Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypertensio nuorten aikuisten kokeessa

torstai 10. elokuuta 2023 päivittänyt: University of California, San Francisco
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu pilottikoe, jossa testataan kolmen eri verenpainelääkkeen ja kolmen eri strategian vaikutusta nuorten aikuisten kotiverenpaineen seurantaan verenpaineen hallinnassa. Toissijaiset tulokset keskittyvät elämänlaatuun ja haittatapahtumiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-35 vuoden iässä
  • Verenpainetaudin diagnoosi tai verenpainelääkityksen saaminen TAI Kliiniset verenpainelukemat >130/80 mmHg, jotka täyttäisivät verenpaineen määritelmän ja kotiverenpainearvot >=125/80 mmHg

Poissulkemiskriteerit:

  • olet tai suunnittelet raskautta, koska he eivät voi ottaa useita verenpainelääkkeitä
  • on vain vähän majoittumassa rutiiniseurantaa koskevien huolenaiheiden vuoksi
  • osallistuvat aktiivisesti erilaiseen interventiotutkimukseen, joka voi vaikuttaa verenpaineeseen
  • eivät halua suostua osallistumaan
  • laitoshoitoon sijoitettuja henkilöitä tai vankeja
  • käyttävät aktiivisesti laittomia huumeita tai alkoholia
  • sinulla on aiemmin ollut huono tai kyseenalainen noudattaminen (esim. usein poissa olleita tapaamisia)
  • käytät jo ≥ 3 verenpainelääkettä (mitä tahansa luokkia, mukaan lukien diureetit)
  • kognitiivinen vajaatoiminta estää osallistumasta tutkimukseen
  • Aiempi allergia jollekin satunnaistetulle lääkkeelle
  • Seerumin kalium >5,5 meq/l seulontakäynnillä
  • BP > 160/100 mmHg klinikalla (vaiheen II hypertensio), riippumatta siitä onko potilas hoidossa
  • eGFR < 60 ml/min/1,73 m2

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Amlodipiini 2,5 mg + Kodin verenpaineen seuranta mansetilla
Vähintään vähimmäisannoksen amlodipiinia ja kotiverenpaineen seurantalaitteen käyttö verenpaineen seurantaan
Lääke: Verenpainetta alentava aine: amlodipiini
Potilaat, joilla on korkea verenpaine, jaetaan satunnaisesti amlodipiinilla, klortalidonilla tai losartaanilla hoidettaviksi. Kaikki lääkkeet aloitetaan pienimmällä annoksella ja titrataan tarpeen mukaan standardien BP-tavoitteiden saavuttamiseksi.
Laite: Kodin verenpaineen seuranta mansetilla
Potilaat satunnaistetaan tarkkailemaan verenpainetta joko pelkällä verenpainemansetilla varustetulla laitteella tai jommallakummalla tai käyttämällä verenpaineen seurantalaastaria tai verenpaineen seurantakelloa.
Kokeellinen: Klooritalidoni 12,5 mg + Kodin verenpaineen seuranta mansetilla
Vähintään vähimmäisannoksen klooritalidonia käyttö ja kodin verenpaineen seurantalaitteen käyttö verenpaineen seurantaan
Laite: Kodin verenpaineen seuranta mansetilla
Potilaat satunnaistetaan tarkkailemaan verenpainetta joko pelkällä verenpainemansetilla varustetulla laitteella tai jommallakummalla tai käyttämällä verenpaineen seurantalaastaria tai verenpaineen seurantakelloa.
Lääke: Verenpainetta alentava aine: Klooritalidoni
Potilaat, joilla on korkea verenpaine, jaetaan satunnaisesti amlodipiinilla, klortalidonilla tai losartaanilla hoidettaviksi. Kaikki lääkkeet aloitetaan pienimmällä annoksella ja titrataan tarpeen mukaan standardien BP-tavoitteiden saavuttamiseksi.
Kokeellinen: Losartaani 12,5 mg päivässä + kotiverenpaineen seuranta mansetilla
Vähintään vähimmäisannoksen losartaania ja kotiverenpaineen seurantamansetin käyttö vain verenpaineen seurantaan
Laite: Kodin verenpaineen seuranta mansetilla
Potilaat satunnaistetaan tarkkailemaan verenpainetta joko pelkällä verenpainemansetilla varustetulla laitteella tai jommallakummalla tai käyttämällä verenpaineen seurantalaastaria tai verenpaineen seurantakelloa.
Lääke: Verenpainelääke: Losartaani
Potilaat, joilla on korkea verenpaine, jaetaan satunnaisesti amlodipiinilla, klortalidonilla tai losartaanilla hoidettaviksi. Kaikki lääkkeet aloitetaan pienimmällä annoksella ja titrataan tarpeen mukaan standardien BP-tavoitteiden saavuttamiseksi.
Kokeellinen: amlodipiini 2,5 mg vuorokaudessa + kotiverenpaineen seuranta laastarilla
Vähintään vähimmäisannoksen käyttö tätä ainetta ja pelkän kodin verenpaineen seurantalaitteen käyttö + laastarin verenpaineen seurantaan
Lääke: Verenpainetta alentava aine: amlodipiini
Potilaat, joilla on korkea verenpaine, jaetaan satunnaisesti amlodipiinilla, klortalidonilla tai losartaanilla hoidettaviksi. Kaikki lääkkeet aloitetaan pienimmällä annoksella ja titrataan tarpeen mukaan standardien BP-tavoitteiden saavuttamiseksi.
Laite: Kodin verenpaineen seuranta mansetilla + verenpainelappu
Potilaat satunnaistetaan tarkkailemaan verenpainetta joko pelkällä verenpainemansetilla varustetulla laitteella tai jommallakummalla tai käyttämällä verenpaineen seurantalaastaria tai verenpaineen seurantakelloa.
Kokeellinen: Klooritalidoni 12,5 mg vuorokaudessa + kotiverenpaineen seuranta laastarilla
Vähintään vähimmäisannoksen käyttö tätä ainetta ja pelkän kodin verenpaineen seurantalaitteen käyttö + laastarin verenpaineen seurantaan
Lääke: Verenpainetta alentava aine: Klooritalidoni
Potilaat, joilla on korkea verenpaine, jaetaan satunnaisesti amlodipiinilla, klortalidonilla tai losartaanilla hoidettaviksi. Kaikki lääkkeet aloitetaan pienimmällä annoksella ja titrataan tarpeen mukaan standardien BP-tavoitteiden saavuttamiseksi.
Laite: Kodin verenpaineen seuranta mansetilla + verenpainelappu
Potilaat satunnaistetaan tarkkailemaan verenpainetta joko pelkällä verenpainemansetilla varustetulla laitteella tai jommallakummalla tai käyttämällä verenpaineen seurantalaastaria tai verenpaineen seurantakelloa.
Kokeellinen: Losartaani 12,5 mg vuorokaudessa + kotiverenpaineen seuranta laastarilla
Vähintään vähimmäisannoksen käyttö tätä ainetta ja pelkän kodin verenpaineen seurantalaitteen käyttö + laastarin verenpaineen seurantaan
Lääke: Verenpainelääke: Losartaani
Potilaat, joilla on korkea verenpaine, jaetaan satunnaisesti amlodipiinilla, klortalidonilla tai losartaanilla hoidettaviksi. Kaikki lääkkeet aloitetaan pienimmällä annoksella ja titrataan tarpeen mukaan standardien BP-tavoitteiden saavuttamiseksi.
Laite: Kodin verenpaineen seuranta mansetilla + verenpainelappu
Potilaat satunnaistetaan tarkkailemaan verenpainetta joko pelkällä verenpainemansetilla varustetulla laitteella tai jommallakummalla tai käyttämällä verenpaineen seurantalaastaria tai verenpaineen seurantakelloa.
Kokeellinen: amlodipiini 2,5 mg vuorokaudessa + kotiverenpaineen seuranta kellolla
Vähintään tämän aineen vähimmäisannos ja pelkän kodin verenpaineen seurantalaitteen käyttö + kello verenpaineen seurantaan
Lääke: Verenpainetta alentava aine: amlodipiini
Potilaat, joilla on korkea verenpaine, jaetaan satunnaisesti amlodipiinilla, klortalidonilla tai losartaanilla hoidettaviksi. Kaikki lääkkeet aloitetaan pienimmällä annoksella ja titrataan tarpeen mukaan standardien BP-tavoitteiden saavuttamiseksi.
Laite: Kodin verenpaineen seuranta mansetilla + verenpainekello
Potilaat satunnaistetaan tarkkailemaan verenpainetta joko pelkällä verenpainemansetilla varustetulla laitteella tai jommallakummalla tai käyttämällä verenpaineen seurantalaastaria tai verenpaineen seurantakelloa.
Kokeellinen: klooritalidoni 12,5 mg päivässä + kotiverenpaineen seuranta kellolla
Vähintään vähimmäisannoksen käyttöä tätä ainetta ja vain kodin verenpaineen seurantalaitteen käyttö + kello verenpaineen seurantaan
Lääke: Verenpainetta alentava aine: Klooritalidoni
Potilaat, joilla on korkea verenpaine, jaetaan satunnaisesti amlodipiinilla, klortalidonilla tai losartaanilla hoidettaviksi. Kaikki lääkkeet aloitetaan pienimmällä annoksella ja titrataan tarpeen mukaan standardien BP-tavoitteiden saavuttamiseksi.
Laite: Kodin verenpaineen seuranta mansetilla + verenpainekello
Potilaat satunnaistetaan tarkkailemaan verenpainetta joko pelkällä verenpainemansetilla varustetulla laitteella tai jommallakummalla tai käyttämällä verenpaineen seurantalaastaria tai verenpaineen seurantakelloa.
Kokeellinen: losartaani 12,5 mg päivässä + kotiverenpaineen seuranta kellolla
Vähintään tämän aineen vähimmäisannos ja pelkän kodin verenpaineen seurantalaitteen käyttö + kello verenpaineen seurantaan
Lääke: Verenpainelääke: Losartaani
Potilaat, joilla on korkea verenpaine, jaetaan satunnaisesti amlodipiinilla, klortalidonilla tai losartaanilla hoidettaviksi. Kaikki lääkkeet aloitetaan pienimmällä annoksella ja titrataan tarpeen mukaan standardien BP-tavoitteiden saavuttamiseksi.
Laite: Kodin verenpaineen seuranta mansetilla + verenpainekello
Potilaat satunnaistetaan tarkkailemaan verenpainetta joko pelkällä verenpainemansetilla varustetulla laitteella tai jommallakummalla tai käyttämällä verenpaineen seurantalaastaria tai verenpaineen seurantakelloa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Saavutettu systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Systolinen verenpaine mitataan kotona mansetin avulla. Pilottikokeen lopussa saatuja lukemia (tai viimeisimpiä saatavilla olevia lukemia) käytetään ensisijaisen tuloksen analysointiin.
Kuukausi 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kodin verenpaineen seurannan noudattaminen
Aikaikkuna: Kuukauden 0 ja 6 välillä
Niiden viikkojen prosenttiosuus, joissa on vähintään 9 itsemittattua lukemaa viikossa
Kuukauden 0 ja 6 välillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Tutkijat

  • Päätutkija: Elaine Ku, MD MAS, University of California, San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-35626

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa