Effekter af et aktivt pauseprogram på folkeskolen (Activa-Mente)
27. december 2023 opdateret af: Nicolas Aguilar Farias, Universidad de La Frontera
Effekter af et aktivt pauseprogram i skolen på fysisk aktivitet og opførsel på opgaven hos børn fra 6 til 12 år
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af et aktivt pauseprogram i skolen på fysiske aktivitetsniveauer og nydelse og adfærd på opgaven hos børn.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Protokollen vil omfatte elever i tredje og fjerde klasse (børn i alderen 8 til 10 år) fra grundskoler i Valparaíso-regionen, Chile.
Fire skoleklasser fra to skoler (indsats- og kontrolskole) inddrages.
Interventionsskolen vil gennemføre det aktive pauseprogram, ACTIVA-MENTE Dette program består af anvendelsen af en 4 et halvt minuts video med moderat til kraftig fysisk aktivitet.
Disse pauser vil finde sted 6 gange om dagen i klasserne i 6 uger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Valparaíso, Chile
- Facultad de Ciencias de la Actividad Física y del Deporte
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 10 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skolebørn i alderen 8 til 10 år (tredje til fjerde klasse i grundskolen).
Ekskluderingskriterier:
- Børn med skolegang lavere end 90 pct. (udelukket fra dataanalyse).
- Enhver medicinsk tilstand, der hindrer fysisk aktivitet pauser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Activa-Mente (intervention)
Det aktive pauseprogram involverer præsentation af video (4,5 min) med moderat til kraftig fysisk aktivitet.
Disse aktive pauser vil blive udført 6 gange om dagen i løbet af 6 uger.
|
Aktivt pauseprogram
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Denne gruppe elever vil ikke blive udsat for interventionen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 uger
|
Fysisk aktivitet vil blive målt med taljebårne ActiGraph GT3X+ accelerometre i syv dage.
Fysisk aktivitetsintensitet vil blive afledt af accelerometertællingerne.
Evenson-klippunkter vil blive brugt til at klassificere tællinger i fysisk aktivitetsintensitet.
Fysisk aktivitet vil blive klassificeret som let, moderat til kraftig og total fysisk aktivitet.
|
6 uger
|
|
Opførsel på opgaven
Tidsramme: 6 uger
|
Den direkte adfærdsvurderingsskala vil blive brugt til at måle adfærd under opgaven på individniveau.
Denne skala måler akademisk engageret, respektfuld og forstyrrende adfærd.
For hvert domæne bruger skalaen et procentkaraktersystem, hvor 0 % angiver 'aldrig', mens 100% angiver 'altid'.
På gruppeniveau vil klasseværelsets adfærds- og aktiverundersøgelse blive brugt af lærere, som vil blive bedt om at angive, hvor stor en del af klassen, der udviser opførsel på opgaven som defineret af det individuelle adfærdsværktøj.
Svarmuligheder omfatter: 0 (0 elever), 1 (1-2 elever), 2 (nogle elever), 3 (ca. ¼ af klassen), 4 (ca. ½ af klassen), 5 (ca. ¾ af klassen). ), 6 (det meste af klassen) og 7 (hele klassen).
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitetsnydelse
Tidsramme: 6 uger
|
Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) vil blive brugt til at måle nydelse i de aktive pauser.
Hvert af de 14 elementer i dette instrument indeholder en Likert-skala, der går fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig).
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tomas Reyes, PhD, Playa Ancha University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. oktober 2023
Studieafslutning (Anslået)
30. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
3. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
1. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UPLA-005-2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
De anonymiserede og rå data, der understøtter konklusionerne af denne undersøgelse, vil blive stillet til rådighed af hovedinvestigatoren efter rimelig anmodning.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .