patientens berettigelse til Radikal Cure og valg af passende behandling i overensstemmelse med deres rolle.

HCP viden og færdigheder vedrørende semikvantitativ G6PD-testning og RC-behandling vil blive vurderet gennem standardiseret kompetencevurdering (herunder selvevalueringer).

Overholdelse af den reviderede algoritme vil blive evalueret som følger. Ved hver HF inkluderet i undersøgelsen vil den ideelle patientcase management kaskade blive defineret a priori. Individuel HCP-tilslutning til hvert trin i sagsbehandlingen vil blive vurderet i forhold til denne kaskade. Ved at indeksere hvert trin i patientbehandlingskaskaden til en specifik HCP, vil undersøgelsen være i stand til at overveje gennemførlighed på flere niveauer og analysere overholdelse af specifikke trin i sagsbehandlingsalgoritmen.

En specifik proces vil blive etableret for patientrådgivning, og standardværktøjer såsom en rådgivningstjekliste vil blive udviklet til at hjælpe HCP'er. Derudover vil der blive udviklet patientmaterialer, som vil give forklaringer på de nye Radical Cure-værktøjer, understrege behovet for at komme på et opfølgende besøg og skitsere de potentielle bivirkninger, der kan fremkaldes af 8-AQ. Patienter vil blive bedt om at vende tilbage eller ringe til faciliteterne, hvis de oplever disse begivenheder.

Undersøgelsen vil blive udført i følgende faser:

1. En formativ forsknings- og basisfase (ca. 3 måneder): Denne fase er beregnet til at indsamle basislinjeoplysninger fra de udvalgte undersøgelsesfaciliteter før introduktion af implementeringspakken. Denne fase vil også være vigtig for at teste og validere studieværktøjer, såsom undervisningsmateriale og dokumenter og dataindsamlingsværktøjer (f. kvalitative forskningsspørgeskemaer og interviewguider). Endelig vil vejledningsprocesserne og værktøjerne blive revideret i denne formative forskningsfase.

2. En fase med faciliteter på højere niveau (ca. 8 måneder) : I denne fase vil implementeringspakken kun blive udrullet i udvalgte overordnede faciliteter.

   Der vil blive gennemført en foreløbig analyse, inden implementeringspakken udrulles til faciliteter på lavere niveau. Data-cut-off-punktet for denne interimanalyse vil være, når 50 patienter er blevet behandlet med den reviderede algoritme. I løbet af denne foreløbige analyse vil optagelsen til HF på højere niveau fortsætte.

3. En fase med faciliteter på alle niveauer (ca. 14 måneder): i denne fase vil implementeringspakken blive rullet ud til faciliteterne på lavere niveau.

Den endelige analyse vil blive udført ved undersøgelsens afslutning, og resultaterne vil blive delt med Peru National Malaria Control Program (NMCP) for at træffe informerede beslutninger om revisioner af nationale malariabehandlingspolitikker.

Undersøgelsen sigter mod at nå følgende specifikke mål:

1. Vurder HCP's overholdelse af en revideret sagsbehandlingsalgoritme for vivax-malaria, der involverer RC-behandling efter semi-kvantitativ G6PD-test og et opfølgningsbesøg. Dette vil blive vurderet på udbyder-, patient- og sundhedscenterniveau (HF).
2. Bestem HCP's evne til sikkert at implementere RC-behandling efter semikvantitativ G6PD-test
3. Evaluer kvaliteten og effektiviteten af ​​trænings- og supervisionsstrategier for at understøtte implementeringen af ​​semikvantitativ G6PD-test før RC-behandling
4. Udforsk barrierer og facilitatorer på patient-, udbyder- og facilitetsniveau, der medierer effektiv brug af RC-behandling med semi-kvantitativ G6PD-testning. 5. Bestem omkostningerne forbundet med at indføre semikvantitativ G6PD-test før RC-behandling som en del af rutinepleje