Incannulamento palmare ecoguidato di accesso arterovenoso difficile per emodialisi da parte di infermieri renali
5 giugno 2022 aggiornato da: Allen Liu Yan Lun, National Healthcare Group, Singapore
Incannulamento palmare ecoguidato di accesso artero-venoso difficile per emodialisi da parte di infermieri renali - Uno studio controllato randomizzato
L'inserimento di una fistola arterovenosa complessa (AVF) o dell'innesto (AVG) è una sfida per gli infermieri di nefropatia.
La guida ecografica (US) sulla visualizzazione dell'accesso venoso centrale e periferico è stata ampiamente adottata in nefrologia e ha dimostrato di ridurre le complicanze degli interventi vascolari.
Con una più ampia adozione di dispositivi ecografici portatili nei servizi clinici, gli infermieri nefrologici potrebbero acquisire questa tecnica point-of-care per aumentare il tasso di incannulamento di successo facilitando al contempo l'accumulo di fiducia durante la formazione e la pratica.
Il nostro obiettivo è valutare l'uso di US palmari su difficile cannulazione AVF/AVG in un'unità di dialisi ospedaliera.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Abbiamo condotto uno studio prospettico randomizzato controllato da gennaio 2021 a gennaio 2022.
Dieci infermieri renali sono stati formati da un nefrologo interventista prima del reclutamento dei pazienti e avevano completato un questionario pre e post-formazione sul loro livello di confidenza.
Cinquanta pazienti in emodialisi con FAV complessa sono stati randomizzati a incannulazione ecoguidata o convenzionale.
Sono stati raccolti anche il tempo totale impiegato per l'incannulamento e i punteggi del dolore dei pazienti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Singapore, Singapore
- Allen Liu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
1. Incannulamento per la prima volta, 2. Post-angioplastica o trombectomia, 3. Stenosi parziale confermata con imaging o da chirurghi vascolari/radiologi interventisti, 4. Incannulamento non riuscito da parte di infermieri di dialisi presso centri comunitari, 5. Lividi o ematoma attorno a AVF/AVG , 6. Presenza di coaguli in AVF/AVG e 7. Accesso in profondità mediante esame obiettivo.
Criteri di esclusione:
accesso complesso ad alto rischio di complicanze (calibro ≤0,4 cm o vasi ≥0,8 cm di profondità dalla cute)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Convenzionale
Incannulazione AVF/AVG da parte di infermieri renali in modo standardizzato
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Comparatore attivo: guida ecografica
Incannulazione AVF/AVG da parte di infermieri renali mediante dispositivo US palmare
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Cannulazione manuale AVF/AVG guidata dagli Stati Uniti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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percentuale di incannulamento riuscito
Lasso di tempo: dal contatto con la pelle all'effettivo inizio della dialisi
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dal contatto con la pelle all'effettivo inizio della dialisi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tempo di valutazione pre-incannulamento
Lasso di tempo: dal contatto fisico con il paziente al momento prima della puntura attraverso la pelle
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tempo impiegato per valutare la FAV/AVG con esame ecografico o clinico prima dell'incannulamento
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dal contatto fisico con il paziente al momento prima della puntura attraverso la pelle
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tempo di incannulamento
Lasso di tempo: contatto cutaneo con l'ago fino all'aspirazione riuscita del sangue dall'ago
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contatto cutaneo con l'ago fino all'aspirazione riuscita del sangue dall'ago
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punteggio del dolore dei pazienti
Lasso di tempo: ago sulla pelle fino alla fine della sessione di dialisi
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Scala analogica visiva da 10 cm
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ago sulla pelle fino alla fine della sessione di dialisi
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complicazioni
Lasso di tempo: dal contatto con la pelle all'effettivo inizio della dialisi
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necessità di un catetere venoso centrale temporaneo, dialisi con ago singolo o infiltrazione (ad es.
ematoma) che hanno accelerato l'uso di AVF/AVG per la stessa seduta di dialisi
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dal contatto con la pelle all'effettivo inizio della dialisi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Shune Chen, NHG, Khoo Teck Puat Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 gennaio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
8 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AHEG2022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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