- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05392036
Effetti dell'ultrasuono terapeutico rispetto alla terapia con onde d'urto nella sindrome da stress tibiale mediale nei corridori ricreativi
: Effetti dell'ultrasuono terapeutico rispetto alla terapia con onde d'urto sul dolore, sull'ampiezza di movimento e sulla funzione nei corridori ricreativi con sindrome da stress tibiale mediale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Ghurki Trust Hospital, Horizon Hospital, Surgimed Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sia maschio che femmina
- Dolore ai 2/3 distali della tibia
- Storia precedente di MTSS
- Corridore ricreativo
Criteri di esclusione:
Storia di frattura dell'arto inferiore
- Qualsiasi storia chirurgica dell'arto inferiore
- Qualsiasi malignità
- Atleta professionista
- Insufficienza cardiopolmonare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo A
terapia ad onde d'urto
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Gruppo A, questo gruppo riceverà terapie convenzionali insieme alla terapia con onde d'urto.
Il trattamento di base include glassa (15-20 min) per controllare l'infiammazione, riposo, cessazione dell'attività che causa dolore, antinfiammatori (FANS) ed esercizi di stretching e rafforzamento di base.
La terapia con onde d'urto è una modalità terapeutica non invasiva con praticità, efficacia e sicurezza.
È usato per trattare vari disturbi muscoloscheletrici senza intervento chirurgico.
Una sessione di 30-45 minuti includerà 15 minuti di glassa e 5-10 minuti di sessione di terapia con onde d'urto inizieranno con esercizi di rafforzamento e stretching.
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Altro: Gruppo B
ultrasuoni terapeutici
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Questo gruppo riceverà ultrasuoni terapeutici insieme al trattamento convenzionale. La terapia convenzionale comprende glassa, riposo, farmaci antinfiammatori ed esercizi di rafforzamento e stretching di base. Una sessione di 30-45 minuti includerà la glassa per 10-15 minuti di ultrasuoni terapeutici di 15 minuti con una frequenza di 1-3 MHz e la sessione terminerà con esercizi di rafforzamento e stretching. Saranno inclusi solo i pazienti idonei che hanno soddisfatto i criteri di inclusione. Verrà data una sessione giornaliera di 30-45 minuti per 2 settimane consecutive. Verrà effettuata una valutazione di base e il paziente verrà assegnato in modo casuale a entrambi i gruppi per due settimane. La rivalutazione sarà effettuata dopo 2 settimane. A lungo termine, la rivalutazione degli effetti verrà effettuata dopo 6 settimane |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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NPRS
Lasso di tempo: 3° giorno
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Modifiche rispetto alla linea di base La scala numerica di valutazione del dolore è una scala per il dolore a partire da 0-10.
dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica dolore intenso.
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3° giorno
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LEFS
Lasso di tempo: 3° giorno
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Viene utilizzato per valutare la funzione degli arti inferiori un questionario di 20 domande su una persona anche la capacità di svolgere attività quotidiane 0 è il punteggio minimo, 80 è il punteggio massimo.
minore è il punteggio maggiore è la disabilità.
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3° giorno
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Goniometria
Lasso di tempo: 3° giorno
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Un goniometro è uno strumento che misura l'intervallo di movimento disponibile in corrispondenza di un'articolazione.
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3° giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- McClure CJ, Oh R. Medial Tibial Stress Syndrome. 2019
- Okunuki T, Koshino Y, Yamanaka M, Tsutsumi K, Igarashi M, Samukawa M, Saitoh H, Tohyama H. Forefoot and hindfoot kinematics in subjects with medial tibial stress syndrome during walking and running. J Orthop Res. 2019 Apr;37(4):927-932. doi: 10.1002/jor.24223. Epub 2019 Feb 12.
- Menendez C, Batalla L, Prieto A, Rodriguez MA, Crespo I, Olmedillas H. Medial Tibial Stress Syndrome in Novice and Recreational Runners: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2020 Oct 13;17(20):7457. doi: 10.3390/ijerph17207457.
- Tsai WC, Tang ST, Liang FC. Effect of therapeutic ultrasound on tendons. Am J Phys Med Rehabil. 2011 Dec;90(12):1068-73. doi: 10.1097/PHM.0b013e31821a70be.
- Gomez Garcia S, Ramon Rona S, Gomez Tinoco MC, Benet Rodriguez M, Chaustre Ruiz DM, Cardenas Letrado FP, Lopez-Illescas Ruiz A, Alarcon Garcia JM. Shockwave treatment for medial tibial stress syndrome in military cadets: A single-blind randomized controlled trial. Int J Surg. 2017 Oct;46:102-109. doi: 10.1016/j.ijsu.2017.08.584. Epub 2017 Sep 5.
- Naderi A, Bagheri S, Ramazanian Ahoor F, Moen MH, Degens H. Foot Orthoses Enhance the Effectiveness of Exercise, Shockwave, and Ice Therapy in the Management of Medial Tibial Stress Syndrome. Clin J Sport Med. 2022 May 1;32(3):e251-e260. doi: 10.1097/JSM.0000000000000926. Epub 2021 Mar 24.
- Moen MH, Holtslag L, Bakker E, Barten C, Weir A, Tol JL, Backx F. The treatment of medial tibial stress syndrome in athletes; a randomized clinical trial. Sports Med Arthrosc Rehabil Ther Technol. 2012 Mar 30;4:12. doi: 10.1186/1758-2555-4-12.
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- Yamasaki S. A Review of the Treatment and Prevention Options for Medial Tibial Stress Syndrome. 2019.
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- REC/RCR & AHS/22/0139 Khizra
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