- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05403996
Auswirkungen eines aktiven Pausenprogramms in der Grundschule (Activa-Mente)
27. Dezember 2023 aktualisiert von: Nicolas Aguilar Farias, Universidad de La Frontera
Auswirkungen eines aktiven Pausenprogramms in der Schule auf die körperliche Aktivität und das Verhalten bei Aufgaben bei Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines aktiven Pausenprogramms in der Schule auf das Ausmaß und die Freude an körperlicher Aktivität und das Verhalten bei Aufgaben bei Kindern zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Protokoll umfasst Schüler der dritten und vierten Klasse (Kinder im Alter von 8 bis 10 Jahren) von Grundschulen in der Region Valparaíso, Chile.
Es werden vier Schulklassen aus zwei Schulen (Interventions- und Kontrollschule) einbezogen.
Die Interventionsschule führt das aktive Pausenprogramm ACTIVA-MENTE durch. Dieses Programm besteht aus der Anwendung eines 4,5-minütigen Videos mit mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität.
Diese Pausen finden 6 Wochen lang 6 mal täglich im Unterricht statt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Valparaíso, Chile
- Facultad de Ciencias de la Actividad Física y del Deporte
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 10 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schulkinder im Alter von 8 bis 10 Jahren (3. bis 4. Klasse der Grundschule).
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit einem Schulbesuch von weniger als 90 Prozent (von der Datenanalyse ausgeschlossen).
- Jeder medizinische Zustand, der körperliche Aktivitätspausen behindert.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Activa-Mente (Intervention)
Das aktive Pausenprogramm beinhaltet die Präsentation eines Videos (4,5 min) mit moderaten bis intensiven körperlichen Aktivitäten.
Diese aktiven Pausen werden 6-mal täglich während 6 Wochen durchgeführt.
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Aktives Pausenprogramm
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Diese Gruppe von Schülern wird der Intervention nicht ausgesetzt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Physische Aktivität
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die körperliche Aktivität wird sieben Tage lang mit an der Hüfte getragenen ActiGraph GT3X+-Beschleunigungsmessern gemessen.
Die Intensitäten der körperlichen Aktivität werden aus den Zählungen des Beschleunigungsmessers abgeleitet.
Evenson-Schnittpunkte werden verwendet, um die Zählungen in körperliche Aktivitätsintensitäten einzuteilen.
Körperliche Aktivität wird in leichte, mäßige bis starke und vollständige körperliche Aktivität eingeteilt.
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6 Wochen
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Verhalten bei Aufgaben
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die direkte Verhaltensbewertungsskala wird verwendet, um das Aufgabenverhalten auf individueller Ebene zu messen.
Diese Skala misst akademisch engagiertes, respektvolles und störendes Verhalten.
Für jeden Bereich verwendet die Skala ein prozentuales Bewertungssystem, bei dem 0 % „nie“ und 100 % „immer“ bedeutet.
Auf Gruppenebene wird die Klassenzimmer-Verhaltens- und Vermögensumfrage von Lehrern verwendet, die gebeten werden, den Anteil der Klasse anzugeben, der ein Verhalten bei der Arbeit zeigt, wie durch das individuelle Verhaltenstool definiert.
Antwortmöglichkeiten sind: 0 (0 Schüler), 1 (1-2 Schüler), 2 (wenige Schüler), 3 (ca. ¼ der Klasse), 4 (ca. ½ der Klasse), 5 (ca. ¾ der Klasse). ), 6 (der Großteil der Klasse) und 7 (die gesamte Klasse).
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6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Freude an körperlicher Aktivität
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) wird verwendet, um die Freude während der aktiven Pausen zu messen.
Jedes der 14 Items dieses Instruments enthält eine Likert-Skala, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme sehr zu) reicht.
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tomas Reyes, PhD, Playa Ancha University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Oktober 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
30. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
1. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- UPLA-005-2022
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Die anonymisierten Rohdaten, die die Schlussfolgerungen dieser Studie stützen, werden vom Hauptforscher auf angemessene Anfrage zur Verfügung gestellt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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