Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość życia związana ze zdrowiem i późne skutki wśród osób, które przeżyły raka w okresie dojrzewania i wczesnej dorosłości: badanie SURVAYA

30 maja 2022 zaktualizowane przez: The Netherlands Cancer Institute

Uzasadnienie: Nastolatki i młode osoby dorosłe (AYA), które wyleczyły się z raka, zdiagnozowane w wieku 18-39 lat, znacznie częściej niż dzieci, cierpią z powodu opóźnionej diagnozy, braku centralizacji opieki, wiedzy dostosowanej do wieku i dalszej opieki. Rozkład typów nowotworów, biologia, czynniki ryzyka, wyzwania rozwojowe i schematy leczenia są różne u AYA w porównaniu z dziećmi. Dlatego wyników uzyskanych od osób, które przeżyły raka w dzieciństwie, nie można ekstrapolować na AYA. Podobnie istnieje kilka dużych badań kohortowych specyficznych dla guza, które nie odnoszą się konkretnie do unikalnych problemów związanych z wiekiem AYA. Do tej pory na całym świecie nie podjęto systematycznej próby identyfikacji podgrup pacjentów z AYA, którzy mogą być bardziej podatni na złe wyniki zdrowotne. Rola zagrożeń socjodemograficznych i związanych z leczeniem, ekspozycje zewnętrzne (np. styl życia) i czynniki gospodarza (np. genetyczny); lub kombinacje wpływów na pogorszenie (specyficzne dla wieku) wyników zdrowotnych pozostaje w dużej mierze nieznane. Zrozumienie, kto jest zagrożony i dlaczego, pomoże w opracowaniu opartych na dowodach programów i wytycznych w zakresie profilaktyki AYA, leczenia i opieki podtrzymującej.

Cel: Zbadanie rozpowszechnienia, czynników ryzyka i mechanizmów pogorszenia wyników zdrowotnych (jakości życia związanej ze zdrowiem i późnych skutków) wśród populacyjnej próby osób, które przeżyły raka AYA. Projekt badania: Retrospektywne, populacyjne, obserwacyjne badanie kohortowe.

Badana populacja: osoby, które przeżyły raka AYA, zdiagnozowane w wieku 18-39 lat w latach 1999-2015, zidentyfikowane w Holenderskim Rejestrze Nowotworów (NCR) i żyją 5-20 lat po postawieniu diagnozy. Główne parametry/punkty końcowe badania: jakość życia związana ze zdrowiem; późne efekty

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

4000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia
        • Antoni Van Leeuwenhoekziekenhuis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 39 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z rakiem AYA, zdiagnozowani w wieku 18-39 lat i leczeni w jednym z uczestniczących szpitali

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Patologicznie potwierdzona diagnoza raka;
  • Wiek 18 - 39 lat w chwili pierwszego rozpoznania raka;
  • Wyraź pisemną świadomą zgodę.
  • Leczony w szpitalu akademickim lub Holenderskim Instytucie Onkologicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Dzień 1
EORTC QLQ-C30 to 30-itemowy kwestionariusz HRQoL składający się z pięciu skal funkcjonalnych (fizyczna, rola, poznawcza, emocjonalna i społeczna), globalnej skali jakości życia, skal objawów (zmęczenie, ból, nudności i wymioty) oraz liczby pojedynczych pozycji oceniających typowe objawy (duszność, utrata apetytu, zaburzenia snu, zaparcia i biegunka) oraz postrzegany finansowy wpływ choroby. Po przekształceniu liniowym wszystkie skale i miary pojedynczej pozycji mieszczą się w punktacji od 0 do 100. Wyższy wynik na skalach funkcjonalnych i globalnej QoL oznacza lepsze funkcjonowanie i HRQoL, natomiast wyższy wynik na skalach objawów oznacza więcej skarg.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Netherlands Cancer Institute

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Winette van der Graaf, Prof, Netherlands Cancer Institute - Antoni van Leeuwenhoek Hospital (NKI-AvL)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRBd18122

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj