- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05392036
Wpływ terapeutycznych ultradźwięków w porównaniu z terapią falą uderzeniową w zespole stresu przyśrodkowej kości piszczelowej u biegaczy rekreacyjnych
: Wpływ terapeutycznych ultradźwięków w porównaniu z terapią falą uderzeniową na ból, zakres ruchu i funkcję u biegaczy rekreacyjnych z zespołem stresu przyśrodkowej kości piszczelowej
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Ghurki Trust Hospital, Horizon Hospital, Surgimed Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zarówno męskie, jak i żeńskie
- Ból w dystalnej 2/3 kości piszczelowej
- Poprzednia historia MTSS
- Biegacz rekreacyjny
Kryteria wyłączenia:
Historia złamania kończyny dolnej
- Jakakolwiek historia operacji kończyn dolnych
- Wszelkie nowotwory złośliwe
- Profesjonalny atleta
- Niewydolność krążeniowo-oddechowa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
terapia falą uderzeniową
|
Grupa A, ta grupa otrzyma terapie konwencjonalne wraz z terapią falą uderzeniową.
Podstawowa kuracja obejmuje okłady z lodu (15-20 min) w celu opanowania stanu zapalnego, odpoczynek, ustanie bolesnych czynności, działanie przeciwzapalne (NLPZ) oraz podstawowe ćwiczenia rozciągające i wzmacniające.
Terapia falą uderzeniową to nieinwazyjna metoda terapeutyczna zapewniająca wygodę, skuteczność i bezpieczeństwo.
Jest stosowany w leczeniu różnych schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego bez operacji.
Sesja 30-45 min będzie obejmowała oblodzenie 15 min i 5-10 min sesji terapii falą uderzeniową rozpocznie się od ćwiczeń wzmacniających i rozciągających.
|
|
Inny: Grupa B
ultradźwięki lecznicze
|
Ta grupa otrzyma terapeutyczne ultradźwięki wraz z leczeniem konwencjonalnym. Konwencjonalna terapia obejmuje oblodzenie, odpoczynek, leki przeciwzapalne oraz podstawowe ćwiczenia wzmacniające i rozciągające. Sesja 30-45 min będzie obejmowała oblodzenie przez 10-15 min ultradźwiękami terapeutycznymi 15 min o częstotliwości 1-3MHz a sesja zakończy się ćwiczeniami wzmacniającymi i rozciągającymi. Uwzględnieni zostaną tylko kwalifikujący się pacjenci, którzy spełnili kryteria włączenia. Codzienna sesja trwa 30-45 minut przez 2 kolejne tygodnie. Zostanie przeprowadzona ocena wyjściowa, a pacjent zostanie losowo przydzielony do obu grup na dwa tygodnie. Ponowna ocena zostanie przeprowadzona po 2 tygodniach. W przypadku długoterminowej, ponowna ocena efektów zostanie przeprowadzona po 6 tygodniach |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
NPRS
Ramy czasowe: 3 dzień
|
Zmiany w stosunku do linii podstawowej Liczbowa skala oceny bólu to skala bólu zaczynająca się od 0-10.
gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból.
|
3 dzień
|
|
LEFS
Ramy czasowe: 3 dzień
|
Do oceny funkcji kończyn dolnych służy kwestionariusz składający się z 20 pytań dotyczących osoby oraz jej zdolności do wykonywania codziennych zadań. 0 to wynik minimalny, 80 to wynik maksymalny.
niższy wynik większy stopień niepełnosprawności.
|
3 dzień
|
|
Goniometria
Ramy czasowe: 3 dzień
|
Goniometr to przyrząd, który mierzy dostępny zakres ruchu w stawie.
|
3 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wang CJ. Extracorporeal shockwave therapy in musculoskeletal disorders. J Orthop Surg Res. 2012 Mar 20;7:11. doi: 10.1186/1749-799X-7-11.
- McClure CJ, Oh R. Medial Tibial Stress Syndrome. 2019
- Okunuki T, Koshino Y, Yamanaka M, Tsutsumi K, Igarashi M, Samukawa M, Saitoh H, Tohyama H. Forefoot and hindfoot kinematics in subjects with medial tibial stress syndrome during walking and running. J Orthop Res. 2019 Apr;37(4):927-932. doi: 10.1002/jor.24223. Epub 2019 Feb 12.
- Menendez C, Batalla L, Prieto A, Rodriguez MA, Crespo I, Olmedillas H. Medial Tibial Stress Syndrome in Novice and Recreational Runners: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2020 Oct 13;17(20):7457. doi: 10.3390/ijerph17207457.
- Tsai WC, Tang ST, Liang FC. Effect of therapeutic ultrasound on tendons. Am J Phys Med Rehabil. 2011 Dec;90(12):1068-73. doi: 10.1097/PHM.0b013e31821a70be.
- Gomez Garcia S, Ramon Rona S, Gomez Tinoco MC, Benet Rodriguez M, Chaustre Ruiz DM, Cardenas Letrado FP, Lopez-Illescas Ruiz A, Alarcon Garcia JM. Shockwave treatment for medial tibial stress syndrome in military cadets: A single-blind randomized controlled trial. Int J Surg. 2017 Oct;46:102-109. doi: 10.1016/j.ijsu.2017.08.584. Epub 2017 Sep 5.
- Naderi A, Bagheri S, Ramazanian Ahoor F, Moen MH, Degens H. Foot Orthoses Enhance the Effectiveness of Exercise, Shockwave, and Ice Therapy in the Management of Medial Tibial Stress Syndrome. Clin J Sport Med. 2022 May 1;32(3):e251-e260. doi: 10.1097/JSM.0000000000000926. Epub 2021 Mar 24.
- Moen MH, Holtslag L, Bakker E, Barten C, Weir A, Tol JL, Backx F. The treatment of medial tibial stress syndrome in athletes; a randomized clinical trial. Sports Med Arthrosc Rehabil Ther Technol. 2012 Mar 30;4:12. doi: 10.1186/1758-2555-4-12.
- Mendez-Rebolledo G, Figueroa-Ureta R, Moya-Mura F, Guzman-Munoz E, Ramirez-Campillo R, Lloyd RS. The Protective Effect of Neuromuscular Training on the Medial Tibial Stress Syndrome in Youth Female Track-and-Field Athletes: A Clinical Trial and Cohort Study. J Sport Rehabil. 2021 Apr 20;30(7):1019-1027. doi: 10.1123/jsr.2020-0376.
- Yamasaki S. A Review of the Treatment and Prevention Options for Medial Tibial Stress Syndrome. 2019.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/22/0139 Khizra
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .