Sundhedsrelateret livskvalitet og senfølger blandt kræftoverlevere i teenageår og ung voksen alder: SURVAYA-undersøgelsen
Begrundelse: Kræftoverlevere for unge og unge voksne (AYA), diagnosticeret mellem 18-39 år, meget mere end børn, lider af forsinkelse i diagnosticering, manglende centralisering af pleje, alderstilpasset ekspertise og opfølgende behandling. Fordelingen af tumortyper, biologi, risikofaktorer, udviklingsmæssige udfordringer og behandlingsregimer er anderledes i AYA'er sammenlignet med børn. Derfor kan fund afledt af børnekræftoverlevere ikke ekstrapoleres til AYA'er. Ligeledes findes der adskillige store tumorspecifikke kohorteundersøgelser, som ikke specifikt adresserer unikke AYA aldersspecifikke problemer. Globalt, indtil videre, er identifikationen af AYA-patientundergrupper, der kan være mere modtagelige for dårlige helbredsudfald, ikke blevet systematisk behandlet. Rollen af sociodemografiske og behandlingsrelaterede risici, eksterne eksponeringer (f.eks. livsstil) og værtsfaktorer (f.eks. genetisk); eller kombinationer af påvirkninger for svækkede (aldersspecifikke) sundhedsresultater, forbliver stort set ukendt. At forstå, hvem der er i fare, og hvorfor, vil understøtte udviklingen af evidensbaserede AYA-forebyggelse, behandling og støttende plejeprogrammer og retningslinjer.
Formål: At undersøge prævalensen, risikofaktorerne og mekanismerne for svækkede sundhedsresultater (sundhedsrelateret livskvalitet og senfølger) blandt en befolkningsbaseret prøve af AYA-kræftoverlevere. Studiedesign: Retrospektivt, befolkningsbaseret, observationelt kohortestudie.
Undersøgelsespopulation: AYA-kræftoverlevere, diagnosticeret i alderen 18-39 år mellem 1999-2015, identificeret fra det hollandske kræftregister (NCR) og i live 5-20 år efter diagnosen Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter: Sundhedsrelateret livskvalitet; senfølger
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Amsterdam, Holland
- Antoni van Leeuwenhoekziekenhuis
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patologisk bekræftet kræftdiagnose;
- Alder 18 - 39 år på tidspunktet for første kræftdiagnose;
- Giv skriftligt informeret samtykke.
- Behandlet på et akademisk hospital eller Holland Cancer Institute
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Dag 1
|
EORTC QLQ-C30 er et HRQoL-spørgeskema med 30 elementer, der består af fem funktionelle skalaer (fysisk, rolle, kognitiv, følelsesmæssig og social), en global livskvalitetsskala, symptomskala (træthed, smerte, kvalme og opkastning) og et antal af enkelte punkter, der vurderer almindelige symptomer (dyspnø, appetitløshed, søvnforstyrrelser, forstoppelse og diarré) og opfattet økonomisk virkning af sygdommen.
Efter lineær transformation varierer alle skalaer og enkeltelementmål i score fra 0-100.
En højere score på de funktionelle skalaer og global QoL betyder bedre funktion og HRQoL, hvorimod en højere score på symptomskalaerne betyder flere klager.
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Winette van der Graaf, Prof, Netherlands Cancer Institute - Antoni van Leeuwenhoek Hospital (NKI-AvL)
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRBd18122
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .