- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05392036
Effekter af terapeutisk ultralyd versus stødbølgeterapi ved medialt tibialt stresssyndrom hos rekreative løbere
: Effekter af terapeutisk ultralyd versus stødbølgeterapi på smerte, bevægelsesområde og funktion hos rekreative løbere med medialt tibialt stresssyndrom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Ghurki Trust Hospital, Horizon Hospital, Surgimed Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Både mand og kvinde
- Smerter ved distale 2/3 af skinnebenet
- Tidligere historie med MTSS
- Fritidsløber
Ekskluderingskriterier:
Anamnese med fraktur i underekstremiteterne
- Enhver kirurgisk historie i underekstremiteterne
- Enhver malignitet
- Professionel atlet
- Kardiopulmonal insufficiens
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A
chokbølgeterapi
|
Gruppe A, denne gruppe vil modtage konventionelle terapier sammen med chokbølgeterapi.
Grundbehandling omfatter glasur (15-20 min) for at kontrollere betændelse, hvile, ophør af smertefremkaldende aktivitet, antiinflammatoriske (NSAID'er) og grundlæggende stræk- og styrkeøvelser.
Chokbølgeterapi er en ikke-invasiv terapeutisk modalitet med bekvemmelighed, effektivitet og sikkerhed.
Det bruges til at behandle forskellige muskuloskeletale lidelser uden kirurgi.
En session på 30-45 min vil omfatte glasur 15 min og 5-10 min chokbølgeterapi session vil blive påbegyndt med styrke- og strækøvelser.
|
|
Andet: Gruppe B
terapeutisk ultralyd
|
Denne gruppe vil modtage terapeutisk ultralyd sammen med konventionel behandling. Konventionel terapi omfatter glasur, hvile, anti-inflammatoriske lægemidler og grundlæggende styrke- og strækøvelser. En session på 30-45 min vil omfatte glasur i 10-15 min terapeutisk ultralyd 15 min med en frekvens 1-3MHz og sessionen afsluttes med styrke- og strækøvelser. Kun kvalificerede patienter, der har opfyldt inklusionskriterierne, vil blive inkluderet. Der vil blive givet en daglig session på 30-45 minutter i 2 på hinanden følgende uger. En baseline vurdering vil blive udført, og patienten vil blive tilfældigt fordelt til begge grupper i to uger. Revurdering vil blive foretaget efter 2 uger. På lang sigt vil effektrevurdering blive foretaget efter 6 uger |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NPRS
Tidsramme: 3. dag
|
Ændringer fra basislinje Numerisk smertevurderingsskala er en skala for smerte, der starter fra 0-10.
hvor 0 angiver ingen smerter og 10 indikerer stærke smerter.
|
3. dag
|
|
LEFS
Tidsramme: 3. dag
|
Det bruges til vurdering af underekstremitetsfunktion et spørgeskema med 20 spørgsmål om en person også evne til at udføre daglige opgaver 0 er minimumscore, 80 er maksimumscore.
lavere score større handicap.
|
3. dag
|
|
Goniometri
Tidsramme: 3. dag
|
Et goniometer er et instrument, der måler det tilgængelige bevægelsesområde i et led.
|
3. dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Wang CJ. Extracorporeal shockwave therapy in musculoskeletal disorders. J Orthop Surg Res. 2012 Mar 20;7:11. doi: 10.1186/1749-799X-7-11.
- McClure CJ, Oh R. Medial Tibial Stress Syndrome. 2019
- Okunuki T, Koshino Y, Yamanaka M, Tsutsumi K, Igarashi M, Samukawa M, Saitoh H, Tohyama H. Forefoot and hindfoot kinematics in subjects with medial tibial stress syndrome during walking and running. J Orthop Res. 2019 Apr;37(4):927-932. doi: 10.1002/jor.24223. Epub 2019 Feb 12.
- Menendez C, Batalla L, Prieto A, Rodriguez MA, Crespo I, Olmedillas H. Medial Tibial Stress Syndrome in Novice and Recreational Runners: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2020 Oct 13;17(20):7457. doi: 10.3390/ijerph17207457.
- Tsai WC, Tang ST, Liang FC. Effect of therapeutic ultrasound on tendons. Am J Phys Med Rehabil. 2011 Dec;90(12):1068-73. doi: 10.1097/PHM.0b013e31821a70be.
- Gomez Garcia S, Ramon Rona S, Gomez Tinoco MC, Benet Rodriguez M, Chaustre Ruiz DM, Cardenas Letrado FP, Lopez-Illescas Ruiz A, Alarcon Garcia JM. Shockwave treatment for medial tibial stress syndrome in military cadets: A single-blind randomized controlled trial. Int J Surg. 2017 Oct;46:102-109. doi: 10.1016/j.ijsu.2017.08.584. Epub 2017 Sep 5.
- Naderi A, Bagheri S, Ramazanian Ahoor F, Moen MH, Degens H. Foot Orthoses Enhance the Effectiveness of Exercise, Shockwave, and Ice Therapy in the Management of Medial Tibial Stress Syndrome. Clin J Sport Med. 2022 May 1;32(3):e251-e260. doi: 10.1097/JSM.0000000000000926. Epub 2021 Mar 24.
- Moen MH, Holtslag L, Bakker E, Barten C, Weir A, Tol JL, Backx F. The treatment of medial tibial stress syndrome in athletes; a randomized clinical trial. Sports Med Arthrosc Rehabil Ther Technol. 2012 Mar 30;4:12. doi: 10.1186/1758-2555-4-12.
- Mendez-Rebolledo G, Figueroa-Ureta R, Moya-Mura F, Guzman-Munoz E, Ramirez-Campillo R, Lloyd RS. The Protective Effect of Neuromuscular Training on the Medial Tibial Stress Syndrome in Youth Female Track-and-Field Athletes: A Clinical Trial and Cohort Study. J Sport Rehabil. 2021 Apr 20;30(7):1019-1027. doi: 10.1123/jsr.2020-0376.
- Yamasaki S. A Review of the Treatment and Prevention Options for Medial Tibial Stress Syndrome. 2019.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/22/0139 Khizra
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .