Радикальное лечение (RC) тафенохином или примахином после полуколичественного тестирования G6PD: технико-экономическое обоснование в Перу

Целью этого исследования является оценка оперативной осуществимости предоставления тафенохина и примахина после полуколичественного тестирования G6PD на различных уровнях служб здравоохранения, чтобы информировать о возможных изменениях политики, стратегии борьбы с малярией и планировании внедрения.

Это исследование внедрения будет проведено в Перу среди 40 поставщиков медицинских услуг (HCP), каждый из которых лечит как минимум 15 пациентов с малярией, вызванной P. vivax. Исследование будет проводиться в регионе Лорето (провинции Лорето, Майнас и Рамон-Кастилья), эндемичном для P. vivax.

Всего будет включено 30 медицинских учреждений: 6 на первом этапе и 12 на втором этапе. Еще 12 медицинских учреждений были выбраны в качестве резервных на случай, если заболеваемость малярией будет низкой, и это необходимо для соответствия размеру выборки.

Все соответствующие медицинские работники, работающие в исследовательских учреждениях, будут обучены соответствующим аспектам проведения теста на Г6ФД, интерпретации его результатов, оценке соответствия пациента критериям радикального лечения и выбора соответствующего лечения в соответствии с их ролью.

Знания и навыки медработников в отношении полуколичественного тестирования на G6PD и лечения RC будут оцениваться посредством стандартизированной оценки компетентности (включая самооценку).

Соблюдение пересмотренного алгоритма будет оцениваться следующим образом. Для каждого HF, включенного в исследование, идеальный каскад ведения пациента будет определен априори. Приверженность отдельных медицинских работников каждому этапу ведения пациентов будет оцениваться по этому каскаду. Индексируя каждый шаг в каскаде лечения пациентов для конкретного HCP, исследование сможет рассмотреть осуществимость на нескольких уровнях, анализируя соблюдение определенных шагов алгоритма ведения пациентов.

Будет внедрен специальный процесс для консультирования пациентов, а также будут разработаны стандартные инструменты, такие как контрольный список для консультирования, в помощь медицинским работникам. Кроме того, будут разработаны материалы для пациентов, в которых будут даны пояснения по новым инструментам радикального лечения, подчеркнута необходимость повторного визита и описаны потенциальные побочные эффекты, которые могут быть вызваны 8-AQ. Пациенты будут проинструктированы вернуться или позвонить в учреждения, если они столкнутся с этими событиями.

Исследование будет проводиться в следующие этапы:

1. Формирующее исследование и базовый этап (ок. 3 месяца): этот этап предназначен для сбора исходной информации из выбранных исследовательских центров до внедрения пакета внедрения. Этот этап также будет важен для полевых испытаний и проверки инструментов исследования, таких как учебные материалы и документы, а также инструменты сбора данных (например, анкеты качественных исследований и руководства по проведению интервью). Наконец, на этапе формирующего исследования будут пересмотрены процессы и инструменты надзора.

2. Фаза объектов более высокого уровня (ок. 8 месяцев): на этом этапе пакет внедрения будет развернут только в отдельных учреждениях более высокого уровня.

   Промежуточный анализ будет проведен до развертывания пакета реализации на объектах более низкого уровня. Точка отсечки данных для этого промежуточного анализа будет после того, как 50 пациентов будут лечиться с помощью пересмотренного алгоритма. Во время этого промежуточного анализа регистрация в HF более высокого уровня будет продолжаться.

3. Фаза объектов всех уровней (около 14 месяцев): на этом этапе пакет внедрения будет распространен на объекты более низкого уровня.

Окончательный анализ будет проведен в конце исследования, а результаты будут переданы в Национальную программу борьбы с малярией Перу (NMCP) для принятия обоснованных решений о пересмотре национальной политики лечения малярии.

Исследование направлено на достижение следующих конкретных целей:

1. Оцените приверженность медицинских работников пересмотренному алгоритму ведения пациентов с малярией vivax, который включает предоставление лечения RC после полуколичественного тестирования на G6PD и последующее посещение. Это будет оцениваться на уровне поставщика услуг, пациента и медицинского учреждения (HF).
2. Определить способность HCP безопасно проводить лечение RC после полуколичественного тестирования G6PD
3. Оценить качество и эффективность стратегий обучения и наблюдения для поддержки внедрения полуколичественного тестирования на G6PD перед лечением RC.
4. Изучите барьеры и посредники на уровне пациента, поставщика и учреждения, которые опосредуют эффективное использование лечения RC с помощью полуколичественного тестирования G6PD. 5. Определить затраты, связанные с внедрением полуколичественного тестирования на Г6ФД до лечения РК в рамках рутинной помощи.