- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05403996
Aktiivisen tauon vaikutukset peruskoulussa (Activa-Mente)
keskiviikko 27. joulukuuta 2023 päivittänyt: Nicolas Aguilar Farias, Universidad de La Frontera
Koulun aktiivisen tauon vaikutukset 6–12-vuotiaiden lasten fyysiseen aktiivisuuteen ja työkäyttäytymiseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida koulun aktiivisen tauon tehokkuutta lasten fyysisen aktiivisuuden ja nautinnon sekä työkäyttäytymisen suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pöytäkirja sisältää kolmannen ja neljännen luokan oppilaat (8–10-vuotiaat lapset) Chilen Valparaíson alueen peruskouluista.
Mukana on neljä koululuokkaa kahdesta koulusta (interventio- ja kontrollikoulu).
Interventiokoulu toteuttaa aktiivisen tauon ohjelman, ACTIVA-MENTE. Tämä ohjelma koostuu 4 ja puolen minuutin videon soveltamisesta kohtalaiseen tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan.
Näitä taukoja pidetään 6 kertaa päivässä luokissa 6 viikon ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nicolas Aguilar Farias, PhD
- Puhelinnumero: 56945082634
- Sähköposti: nicolas.aguilar@ufrontera.cl
Opiskelupaikat
-
-
-
Valparaíso, Chile
- Facultad de Ciencias de la Actividad Física y del Deporte
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 8-10-vuotiaat koululaiset (alakoulutuksen 3-4 luokka).
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joiden koulunkäynti on alle 90 prosenttia (poissuljettu data-analyysistä).
- Mikä tahansa sairaus, joka estää fyysistä toimintaa, taukoja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Activa-Mente (interventio)
Aktiivitauko-ohjelma sisältää videoesityksen (4,5 min) kohtalaisesta voimakkaaseen fyysiseen toimintaan.
Näitä aktiivisia taukoja pidetään 6 kertaa päivässä 6 viikon ajan.
|
Aktiivinen tauko-ohjelma
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämä opiskelijaryhmä ei altistu interventiolle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Liikunta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Fyysistä aktiivisuutta mitataan vyötäröllä pidetyillä ActiGraph GT3X+ -kiihtyvyysantureilla seitsemän päivän ajan.
Fyysisen aktiivisuuden intensiteetit johdetaan kiihtyvyysmittarin lukemista.
Evenson-leikkauspisteiden avulla lasketaan fyysisen aktiivisuuden intensiteettejä.
Fyysinen aktiivisuus luokitellaan kevyeksi, kohtalaisesta voimakkaaseen ja kokonaisfyysiseen aktiivisuuteen.
|
6 viikkoa
|
Käyttäytyminen tehtävässä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Direct Behavior Rating Scalea käytetään mittaamaan käyttäytymistä tehtävässä yksilötasolla.
Tämä asteikko mittaa akateemisesti sitoutunutta, kunnioittavaa ja häiritsevää käyttäytymistä.
Kullekin toimialueelle asteikko käyttää prosenttiluokitusjärjestelmää, jossa 0 % tarkoittaa "ei koskaan" ja 100% tarkoittaa "aina".
Ryhmätasolla luokkahuonekäyttäytymis- ja omaisuustutkimuksessa käytetään opettajia, joita pyydetään ilmoittamaan, kuinka suuri osuus luokasta käyttäytyy tehtävässä yksilön käyttäytymistyökalun määrittelemällä tavalla.
Vastausvaihtoehtoja ovat: 0 (0 oppilasta), 1 (1-2 oppilasta), 2 (muutama oppilasta), 3 (noin ¼ luokasta), 4 (noin ½ luokasta), 5 (noin ¾ luokasta) ), 6 (suurin osa luokasta) ja 7 (koko luokasta).
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Fyysisen toiminnan nautinto
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Fyysisen aktiivisuuden nautintoasteikolla (PACES) mitataan nautintoa aktiivisten taukojen aikana.
Jokainen tämän instrumentin 14 kohteesta sisältää Likert-tyyppisen asteikon, joka vaihtelee 1:stä (erittäin paljon) 5:een (erittäin samaa mieltä).
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tomas Reyes, PhD, Playa Ancha University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UPLA-005-2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Päätutkija antaa saataville tämän tutkimuksen päätelmiä tukevat anonymisoidut ja raakatiedot kohtuullisesta pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveyskäyttäytyminen
-
University of California, San FranciscoValmis
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointia
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
-
Drexel UniversityValmisMotivaatio | Mobile Health | Käyttäytymisen muutos | Physical Activity PromotionYhdysvallat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis
-
Kyma Medical TechnologiesValmisHealth Volunteer Validation Study
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktiivinen, ei rekrytointiMobile Health | Mterveys | Isät | YdinperheYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Activa-Mente
-
Universidad Complutense de MadridTuntematonUrheilullinen suorituskykyEspanja
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineValmisVälilevyn siirtymä | DiskektomiaAlankomaat
-
Aesculap Implant SystemsValmisRappeuttava levysairausYhdysvallat
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research...ValmisVirtsankarkailu | Lantionpohjan häiriöt | Lantionpohjan lihasheikkous | Virtsankarkailu, stressiEspanja
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Valmis