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Canulación manual guiada por ultrasonido de acceso arteriovenoso difícil para hemodiálisis por enfermeras renales

5 de junio de 2022 actualizado por: Allen Liu Yan Lun, National Healthcare Group, Singapore

Canulación manual guiada por ultrasonido de acceso arteriovenoso difícil para hemodiálisis por parte de enfermeras renales: un ensayo controlado aleatorizado

La canulación de fístulas arteriovenosas complejas (AVF) o injertos (AVG) es un desafío para las enfermeras renales. La guía de ultrasonido (US) en la visualización del acceso venoso central y periférico se ha adoptado ampliamente en nefrología y se ha demostrado que reduce las complicaciones de las intervenciones vasculares. Con una adopción más amplia de dispositivos ecográficos portátiles en los servicios clínicos, las enfermeras renales podrían adquirir esta técnica en el punto de atención para aumentar la tasa de canulación exitosa y, al mismo tiempo, facilitar la acumulación de confianza durante la capacitación y la práctica. Nuestro objetivo es evaluar el uso de ecografía manual en la canulación difícil de FAV/AVG en una unidad de diálisis hospitalaria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Realizamos un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado desde enero de 2021 hasta enero de 2022. Diez enfermeros renales fueron capacitados por un nefrólogo intervencionista antes del reclutamiento de pacientes y completaron un cuestionario previo y posterior a la capacitación sobre su nivel de confianza. Cincuenta pacientes en hemodiálisis con FAV compleja fueron aleatorizados a canulación convencional o guiada por ecografía. También se recogieron el tiempo total dedicado a la canulación y las puntuaciones de dolor de los pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • Allen Liu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

1. Canulación por primera vez, 2. Posangioplastia o trombectomía, 3. Estenosis parcial confirmada con imágenes o por cirujanos vasculares/radiólogos intervencionistas, 4. Canulación fallida por enfermeras de diálisis en centros comunitarios, 5. Contusiones o hematoma alrededor de FAV/AVG , 6. Presencia de coágulos en AVF/AVG y 7. Acceso profundo al examen físico.

Criterio de exclusión:

acceso complejo con alto riesgo de complicaciones (calibre ≤0,4cm o vasos ≥0,8cm de profundidad desde la piel)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Convencional
Canulación AVF/AVG por enfermeras renales de forma estandarizada
Comparador activo: guiada por ultrasonido
Canulación AVF/AVG por parte de enfermeras renales mediante un dispositivo portátil de EE. UU.
Dispositivo: Dispositivo portátil de EE. UU.
Canulación AVF/AVG manual guiada por ecografía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
porcentaje de canulación exitosa
Periodo de tiempo: desde el contacto con la piel hasta el inicio real de la diálisis
desde el contacto con la piel hasta el inicio real de la diálisis

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo de evaluación previa a la canulación
Periodo de tiempo: desde el contacto físico con el paciente hasta el momento previo a la punción a través de la piel
tiempo necesario para evaluar la AVF/AVG con ecografía o examen clínico antes de la canulación
desde el contacto físico con el paciente hasta el momento previo a la punción a través de la piel
tiempo de canulación
Periodo de tiempo: contacto con la piel por aguja para la aspiración exitosa de sangre de la aguja
contacto con la piel por aguja para la aspiración exitosa de sangre de la aguja
puntuación del dolor de los pacientes
Periodo de tiempo: aguja a la piel hasta el final de la sesión de diálisis
Escala analógica visual de 10 cm
aguja a la piel hasta el final de la sesión de diálisis
complicaciones
Periodo de tiempo: desde el contacto con la piel hasta el inicio real de la diálisis
necesidad de un catéter venoso central temporal, diálisis con una sola aguja o infiltración (p. hematoma) que aceleró el uso de AVF/AVG para la misma sesión de diálisis
desde el contacto con la piel hasta el inicio real de la diálisis

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Healthcare Group, Singapore

Investigadores

  • Investigador principal: Shune Chen, NHG, Khoo Teck Puat Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

8 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AHEG2022

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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