- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05392036
Účinky terapeutického ultrazvuku versus terapie rázovou vlnou u syndromu mediálního tibiálního stresu u rekreačních běžců
: Účinky terapeutického ultrazvuku versus terapie rázovou vlnou na bolest, rozsah pohybu a funkci u rekreačních běžců se syndromem středního tibiálního stresu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Ghurki Trust Hospital, Horizon Hospital, Surgimed Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jak mužský, tak ženský
- Bolest v distálních 2/3 tibie
- Předchozí historie MTSS
- Rekreační běžec
Kritéria vyloučení:
Zlomenina dolní končetiny v anamnéze
- Jakákoli chirurgická anamnéza dolních končetin
- Jakákoli malignita
- Profesionální atlet
- Kardiopulmonální insuficience
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina A
terapie rázovou vlnou
|
Skupina A, tato skupina bude dostávat konvenční terapie spolu s terapií rázovou vlnou.
Základní ošetření zahrnuje ledování (15-20 min) pro kontrolu zánětu, odpočinek, zastavení činnosti způsobující bolest, protizánětlivé (NSAID) a základní protahovací a posilovací cvičení.
Terapie rázovou vlnou je neinvazivní terapeutická modalita s pohodlím, účinností a bezpečností.
Používá se k léčbě různých onemocnění pohybového aparátu bez chirurgického zákroku.
Sezení v délce 30–45 minut bude zahrnovat 15 minut ledovou polevou a 5–10 minut terapie rázovou vlnou bude zahájeno posilovacím a protahovacím cvičením.
|
Jiný: Skupina B
terapeutický ultrazvuk
|
Tato skupina dostane terapeutický ultrazvuk spolu s konvenční léčbou. Konvenční terapie zahrnuje ledování, odpočinek, protizánětlivé léky a základní posilovací a protahovací cvičení. Sezení 30-45 min bude zahrnovat ledování na 10-15 min terapeutický ultrazvuk 15 min o frekvenci 1-3MHz a sezení bude zakončeno posilovacími a protahovacími cvičeními. Zařazeni budou pouze způsobilí pacienti, kteří splnili kritéria pro zařazení. Bude poskytnuto denní sezení 30-45 minut po dobu 2 po sobě jdoucích týdnů. Bude provedeno základní hodnocení a pacient bude náhodně rozdělen do obou skupin na dva týdny. Přehodnocení bude provedeno po 2 týdnech. Z dlouhodobého hlediska bude opětovné posouzení účinků provedeno po 6 týdnech |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
NPRS
Časové okno: 3. den
|
Změny od základní linie číselné stupnice pro hodnocení bolesti je stupnice pro bolest začínající od 0 do 10.
kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená silnou bolest.
|
3. den
|
LEFS
Časové okno: 3. den
|
K hodnocení funkce dolních končetin se používá dotazník o 20 otázkách o osobě a schopnosti vykonávat denní úkoly 0 je minimální skóre, 80 je maximální skóre.
nižší skóre tím větší postižení.
|
3. den
|
Goniometrie
Časové okno: 3. den
|
Goniometr je přístroj, který měří dostupný rozsah pohybu v kloubu.
|
3. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Wang CJ. Extracorporeal shockwave therapy in musculoskeletal disorders. J Orthop Surg Res. 2012 Mar 20;7:11. doi: 10.1186/1749-799X-7-11.
- McClure CJ, Oh R. Medial Tibial Stress Syndrome. 2019
- Okunuki T, Koshino Y, Yamanaka M, Tsutsumi K, Igarashi M, Samukawa M, Saitoh H, Tohyama H. Forefoot and hindfoot kinematics in subjects with medial tibial stress syndrome during walking and running. J Orthop Res. 2019 Apr;37(4):927-932. doi: 10.1002/jor.24223. Epub 2019 Feb 12.
- Menendez C, Batalla L, Prieto A, Rodriguez MA, Crespo I, Olmedillas H. Medial Tibial Stress Syndrome in Novice and Recreational Runners: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2020 Oct 13;17(20):7457. doi: 10.3390/ijerph17207457.
- Tsai WC, Tang ST, Liang FC. Effect of therapeutic ultrasound on tendons. Am J Phys Med Rehabil. 2011 Dec;90(12):1068-73. doi: 10.1097/PHM.0b013e31821a70be.
- Gomez Garcia S, Ramon Rona S, Gomez Tinoco MC, Benet Rodriguez M, Chaustre Ruiz DM, Cardenas Letrado FP, Lopez-Illescas Ruiz A, Alarcon Garcia JM. Shockwave treatment for medial tibial stress syndrome in military cadets: A single-blind randomized controlled trial. Int J Surg. 2017 Oct;46:102-109. doi: 10.1016/j.ijsu.2017.08.584. Epub 2017 Sep 5.
- Naderi A, Bagheri S, Ramazanian Ahoor F, Moen MH, Degens H. Foot Orthoses Enhance the Effectiveness of Exercise, Shockwave, and Ice Therapy in the Management of Medial Tibial Stress Syndrome. Clin J Sport Med. 2022 May 1;32(3):e251-e260. doi: 10.1097/JSM.0000000000000926. Epub 2021 Mar 24.
- Moen MH, Holtslag L, Bakker E, Barten C, Weir A, Tol JL, Backx F. The treatment of medial tibial stress syndrome in athletes; a randomized clinical trial. Sports Med Arthrosc Rehabil Ther Technol. 2012 Mar 30;4:12. doi: 10.1186/1758-2555-4-12.
- Mendez-Rebolledo G, Figueroa-Ureta R, Moya-Mura F, Guzman-Munoz E, Ramirez-Campillo R, Lloyd RS. The Protective Effect of Neuromuscular Training on the Medial Tibial Stress Syndrome in Youth Female Track-and-Field Athletes: A Clinical Trial and Cohort Study. J Sport Rehabil. 2021 Apr 20;30(7):1019-1027. doi: 10.1123/jsr.2020-0376.
- Yamasaki S. A Review of the Treatment and Prevention Options for Medial Tibial Stress Syndrome. 2019.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/22/0139 Khizra
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .