Forsøg med hypertension hos unge voksne
9. januar 2026 opdateret af: University of California, San Francisco
Dette er et randomiseret, kontrolleret pilotforsøg, som vil teste effekten af 3 forskellige anti-hypertensiva og 3 forskellige strategier til at engagere unge voksne i hjemmets blodtryksovervågning på blodtrykskontrol, med sekundære resultater fokuseret på livskvalitet og uønskede hændelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-35 år
- Diagnose af hypertension eller modtagelse af anti-hypertensiv behandling ELLER Har kliniske BP-aflæsninger >130/80 mmHg, der ville opfylde definitionen af hypertension og have hjemme-BP-aflæsninger >=125/80 mmHg
Ekskluderingskriterier:
- er eller planlægger at blive gravid på grund af manglende evne til at tage flere klasser af antihypertensiva
- er marginalt anbragt på grund af bekymringer vedrørende rutinemæssig opfølgning
- deltager aktivt i et andet interventionsforsøg, der kan påvirke blodtrykket
- er uvillige til at give samtykke til at deltage
- institutionaliserede personer eller fanger
- aktivt misbruger ulovlige stoffer eller alkohol
- har en historie med dårlig eller tvivlsom overholdelse (f.eks. hyppigt udeblevne aftaler)
- allerede tager ≥3 antihypertensiv medicin (alle klasser, inklusive diuretika)
- har kognitiv svækkelse, der forbyder deltagelse i undersøgelsen
- Anamnese med allergi over for nogen af de randomiserede lægemidler
- Serumkalium >5,5 meq/L ved screeningsbesøget
- BP > 160/100 mmHg i klinik (stadium II hypertension), uanset om patienten er i behandling
- eGFR < 60 mL/min/1,73 m2
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Amlodipin 2,5 mg + blodtryksovervågning i hjemmet med en enhed med manchet
Brug af mindst minimumsdosis af amlodipin og brug af en apparat til blodtryksovervågning i hjemmet til blodtryksovervågning
|
Patienter med hypertension vil blive tilfældigt tildelt til at blive behandlet med amlodipin, chlorthalidon eller losartan.
Alle lægemidler vil blive initieret ved den laveste dosis og optitreret efter behov for at opnå standard BP-mål.
Patienter vil blive randomiseret til at overvåge deres blodtryk enten med en BP-manchetanordning alene, versus med enten eller brug af et BP-overvågningsplaster eller BP-overvågningsur.
|
|
Eksperimentel: Chlorthalidone 12,5 mg + Home BP monitorering med manchet enhed
Brug af mindst minimumsdosis af chlorthalidon og brug af en hjemme-BP-monitoreringsenhed til BP-monitorering
|
Patienter vil blive randomiseret til at overvåge deres blodtryk enten med en BP-manchetanordning alene, versus med enten eller brug af et BP-overvågningsplaster eller BP-overvågningsur.
Patienter med hypertension vil blive tilfældigt tildelt til at blive behandlet med amlodipin, chlorthalidon eller losartan.
Alle lægemidler vil blive initieret ved den laveste dosis og optitreret efter behov for at opnå standard BP-mål.
|
|
Eksperimentel: Losartan 12,5 mg dagligt + blodtryksovervågning i hjemmet med en enhed med manchet
Brug af mindst minimumsdosis af losartan og brug af en enhed med manchet til blodtryksovervågning i hjemmet kun til blodtryksovervågning
|
Patienter vil blive randomiseret til at overvåge deres blodtryk enten med en BP-manchetanordning alene, versus med enten eller brug af et BP-overvågningsplaster eller BP-overvågningsur.
Patienter med hypertension vil blive tilfældigt tildelt til at blive behandlet med amlodipin, chlorthalidon eller losartan.
Alle lægemidler vil blive initieret ved den laveste dosis og optitreret efter behov for at opnå standard BP-mål.
|
|
Eksperimentel: amlodipin 2,5 mg daglig + blodtryksovervågning i hjemmet med plaster
Brug af mindst minimumsdosis af dette middel og kun brug af en apparat til blodtryksovervågning i hjemmet + et plaster til blodtryksovervågning
|
Patienter med hypertension vil blive tilfældigt tildelt til at blive behandlet med amlodipin, chlorthalidon eller losartan.
Alle lægemidler vil blive initieret ved den laveste dosis og optitreret efter behov for at opnå standard BP-mål.
Patienter vil blive randomiseret til at overvåge deres blodtryk enten med en BP-manchetanordning alene, versus med enten eller brug af et BP-overvågningsplaster eller BP-overvågningsur.
|
|
Eksperimentel: Chlorthalidone 12,5 mg dagligt + hjemmetryksovervågning med plaster
Brug af mindst minimumsdosis af dette middel og kun brug af en apparat til blodtryksovervågning i hjemmet + et plaster til blodtryksovervågning
|
Patienter med hypertension vil blive tilfældigt tildelt til at blive behandlet med amlodipin, chlorthalidon eller losartan.
Alle lægemidler vil blive initieret ved den laveste dosis og optitreret efter behov for at opnå standard BP-mål.
Patienter vil blive randomiseret til at overvåge deres blodtryk enten med en BP-manchetanordning alene, versus med enten eller brug af et BP-overvågningsplaster eller BP-overvågningsur.
|
|
Eksperimentel: Losartan 12,5 mg daglig + blodtryksovervågning i hjemmet med plaster
Brug af mindst minimumsdosis af dette middel og kun brug af en apparat til blodtryksovervågning i hjemmet + et plaster til blodtryksovervågning
|
Patienter med hypertension vil blive tilfældigt tildelt til at blive behandlet med amlodipin, chlorthalidon eller losartan.
Alle lægemidler vil blive initieret ved den laveste dosis og optitreret efter behov for at opnå standard BP-mål.
Patienter vil blive randomiseret til at overvåge deres blodtryk enten med en BP-manchetanordning alene, versus med enten eller brug af et BP-overvågningsplaster eller BP-overvågningsur.
|
|
Eksperimentel: amlodipin 2,5 mg daglig + blodtryksovervågning i hjemmet med ur
Brug af mindst minimumsdosis af dette middel og kun brug af en apparat til blodtryksovervågning i hjemmet + et ur til blodtryksovervågning
|
Patienter med hypertension vil blive tilfældigt tildelt til at blive behandlet med amlodipin, chlorthalidon eller losartan.
Alle lægemidler vil blive initieret ved den laveste dosis og optitreret efter behov for at opnå standard BP-mål.
Patienter vil blive randomiseret til at overvåge deres blodtryk enten med en BP-manchetanordning alene, versus med enten eller brug af et BP-overvågningsplaster eller BP-overvågningsur.
|
|
Eksperimentel: chlorthalidon 12,5 mg dagligt + hjemmetryksovervågning med ur
Brug af mindst minimumsdosis af dette middel og kun brug af en apparat til blodtryksovervågning i hjemmet + et ur til blodtryksovervågning
|
Patienter med hypertension vil blive tilfældigt tildelt til at blive behandlet med amlodipin, chlorthalidon eller losartan.
Alle lægemidler vil blive initieret ved den laveste dosis og optitreret efter behov for at opnå standard BP-mål.
Patienter vil blive randomiseret til at overvåge deres blodtryk enten med en BP-manchetanordning alene, versus med enten eller brug af et BP-overvågningsplaster eller BP-overvågningsur.
|
|
Eksperimentel: losartan 12,5 mg daglig + blodtryksovervågning i hjemmet med ur
Brug af mindst minimumsdosis af dette middel og kun brug af en apparat til blodtryksovervågning i hjemmet + et ur til blodtryksovervågning
|
Patienter med hypertension vil blive tilfældigt tildelt til at blive behandlet med amlodipin, chlorthalidon eller losartan.
Alle lægemidler vil blive initieret ved den laveste dosis og optitreret efter behov for at opnå standard BP-mål.
Patienter vil blive randomiseret til at overvåge deres blodtryk enten med en BP-manchetanordning alene, versus med enten eller brug af et BP-overvågningsplaster eller BP-overvågningsur.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opnået systolisk blodtryk
Tidsramme: Måned 6
|
Systolisk blodtryk vil blive opsamlet ved hjælp af enheder med manchet derhjemme.
Målingerne ved afslutningen af pilotforsøget (eller de seneste tilgængelige målinger) vil blive brugt til analyse af det primære resultat.
|
Måned 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse af BP-monitorering i hjemmet
Tidsramme: Mellem måned 0 og 6
|
Procent af uger med mindst 9 selvmålte aflæsninger om ugen
|
Mellem måned 0 og 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elaine Ku, MD MAS, University of California, San Francisco
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. januar 2026
Studieafslutning (Faktiske)
7. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
11. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
13. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Forhøjet blodtryk
- Calciumregulerende hormoner og midler
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Membrantransportmodulatorer
- Diuretika
- Natriuretiske midler
- Calciumkanalblokkere
- Vasodilatorer
- Angiotensin II Type 1-receptorblokkere
- Angiotensinreceptorantagonister
- Natriumchlorid Symporter-hæmmere
- Antihypertensive midler
- Amlodipin
- Chlorthalidon
- Losartan
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-35626
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .