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Effetti di un programma Active Break presso la scuola primaria (Activa-Mente)

27 dicembre 2023 aggiornato da: Nicolas Aguilar Farias, Universidad de La Frontera

Effetti di un programma di pausa attiva a scuola sull'attività fisica e sul comportamento sul lavoro nei bambini dai 6 ai 12 anni

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di un programma di pausa attiva a scuola sui livelli di attività fisica e sul divertimento e sul comportamento durante il lavoro nei bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il protocollo includerà studenti di terza e quarta elementare (bambini dagli 8 ai 10 anni) delle scuole elementari della regione di Valparaíso, in Cile. Saranno incluse quattro classi scolastiche di due scuole (scuola di intervento e scuola di controllo). La scuola di intervento realizzerà il programma di pausa attiva, ACTIVA-MENTE Questo programma consiste nell'applicazione di un video di 4 minuti e mezzo con attività fisica di intensità da moderata a vigorosa. Queste pause si svolgeranno 6 volte al giorno nelle classi per 6 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Valparaíso, Chile
        • Facultad de Ciencias de la Actividad Física y del Deporte

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Scolari dagli 8 ai 10 anni (dal terzo al quarto anno della scuola primaria).

Criteri di esclusione:

  • Bambini con frequenza scolastica inferiore al 90 per cento (esclusi dall'analisi dei dati).
  • Qualsiasi condizione medica che impedisce l'attività fisica si interrompe.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Activa-Mente (Intervento)
Il programma di pausa attiva prevede la presentazione di video (4,5 min) con attività fisiche da moderate a intense. Queste pause attive verranno eseguite 6 volte al giorno per 6 settimane.
Programma pausa attiva
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Questo gruppo di studenti non sarà esposto all'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica
Lasso di tempo: 6 settimane
L'attività fisica sarà misurata con accelerometri ActiGraph GT3X+ indossati in vita per sette giorni. Le intensità dell'attività fisica saranno derivate dai conteggi dell'accelerometro. I punti di taglio di Evenson verranno utilizzati per classificare i conteggi in intensità di attività fisica. L'attività fisica sarà classificata come attività fisica leggera, da moderata a vigorosa e totale.
6 settimane
Comportamento sul compito
Lasso di tempo: 6 settimane
La scala di valutazione del comportamento diretto verrà utilizzata per misurare il comportamento sul compito a livello individuale. Questa scala misura il comportamento accademicamente impegnato, rispettoso e dirompente. Per ogni dominio, la scala utilizza un sistema di classificazione percentuale in cui 0% indica "mai" mentre 100% indica "sempre". A livello di gruppo, verrà utilizzata l'indagine sul comportamento e le risorse in classe degli insegnanti a cui verrà chiesto di indicare la percentuale della classe che mostra un comportamento sul compito come definito dallo strumento di comportamento individuale. Le opzioni di risposta includono: 0 (0 studenti), 1 (1-2 studenti), 2 (pochi studenti), 3 (circa ¼ della classe), 4 (circa ½ della classe), 5 (circa ¾ della classe ), 6 (la maggior parte della classe) e 7 (tutta la classe).
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Piacere dell'attività fisica
Lasso di tempo: 6 settimane
La Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) verrà utilizzata per misurare il divertimento durante le pause attive. Ciascuno dei 14 item di questo strumento include una scala di tipo Likert che va da 1 (molto in disaccordo) a 5 (molto d'accordo).
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tomas Reyes, PhD, Playa Ancha University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

20 ottobre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

3 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UPLA-005-2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati anonimi e grezzi a supporto delle conclusioni di questo studio saranno resi disponibili dal ricercatore principale, su ragionevole richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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