年轻人高血压试验
2023年8月10日 更新者：University of California, San Francisco
这是一项随机对照试验，将测试 3 种不同的抗高血压药物和 3 种不同的策略，让年轻人参与家庭血压监测对血压控制的影响，次要结果侧重于生活质量和不良事件。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Elaine Ku, MD, MAS
- 电话号码：415-476-7760
- 邮箱：elaine.ku@ucsf.edu
学习地点
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California
-
San Francisco、California、美国、94143
- 招聘中
- University of California San Francisco
-
接触：
- Elaine Ku, MD
- 邮箱：elaine.ku@ucsf.edu
-
接触：
- Divya Seth
- 邮箱：divya.seth@ucsf.edu
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18-35岁
- 诊断为高血压或正在接受抗高血压治疗 或 临床血压读数 >130/80 mmHg 符合高血压的定义并且家庭血压读数 >=125/80 mmHg
排除标准：
- 由于无法服用多类抗高血压药，正在或正在计划怀孕
- 由于对常规随访的担忧，被安置在边缘
- 正在积极参与可能影响血压的不同干预试验
- 不愿意同意参加
- 制度化的个人或囚犯
- 正在积极滥用非法药物或酒精
- 有不良或可疑依从的历史（例如，经常错过约会）
- 已经服用≥3种抗高血压药物（任何类别，包括利尿剂）
- 有认知障碍禁止参与研究
- 对任何随机药物过敏史
- 筛选访视时血清钾 >5.5 meq/L
- 临床血压 > 160/100 mmHg（II 期高血压），无论患者是否接受治疗
- eGFR < 60 mL/min/1.73 m2
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：氨氯地平 2.5 mg + 带袖带装置的家庭血压监测
至少使用最小剂量的氨氯地平并使用家用血压监测设备进行血压监测
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高血压患者将被随机分配接受氨氯地平、氯噻酮或氯沙坦治疗。
所有药物都将以最低剂量开始，并根据需要增加剂量以达到标准血压目标。
患者将被随机分配以单独使用 BP 袖带设备监测他们的血压，或者使用 BP 监测贴片或 BP 监测手表。
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实验性的：氯噻酮 12.5 mg + 带袖套设备的家庭血压监测
至少使用最低剂量的氯噻酮并使用家用血压监测设备进行血压监测
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患者将被随机分配以单独使用 BP 袖带设备监测他们的血压，或者使用 BP 监测贴片或 BP 监测手表。
高血压患者将被随机分配接受氨氯地平、氯噻酮或氯沙坦治疗。
所有药物都将以最低剂量开始，并根据需要增加剂量以达到标准血压目标。
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实验性的：氯沙坦 12.5 mg 每日 + 带袖套装置的家庭血压监测
至少使用最小剂量的氯沙坦，并使用仅用于血压监测的家用血压监测设备
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患者将被随机分配以单独使用 BP 袖带设备监测他们的血压，或者使用 BP 监测贴片或 BP 监测手表。
高血压患者将被随机分配接受氨氯地平、氯噻酮或氯沙坦治疗。
所有药物都将以最低剂量开始，并根据需要增加剂量以达到标准血压目标。
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实验性的：氨氯地平 2.5 mg 每日 + 贴片家庭血压监测
至少使用该药物的最小剂量并仅使用家用血压监测设备 + 血压监测贴片
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高血压患者将被随机分配接受氨氯地平、氯噻酮或氯沙坦治疗。
所有药物都将以最低剂量开始，并根据需要增加剂量以达到标准血压目标。
患者将被随机分配以单独使用 BP 袖带设备监测他们的血压，或者使用 BP 监测贴片或 BP 监测手表。
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实验性的：每天 12.5 毫克氯噻酮 + 贴片家庭血压监测
至少使用该药物的最小剂量并仅使用家用血压监测设备 + 血压监测贴片
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高血压患者将被随机分配接受氨氯地平、氯噻酮或氯沙坦治疗。
所有药物都将以最低剂量开始，并根据需要增加剂量以达到标准血压目标。
患者将被随机分配以单独使用 BP 袖带设备监测他们的血压，或者使用 BP 监测贴片或 BP 监测手表。
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实验性的：氯沙坦 12.5 mg 每日 + 贴片家庭血压监测
至少使用该药物的最小剂量并仅使用家用血压监测设备 + 血压监测贴片
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高血压患者将被随机分配接受氨氯地平、氯噻酮或氯沙坦治疗。
所有药物都将以最低剂量开始，并根据需要增加剂量以达到标准血压目标。
患者将被随机分配以单独使用 BP 袖带设备监测他们的血压，或者使用 BP 监测贴片或 BP 监测手表。
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实验性的：氨氯地平 2.5 mg 每天 + 用手表进行家庭血压监测
至少使用该药物的最小剂量并仅使用家用血压监测设备 + 一块血压监测手表
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高血压患者将被随机分配接受氨氯地平、氯噻酮或氯沙坦治疗。
所有药物都将以最低剂量开始，并根据需要增加剂量以达到标准血压目标。
患者将被随机分配以单独使用 BP 袖带设备监测他们的血压，或者使用 BP 监测贴片或 BP 监测手表。
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实验性的：每天 12.5 毫克氯噻酮 + 用手表进行家庭血压监测
至少使用该药物的最小剂量并仅使用家用血压监测设备 + 一块血压监测手表
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高血压患者将被随机分配接受氨氯地平、氯噻酮或氯沙坦治疗。
所有药物都将以最低剂量开始，并根据需要增加剂量以达到标准血压目标。
患者将被随机分配以单独使用 BP 袖带设备监测他们的血压，或者使用 BP 监测贴片或 BP 监测手表。
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实验性的：氯沙坦 12.5 mg 每日 + 使用手表进行家庭血压监测
至少使用该药物的最小剂量并仅使用家用血压监测设备 + 一块血压监测手表
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高血压患者将被随机分配接受氨氯地平、氯噻酮或氯沙坦治疗。
所有药物都将以最低剂量开始，并根据需要增加剂量以达到标准血压目标。
患者将被随机分配以单独使用 BP 袖带设备监测他们的血压，或者使用 BP 监测贴片或 BP 监测手表。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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达到收缩压
大体时间：第 6 个月
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将使用家用袖带设备收集收缩压。
试点试验结束时的读数（或可用的最新读数）将用于分析主要结果。
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第 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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坚持家庭血压监测
大体时间：在第 0 个月和第 6 个月之间
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每周至少有 9 次自测读数的周百分比
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在第 0 个月和第 6 个月之间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elaine Ku, MD MAS、University of California, San Francisco
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月15日
初级完成 (估计的)
2025年5月1日
研究完成 (估计的)
2027年5月1日
研究注册日期
首次提交
2022年5月6日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月6日
首次发布 (实际的)
2022年5月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月10日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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