- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05392036
Auswirkungen von therapeutischem Ultraschall versus Stoßwellentherapie beim medialen Tibia-Stress-Syndrom bei Freizeitläufern
: Auswirkungen von therapeutischem Ultraschall versus Stoßwellentherapie auf Schmerzen, Bewegungsumfang und Funktion bei Freizeitläufern mit medialem Tibia-Stress-Syndrom
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Ghurki Trust Hospital, Horizon Hospital, Surgimed Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sowohl männlich als auch weiblich
- Schmerzen an distalen 2/3 der Tibia
- Vorgeschichte von MTSS
- Freizeitläufer
Ausschlusskriterien:
Geschichte der Fraktur der unteren Extremitäten
- Jede chirurgische Vorgeschichte der unteren Extremitäten
- Jede Malignität
- Professioneller Athlet
- Herz-Lungen-Insuffizienz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe A
Stoßwellentherapie
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Gruppe A, diese Gruppe erhält konventionelle Therapien zusammen mit der Stoßwellentherapie.
Die Grundbehandlung umfasst Vereisung (15-20 Minuten) zur Kontrolle von Entzündungen, Ruhe, Beendigung der schmerzverursachenden Aktivität, entzündungshemmende Mittel (NSAIDs) und grundlegende Dehnungs- und Kräftigungsübungen.
Die Stoßwellentherapie ist eine nicht-invasive therapeutische Modalität mit Komfort, Wirksamkeit und Sicherheit.
Es wird verwendet, um verschiedene Muskel-Skelett-Erkrankungen ohne Operation zu behandeln.
Eine Sitzung von 30-45 Minuten beinhaltet 15 Minuten Vereisung und 5-10 Minuten Stoßwellentherapiesitzung wird mit Kräftigungs- und Dehnungsübungen begonnen.
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Sonstiges: Gruppe B
therapeutischer Ultraschall
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Diese Gruppe erhält zusätzlich zur konventionellen Behandlung therapeutischen Ultraschall. Die konventionelle Therapie umfasst Vereisung, Ruhe, entzündungshemmende Medikamente und grundlegende Kräftigungs- und Dehnungsübungen. Eine Sitzung von 30-45 Minuten beinhaltet eine Vereisung für 10-15 Minuten therapeutischen Ultraschall 15 Minuten mit einer Frequenz von 1-3 MHz und die Sitzung wird mit Kräftigungs- und Dehnungsübungen beendet. Es werden nur geeignete Patienten eingeschlossen, die die Einschlusskriterien erfüllt haben. Eine tägliche Sitzung von 30-45 Minuten für 2 aufeinanderfolgende Wochen wird gegeben. Es wird eine Grundlinienbewertung durchgeführt und der Patient wird nach dem Zufallsprinzip für zwei Wochen beiden Gruppen zugeteilt. Nach 2 Wochen erfolgt eine Neubewertung. Bei Langzeitanwendung erfolgt eine erneute Bewertung der Wirkung nach 6 Wochen |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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NPRS
Zeitfenster: 3. Tag
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Änderungen gegenüber der Grundlinie Die numerische Schmerzbewertungsskala ist eine Schmerzskala, die von 0–10 reicht.
wobei 0 keine Schmerzen und 10 starke Schmerzen anzeigt.
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3. Tag
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LEFS
Zeitfenster: 3. Tag
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Zur Beurteilung der Funktion der unteren Extremitäten wird ein Fragebogen mit 20 Fragen zur Fähigkeit einer Person, tägliche Aufgaben auszuführen, verwendet. 0 ist die Mindestpunktzahl, 80 ist die Höchstpunktzahl.
niedriger die Punktzahl größer die Behinderung.
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3. Tag
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Goniometrie
Zeitfenster: 3. Tag
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Ein Goniometer ist ein Instrument, das den verfügbaren Bewegungsbereich an einem Gelenk misst.
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3. Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Okunuki T, Koshino Y, Yamanaka M, Tsutsumi K, Igarashi M, Samukawa M, Saitoh H, Tohyama H. Forefoot and hindfoot kinematics in subjects with medial tibial stress syndrome during walking and running. J Orthop Res. 2019 Apr;37(4):927-932. doi: 10.1002/jor.24223. Epub 2019 Feb 12.
- Menendez C, Batalla L, Prieto A, Rodriguez MA, Crespo I, Olmedillas H. Medial Tibial Stress Syndrome in Novice and Recreational Runners: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2020 Oct 13;17(20):7457. doi: 10.3390/ijerph17207457.
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- Naderi A, Bagheri S, Ramazanian Ahoor F, Moen MH, Degens H. Foot Orthoses Enhance the Effectiveness of Exercise, Shockwave, and Ice Therapy in the Management of Medial Tibial Stress Syndrome. Clin J Sport Med. 2022 May 1;32(3):e251-e260. doi: 10.1097/JSM.0000000000000926. Epub 2021 Mar 24.
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- Yamasaki S. A Review of the Treatment and Prevention Options for Medial Tibial Stress Syndrome. 2019.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- REC/RCR & AHS/22/0139 Khizra
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