Håndholdt ultralydsstyret kanyle af vanskelig hæmodialyse arteriovenøs adgang af nyresygeplejersker
5. juni 2022 opdateret af: Allen Liu Yan Lun, National Healthcare Group, Singapore
Håndholdt ultralydsstyret kanyle af vanskelig hæmodialyse arteriovenøs adgang af nyresygeplejersker - et randomiseret kontrolleret forsøg
Kanylering af kompleks arteriovenøs fistel (AVF) eller graft (AVG) er en udfordring for nyresygeplejersker.
Ultralyd (US) vejledning om central og perifer venøs adgangsvisualisering er blevet bredt vedtaget i nefrologi og har vist sig at reducere komplikationer ved vaskulære indgreb.
Med en bredere anvendelse af håndholdte amerikanske enheder i kliniske tjenester kunne nyresygeplejersker erhverve sig denne point-of-care-teknik for at øge den succesrige kanyleringshastighed og samtidig lette opbygningen af selvtillid under træning og praksis.
Vi sigter mod at evaluere brugen af håndholdt UL på vanskelig AVF/AVG-kanylering i en hospitalsbaseret dialyseenhed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi gennemførte en prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse fra januar 2021 til januar 2022.
Ti nyresygeplejersker blev uddannet af en interventionel nefrolog før patientrekruttering og havde udfyldt et spørgeskema før og efter træning på deres konfidensniveau.
Halvtreds hæmodialysepatienter med kompleks AVF blev randomiseret til US-guidet eller konventionel kanylering.
Den samlede tid brugt på kanylering og patienternes smertescore blev også indsamlet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore
- Allen Liu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. Førstegangs kanylering, 2. Postangioplastik eller trombektomi, 3. Delvis stenose bekræftet med billeddiagnostik eller af karkirurger/interventionsradiologer, 4. Mislykket kanylering af dialysesygeplejersker på forsamlingshuse, 5. Blå mærker eller hæmatom omkring AVF/AVG , 6. Tilstedeværelse af blodpropper i AVF/AVG og 7. Dybtliggende adgang ved fysisk undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
kompleks adgang med høj risiko for komplikationer (kaliber ≤0,4 cm eller kar ≥0,8 cm i dybden fra huden)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Konventionel
AVF/AVG kanylering af nyresygeplejersker på standardiseret måde
|
|
|
Aktiv komparator: ultralyd vejledt
AVF/AVG-kanylering af nyresygeplejersker med håndholdt amerikansk enhed
|
Håndholdt amerikansk-styret AVF/AVG-kanylering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
procentdel af vellykket kanylering
Tidsramme: fra hudkontakt til egentlig start af dialyse
|
fra hudkontakt til egentlig start af dialyse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurderingstid før kanylering
Tidsramme: fra patientens fysiske kontakt til tiden før nålningen gennem huden
|
tid det tager at vurdere AVF/AVG med enten UL eller klinisk undersøgelse før kanylering
|
fra patientens fysiske kontakt til tiden før nålningen gennem huden
|
|
kanyleringstid
Tidsramme: hudkontakt med nål til vellykket aspiration af blod fra nålen
|
hudkontakt med nål til vellykket aspiration af blod fra nålen
|
|
|
patienternes smertescore
Tidsramme: nål mod hud til slutningen af dialysesessionen
|
10 cm visuel analog skala
|
nål mod hud til slutningen af dialysesessionen
|
|
komplikationer
Tidsramme: fra hudkontakt til egentlig start af dialyse
|
behov for et midlertidigt centralt venekateter, enkeltnålsdialyse eller infiltration (f.
hæmatom), der fremskyndede brugen af AVF/AVG til den samme dialysesession
|
fra hudkontakt til egentlig start af dialyse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shune Chen, NHG, Khoo Teck Puat Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. januar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
8. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AHEG2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .