- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05403996
Effekter av ett aktivt pausprogram på grundskolan (Activa-Mente)
27 december 2023 uppdaterad av: Nicolas Aguilar Farias, Universidad de La Frontera
Effekter av ett aktivt pausprogram i skolan på fysisk aktivitet och beteende hos barn från 6 till 12 år
Syftet med denna studie är att bedöma effektiviteten av ett aktivt pausprogram i skolan på fysisk aktivitetsnivå och njutning, och beteendet hos barn.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Protokollet kommer att omfatta elever i tredje och fjärde klass (barn i åldern 8 till 10 år) från grundskolor i Valparaíso-regionen, Chile.
Fyra skolklasser från två skolor (insats- och kontrollskola) kommer att ingå.
Interventionsskolan kommer att genomföra det aktiva pausprogrammet, ACTIVA-MENTE. Detta program består av tillämpningen av en 4 och en halv minut lång video med fysisk aktivitet med måttlig till kraftig intensitet.
Dessa raster kommer att äga rum 6 gånger om dagen i klasserna under 6 veckor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Nicolas Aguilar Farias, PhD
- Telefonnummer: 56945082634
- E-post: nicolas.aguilar@ufrontera.cl
Studieorter
-
-
-
Valparaíso, Chile
- Facultad de Ciencias de la Actividad Física y del Deporte
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år till 10 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Skolbarn i åldern 8 till 10 år (tredje till fjärde klass i grundskolan).
Exklusions kriterier:
- Barn med lägre skolgång än 90 procent (exklusive från dataanalys).
- Alla medicinska tillstånd som hindrar fysisk aktivitet avbryts.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Activa-Mente (intervention)
Det aktiva pausprogrammet innebär presentation av video (4,5 min) med måttliga till kraftiga fysiska aktiviteter.
Dessa aktiva pauser kommer att utföras 6 gånger per dag under 6 veckor.
|
Aktivt pausprogram
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Denna grupp elever kommer inte att utsättas för insatsen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fysisk aktivitet
Tidsram: 6 veckor
|
Fysisk aktivitet kommer att mätas med midjeburna ActiGraph GT3X+ accelerometrar under sju dagar.
Fysisk aktivitetsintensitet kommer att härledas från accelerometern.
Evenson cut points kommer att användas för att klassificera räkningar i fysisk aktivitetsintensitet.
Fysisk aktivitet kommer att klassificeras som lätt, måttlig till kraftig och total fysisk aktivitet.
|
6 veckor
|
Beteende på uppdrag
Tidsram: 6 veckor
|
Skalan för direkt beteende kommer att användas för att mäta beteende på individnivå.
Denna skala mäter akademiskt engagerat, respektfullt och störande beteende.
För varje domän använder skalan ett procentbetygssystem där 0 % anger "aldrig" medan 100 % anger "alltid".
På gruppnivå kommer enkäten om klassrumsbeteende och tillgångar att användas av lärare som kommer att bli ombedda att ange hur stor andel av klassen som uppvisar beteende vid uppgiften enligt definitionen av det individuella beteendeverktyget.
Svarsalternativen inkluderar: 0 (0 elever), 1 (1-2 elever), 2 (några elever), 3 (cirka ¼ av klassen), 4 (cirka ½ av klassen), 5 (ungefär ¾ av klassen ), 6 (de flesta i klassen) och 7 (hela klassen).
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Njutning av fysisk aktivitet
Tidsram: 6 veckor
|
Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) kommer att användas för att mäta njutning under de aktiva pauserna.
Var och en av de 14 objekten i detta instrument inkluderar en Likert-skala som sträcker sig från 1 (Håller inte med mycket) till 5 (Håller mycket).
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tomas Reyes, PhD, Playa Ancha University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
20 oktober 2023
Avslutad studie (Beräknad)
30 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 maj 2022
Första postat (Faktisk)
3 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
1 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- UPLA-005-2022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Den anonymiserade och råa data som stöder slutsatserna av denna studie kommer att göras tillgängliga av huvudutredaren på rimlig begäran.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hälsobeteende
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePreventive Health Services (PREV HEALTH SERV)Förenta staterna
-
European University CyprusAvslutad
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonHar inte rekryterat ännu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterandeMental Health WellnessSpanien
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAvslutad
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAvslutadMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraina
-
Fonterra Research CentreAvslutadMental Health WellnessFörenta staterna
-
Chinese University of Hong KongOkänd
-
Hospital Miguel ServetRekrytering
-
Hospital Miguel ServetRekryteringMental Health WellnessSpanien
Kliniska prövningar på Activa-Mente
-
Universidad Complutense de MadridOkändAtletisk prestationSpanien
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineAvslutadIntervertebral diskförskjutning | DiskektomiNederländerna
-
Population CouncilAvslutad
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research...AvslutadUrininkontinens | Bäckenbottensjukdom | Muskelsvaghet i bäckenbotten | Urininkontinens, stressSpanien
-
Aesculap Implant SystemsAvslutadDegenerativ disksjukdomFörenta staterna